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近年来,抗体偶联药物(ADC)在癌症治疗领域取得了重要突破,其中DS-8201(商品名Enhertu®,注射用德曲妥珠单抗)是名气最大的一款,正是因为它的上市的轰动效应,才带来整个制药行业进入ADC时代。
DS-8201的工作方式可以简单理解为“带导航的化疗药”。它通过一种特殊的抗体(类似导航系统)精准识别癌细胞表面的一种叫HER2的蛋白,然后将化疗药物直接输送到癌细胞内部。这样不仅能集中力量攻击癌细胞,还能尽量减少对健康细胞的伤害,从而降低化疗常见的副作用。
更特别的是,DS-8201在攻击癌细胞时,不仅仅杀死HER2阳性的目标细胞,还能够影响它周围的癌细胞(这被称为“旁观者效应”),扩大治疗范围。这对那些HER2表达不均匀的癌症患者尤为重要,因为它提高了治疗效果。
此外,DS-8201的结构经过特殊设计,能在运输过程中保持稳定,避免药物提前释放,确保化疗药物只在癌细胞内部起效。这种设计既增强了药物在肿瘤部位的积累效果,也进一步减少了对全身健康组织的影响。
对于患者来说,DS-8201是一种更精准的治疗方式,前期临床数据表现优异,甚至对一些多线治疗后的实体瘤患者,均体现出非常高的有效率。
DS-8201a临床研究数据如下:
在HER2阳性乳腺癌中的临床数据:
〉确认的客观缓解率(ORR)为60.9%。
〉疾病控制率(DCR)为97.3%。
〉中位缓解持续时间(DOR)14.8个月。
〉中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。
在HER2阳性胃癌中的临床数据:
〉确认的客观缓解率(ORR)为51%。
〉客观缓解中位持续时间(DOR)11.3个月。
〉疾病控制率(DCR)为86%。
〉中位总生存期(OS)为12.5个月,1年总生存率为52%。
在HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)临床数据:
〉客观缓解率(ORR)为68.6%,而对照组治疗应答率仅为58.4%。
〉中位PFS显著优于对照组(9.6个月对6.9个月)。
〉中位缓解持续时间有延长的趋势(8.2个月对6.8个月)。
副作用:
常见的3级或更高级别治疗出现的不良事件包括中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、白细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和疲劳等。
这些数据表明,DS-8201为晚期HER2阳性乳腺癌患者提供了显著优于传统疗法的新选择,不仅提高了治疗效果,还在疗效和副作用之间实现了更好的平衡,为患者带来了新的希望。然而,目前德曲妥珠单抗的价格相对较高,每个治疗周期的费用约为数万元,这对部分患者来说是一个较大的经济负担。
值得关注的是,目前针对HER2(ERBB2)突变的初治肺腺癌患者,DS-8201正在开展临床试验招募。参与临床试验不仅有机会获得前沿治疗,还能免费使用,减轻患者及其家庭的经济压力。这为符合条件的患者提供了接触最新治疗方法的宝贵机会。
临床介绍:收HER2(ERBB2)突变初治肺腺癌
♻试验标题:
一项评估Trastuzumab Deruxtecan作为携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性的开放性、随机、多中心、3期研究(DESTINY-Lung04)
Ⓜ药物介绍:DS-8201(德曲妥珠单抗,Enhertu)是一种针对HER2的靶向抗体偶联药物(ADC)
🚹目标人群:收HER2(ERBB2)突变初治肺腺癌
● 试验组:注射用德曲妥珠单抗
● 对照组:铂类+培美曲塞+帕博利珠单抗
✅满足年龄:≥18岁
✅满足:提供肿瘤组织切片复测HER2突变
✅满足:未经过抗肿瘤治疗肺腺癌
❌排除:混合或者小细胞学类型
❌排除:新发脑转或脑转不稳定
⏩开展中心:北京、广东、上海、江苏、江西、浙江、四川、云南、湖北、辽宁、陕西、吉林、湖南、山东、福建、(中心陆续开放中,需确认)
★其他说明:
1)21天一个治疗周期
长按扫码报名 免费使用DS-8201a
咨询微信:nuokang9933
报名电话:13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求:
1,病情处于进展期(影像检查肿瘤有增大),且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2,需要有明确的病理报告
3,患者本人需知情
4,有良好的身体状态(无需搀扶可以走150米以上)
5,身体存在可测量病灶1cm以上
6,如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
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