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KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，KRAS G12D是肿瘤中最常见的KRAS突变，在胰腺导管腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌中患病率最高。
大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的KRAS基因突变，占比高达36%；其次是结直肠癌（占比约12%）和非小细胞肺癌（占比约4%）。
在临床实践中，KRAS G12D突变的患者往往对化疗药物的反应降低，且预后较差。因此，开发针对KRAS G12D靶点的靶向治疗药物，对于提高患者的治疗效果和生存率具有重要意义。
自索托拉西布（Sotorasib）成功获批用于KRAS G12C突变的靶向治疗后，KRAS突变成为肿瘤领域的研究热点，吸引了全球范围内的药企关注。近年来，针对KRAS G12D突变的研发迅速升温，包括国内外多家制药公司纷纷布局，开发新一代靶向抑制剂。我们汇总了目前已开展临床研究的所有KRAS G12D相关药物信息，涵盖多个作用机制和开发阶段。其中很多项目由于阶段性招满而暂停，但后续可能会继续推进。
其中大部分项目我们此前都成功推荐过患者参加，也积累了一些患者用药客观的回访数据。虽然关于这个靶点的项目我们很早就有，也很早之前就推荐患者参加过了，但是我们知道一个新的靶点的从0到1的研发，是一个非常缓慢的进步，甚至有些靶点的药物研发很久最终宣布失败，例如此前很火的BLU945最终也仍然宣告暂停研发。最开始我们对于kras g12d的靶点也是保持观望的态度，但当我们看到不止一例的患者在部分项目中体现出超过半年的有效时间，才让我们真正对这个靶点开始有信心。
本次我们根据截至目前仍在招募患者的临床项目及其招募要求进行了简单盘点，旨在帮助大家更好地选择适合自身情况的临床项目。后续我们将持续关注各项目的进展，并根据最新情况及时更新信息。
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临床项目一：收KRAS G12D初治肺癌、胰腺癌
♻试验标题：
HRS-4642联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期临床研究
Ⓜ药物介绍：HRS-4642是一种的高效、长效、特异性的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型，能够特异性结合KRAS G12D，进而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。
●试验用药：HRS-4642注射液+抗肿瘤药物（阿得贝利、SHR-A1921、培美曲塞、顺铂、卡铂）
✅满足年龄：18-75岁
✅满足：提供3年内的肿瘤组织不少于5张复测靶点
✅满足：未经治疗KRAS G12D的肺癌、胰腺癌
❌排除：入组前1年内有活动性肺结核感染者
❌排除：活动性乙肝（病毒量≥10000拷贝/ml [2000 IU/ml]）
❌排除：脑转移
⏩开展中心：安徽、北京、重庆、福建、广西、河北、黑龙江、河南、湖南、吉林、江苏、江西、上海、山东、四川、云南、 浙江
★其他说明：
临床项目二：KRAS G12D经治胰腺癌
♻试验标题：
一项评估GFH375 治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放标签、I/II 期临床研究
Ⓜ药物介绍：
GFH375是一款由劲方医药（GenFleet Therapeutics）研发的1类新药，主要用于治疗KRAS G12D突变阳性的晚期实体瘤患者。一种口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂。它通过非共价形式结合KRAS G12D蛋白，抑制其与下游效应蛋白的结合，从而在细胞中破坏KRAS G12D对下游通路的持续活化，最终高效抑制肿瘤细胞增殖。
●试验药物：口服GFH375片
✅满足年龄：18-75
✅满足： 一线失败实体瘤患者
✅满足：提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告
❌排除：排除已知的其他驱动基因突变或融合
❌排除：既往接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS （具有靶向 KRAS G12D 作用）的靶向治疗
❌排除： 新发脑转或者脑转不稳定
⏩开展中心：辽宁、浙江、广东、四川、江苏
★其他说明：
1）G12D突变丰度≥5
临床项目三：二线后KARS G12D实体瘤
♻试验标题：
评估注射用DN022150在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
Ⓜ药物介绍：DN022150是由科睿药业研发的一款针对KRAS G12D突变的新型抑制剂
●试验用药：注射用DN022150
✅满足年龄：18-75岁
✅满足：提供三年内肿瘤组织切片9张复测KRAS G12D
✅满足：携带KRAS G12D突变（接受3年内肿瘤组织的KRAS G12D检测结果）
✅满足：至少2线治疗后（肺腺癌优先，其他实体瘤单独沟通）；肠癌三线后
❌排除：筛选前6个月内患有中枢神经系统疾病史
❌排除：脑转移
⏩开展中心：上海、（其他中心陆续开放）
★其他说明：
1）21天随访周期
2）不收胰腺癌
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报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
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