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本项目适用于收恶性腹水胃癌、结直肠癌、铂耐药卵巢癌患者
恶性腹水，特别是晚期胃癌、肠癌、妇科肿瘤患者常见的并发症，是指腹腔内异常积聚的液体，它导致腹部肿胀、疼痛，严重时甚至影响患者的呼吸和日常活动，极大地降低了患者的生活质量。
如今，针对恶性腹水的治疗手段相对有限，常用的方案有：
利尿剂：虽然可以短暂缓解腹水症状，但长期使用可能导致电解质紊乱，而且排出效率有限，无法根本解决问题；
腹腔穿刺引流：引流虽能迅速减轻腹胀，但频繁操作易引发感染，且无法阻止腹水的再生；
腹腔灌注化疗：虽能直接作用于腹膜上的癌细胞，但化疗药物的副作用和耐药性限制了其长期应用。
这些治疗手段的效果往往不理想，且难以从根本上解决腹水问题。由于肿瘤转移导致的液体异常渗出，患者预后不佳，一年生存率常低于15%，双抗药物M701的研发，正是为了填补这一治疗空白。
M701的临床试验结果在医学界引起了广泛的关注。在2024年，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，M701针对晚期上皮实体瘤引发的恶性腹水的II临床试验。
超半数患者腹水症状明显缓解，腹水临床缓解率（ORR）达62.5%。疾病控制率（DCR）高达100%，显示所有患者病情均得到有效控制。中位总生存期（OS）数据振奋人心，整体患者中位OS为152天，在恶性腹水患者中属高水平。
卵巢癌患者中位OS为148天，胃癌患者更是高达209天，充分证明M701对不同类型晚期癌症伴恶性腹水患者的显著疗效，为患者带来新希望。
M701内首个将免疫疗法与靶向疗法相结合的多重机制癌性腹水治疗药物。不仅继承和发扬了卡妥索单抗（卡妥索单抗是全球首个获批用于治疗EpCAM阳性恶性肿瘤引起的恶性腹水的T细胞衔接双特异性抗体药物。）的优势，而且作为国，其诞生无疑为恶性腹水治疗领域带来了全新的希望。
M701是一款由武汉友芝友生物制药股份有限公司自主研发的创新药物，主要针对的是上皮性恶性肿瘤（如胃癌、结直肠癌、卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌）伴恶性腹水的患者。它属于注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体产品。这款药物的设计独特，能够同时结合肿瘤靶点EpCAM和免疫靶点CD3，从而将T细胞招募至肿瘤细胞处，并激活T细胞对肿瘤细胞进行免疫杀伤。
M701是一种创新的双特异性抗体药物，能够同时靶向肿瘤抗原EpCAM和免疫分子CD3。通过这一双重靶向机制，M701有效激活患者的免疫系统，精确识别并攻击肿瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
此外，M701经过人源化改造，显著降低了药物的免疫原性，减少了可能引发的免疫反应和不良事件，提高了患者的耐受性，适合长期治疗。同时，生产工艺的优化降低了制造成本，使这一治疗选择更具经济性与可及性，为患者提供了更优质的治疗方案。
去年，M701项目招募了许多胸水和腹水患者，尤其是对那些在经过胸腔灌注化疗或贝伐单抗治疗后仍无明显疗效的患者，M701显示出显著的治疗潜力。该项目的治疗方案为顽固性胸腹水患者提供了新的获益机会，带来了积极的疗效和更好的生活质量改善。
临床项目介绍
♻试验标题：腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体（M701）对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究
Ⓜ药物介绍：M701是一款由武汉友芝友生物制药股份有限公司自主研发的创新药物，针对癌性腹水（恶性腹水）的治疗展现出显著的临床潜力和疗效。注射用重组抗EpCAM和CD3双特异性抗体（代号：M701）
●试验用药：
试验组：M701 腹腔灌注+全身治疗组（对应肿瘤用药，详见用药）
对照组：腹腔穿刺引流+全身治疗
✅满足年龄：18-75岁
✅满足：筛选时经B超证实腹水量为中等量以上，腹水中等量以上定义为B超仰卧位腹水最大深度为≥4.5cm，或实际引流出腹水量≥1L；
✅满足：≥2线治疗方案
❌排除：给药前4个月内曾经使用过针对EpCAM和/或CD3靶点的抗体类药物
❌排除：脑转移不稳定或者新发
⏩开展中心：安徽、北京、重庆、福建、广东、广西、甘肃、河北、黑龙江、河南、湖北、湖南、海南、吉林、江苏、江西、辽宁、内蒙、青海、山西、上海、山东、四川、陕西、天津、新疆、云南、浙江
★其他说明：用药14天后随访
长按扫码报名 免费使用M701
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报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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