Trop2可能成为子宫内膜癌新的突破方向,戈沙妥珠单抗(Trodelvy)启动临床招募,化疗耐药患者即可参加

文摘   2024-12-10 09:03   浙江  

诺康国际

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本项目适用于3线内线含铂化疗和免疫的子宫内膜癌


子宫内膜癌是妇科三大恶性肿瘤之一,其发病率仅次于宫颈癌,位居第二。目前,对于早期子宫内膜癌,主要采用手术治疗和局部放疗;而晚期患者的治疗则以化疗、免疫治疗以及抗血管生成的靶向药物(如仑伐替尼等)为主。尽管可以通过基因检测寻找治疗靶点,但实际发现可用的特异性突变概率较低。


近年来,随着ADC药物的广泛研发,研究发现TROP2蛋白广泛表达于多种实体瘤中,包括子宫内膜癌。因此,吉利德已上市的戈沙妥珠单抗(Trodelvy)目前针对子宫内膜癌的适应症启动了临床招募,这为子宫内膜癌的治疗提供了全新的选择和希望。




戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC),在多种实体瘤中展现了优异的临床数据。例如,在治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的Ⅲ期ASCENT研究中,戈沙妥珠单抗显著改善了患者的无进展生存期(PFS,中位5.6个月 vs. 1.7个月)和总生存期(OS,中位12.1个月 vs. 6.7个月),客观缓解率(ORR)达到35%,显著优于化疗标准方案。此外,在非小细胞肺癌(NSCLC)中,戈沙妥珠单抗的ORR为27%,中位PFS为5.4个月,同样展现了优秀的抗肿瘤活性。


这些数据证明了戈沙妥珠单抗在TROP2高表达实体瘤中的强大疗效,而TROP2在子宫内膜癌中也有广泛表达。因此,我们有理由期待,戈沙妥珠单抗在子宫内膜癌中的应用将为患者提供新的治疗选择,并可能复制其在其他癌种中的优秀表现。


戈沙妥珠单抗常见的副作用包括骨髓抑制(如中性粒细胞减少、贫血、血小板减少)和胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻)。其他可能的副作用还包括疲劳、脱发和轻至中度的肝功能异常。大多数副作用是可控的,通过剂量调整或支持治疗可有效缓解。


临床项目介绍:收化疗耐药的子宫内膜癌


♻试验标题:

一项在既往接受过含铂化疗和抗PD-1/PD-L1免疫疗法的子宫内膜癌受试者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择治疗的随机、开放、III 期研究


Ⓜ药物介绍:

戈沙妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物(ADC),由人源化抗Trop-2抗体与细胞毒性小分子药物SN-38通过可裂解连接子链接而成。
美国:2020年4月22日获得美国FDA的首次批准。
中国:2022年6月10日获得国家药品监督管理局的批准。


●试验组:戈沙妥珠单抗
●对照组:医生选择治疗方案


✅满足年龄:≥18岁
✅满足:提供肿瘤组织测TROP2(结果不影响入组)
✅满足:1-3线含铂化疗和抗PD-1/PD-L1免疫疗法的子宫内膜癌
❌排除:子宫平滑肌肉瘤、子宫内膜间质肉瘤
❌排除:研究者认为受试者有资格再次接受含铂化疗
❌排除:新发脑转或脑转不稳定


⏩开展中心:上海,北京,湖北即将启动、中心陆续开放


★其他说明:
1)21天一个周期

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报名电话:13116758015

当然参加任何临床都需要满足下列通用要求:

1,病情处于进展期(影像检查肿瘤有增大),且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。

2,需要有明确的病理报告

3,患者本人需知情

4,有良好的身体状态(无需搀扶可以走150米以上)

5,身体存在可测量病灶1cm以上

6,如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。


最后,我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名,相比其他招募渠道,我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床,成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者,都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。


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