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本项目适用于EGFR突变初治的肺腺癌患者
EGFR（表皮生长因子受体）是肺癌中最常见的基因突变，目前针对EGFR靶点的药物有一代、二代、三代，他们分别包括哪些药物以及各自的特点。
EGFR靶向药物的分类和特点：
一代EGFR药物：包括易瑞沙（Gefitinib）、凯美纳（Icotinib）、特罗凯（Erlotinib）以及佐利替尼（AZD3759）。
〉易瑞沙入脑效果较差，但在肺癌治疗中使用广泛。
〉佐利替尼入脑效果最强，尤其适用于有脑转移或脑膜转移的患者。通常与三代靶向药联合使用以增强疗效。
二代EGFR药物：目前常用的二代药物包括阿法替尼（Afatinib）和达可替尼（Dacomitinib）。
〉阿法替尼：尽管入脑效果较弱，但作用靶点更多，适合一些罕见突变（如G719X、L861Q）。此外，它对HER2也有一定的抑制作用。
〉达可替尼：靶点较阿法替尼少一个，但入脑效果更强，常用于罕见突变伴脑转移的患者。
三代EGFR药物：目前全球使用最多的三代靶向药是奥希替尼（Osimertinib），此外还有国产的阿美替尼（Aumolertinib）、伏美替尼（Furmonertinib）和去年上市的贝福替尼（Befotertinib）。
三代药物在分子结构上相似，主要针对EGFR T790M突变。
其中伏美替尼的适应范围更广，还可覆盖EGFR 20ins突变，适用性较强。所以对于三代药物的选择上，常规突变进口药物首选奥希替尼，国产药物更推荐伏美替尼。
目前，对于初治的EGFR突变肺癌患者，一线直接使用三代靶向药，已成为最常见的治疗选择。这不仅因为其更高的治疗有效率，还能够避免使用一代靶向药后耐药转至三代药失败的风险。因此，奥希替尼作为一线治疗方案具有显著优势。
但是2024年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥希替尼联合培美曲塞铂类化疗药物用于EGFR阳性初治肺腺癌患者，主要依据的是FLAURA2研究结论：
FLAURA2研究旨在评估奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗药物（联合治疗组）和奥希替尼单药（单药治疗组）一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的有效性和安全性，主要研究终点是研究者评估的PFS，次要研究终点包括OS、ORR和安全性等。结果显示：联合治疗组和单药治疗组，研究者评估的中位PFS分别为25.5个月和16.7个月，HR=0.62（95% CI 0.49-0.79），P＜0.0001，有显著的PFS获益。BICR评估的中位PFS分别为29.4个月和19.9个月，HR=0.62（95% CI 0.48-0.80），与研究者评估的PFS获益一致。无论是研究者评估的PFS还是BICR评估的中位PFS在数值上均延长了约9个月。在L858R突变阳性患者中，联合治疗组和单药治疗组的中位PFS分别为24.7个月和13.9个月，PFS HR=0.63（95% CI 0.44-0.90），中位PFS在数值上延长了约11个月；在基线合并CNS转移的患者中，联合治疗组和单药治疗组的中位PFS分别为27.9个月和19.4个月，PFS HR=0.60（95% CI 0.42-0.94），中位PFS在数值上也延长了约11个月；截至2023年1月8日，OS成熟度为41%，联合治疗组和单药治疗组的中位OS分别为NR和36.7个月，OS HR=0.75（95% CI 0.57-0.97），有明显的OS获益趋势7。
伏美替尼作为国内数据表现最好的三代EGFR靶向药之一，目前已开启伏美替尼联合化疗治疗EGFR初治肺腺癌患者的全国临床招募。今天推荐的两个临床项目，均为患者提供免费使用奥希替尼或伏美替尼的机会，不仅能够优先尝试新的治疗方案，即使分入对照组，也可免费使用伏美替尼或奥希替尼，为患者提供更多治疗选择。
临床项目一：JMT101+奥西 对照 奥西
♻试验标题：
JMT101联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究
Ⓜ药物介绍：JMT101是由石药集团下属津曼特发的研一种重组人源化抗EGFR单克隆抗体，体外研究显示，JMT101与人EGFR的亲和力约为西妥昔单抗的7倍，具有相似的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应
🚹目标人群：EGFR阳性初治肺腺癌
●试验组：JMT101+奥希替尼
●对照组：奥希替尼
✅满足年龄：≥18岁
✅满足：提供肿瘤组织复测EGFR敏感突变
✅满足：未经治疗的肺腺癌
❌排除：合并 ALK，ROS1，KRAS，BRAF，RET，MET，NTRK 和 HER2 等临床上有已上市靶向药物治疗的变异
❌排除：存在心包积液(在随机前稳定≥2周的少量心包积液允许入组)
❌排除：新发脑转或脑转不稳定
⏩开展中心：安徽、福建、广东、贵州、甘肃、河北、河南、湖北、湖南、江苏、江西、辽宁、山西、上海、山东、四川、云南、
★其他说明：
1）JMT101 14天一周期、奥西 28天一周期
临床项目二：伏美+化疗 对照 奥西
♻试验标题：
一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
Ⓜ药物介绍：
伏美替尼是指甲磺酸伏美替尼片（Furmonertinib），商品名为艾弗沙，研发代码为AST2818，是一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），也被俗称为第三代靶向药。
●试验组：伏美替尼+培美+卡铂/顺铂
●对照组：奥希替尼
✅满足年龄：≥18岁
✅满足：经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实EGFR敏感突变
✅满足：未经抗肿瘤治疗的肺腺癌
❌排除：肿瘤侵犯周围重要脏器及血管
❌排除：新发脑转或脑转不稳定
⏩开展中心：安徽、广东、黑龙江、江苏、山东、新疆、浙江、其他中心陆续开放
★其他说明：
1）28天一周期
长按扫码报名 免费使用奥希替尼、伏美替尼
咨询微信：nuokang9933
报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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