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本项目适用于EGFR突变经治肺癌，以及无突变实体瘤患者
在肺腺癌中，EGFR突变占据了较大比例，许多患者通过EGFR-TKI靶向药物能够长期稳定获益。然而，当EGFR三代靶向药物出现耐药时，如何继续有效治疗成为全球医疗领域的重大难题和热点话题。通常，EGFR耐药后的肺腺癌患者需要首先进行基因检测，若无有效突变，则只能选择常规化疗，治疗选择受限，患者获益有限。
ADC：精准递药的新希望
ADC（抗体偶联药物）是通过特定的靶点实现精准递药，但因为作用机制与传统的靶向药物有所不同，与靶向药物的耐药机制也完全不同。因此即使是相同的基因突变靶点，患者不仅可能对靶向药物敏感，耐药之后，同时也可能对ADC药物敏感。因此，针对EGFR靶向治疗耐药的患者，除了进行基因检测和常规化疗外，ADC已成为一种指南之外的优选方案。
此前针对EGFR三代靶向耐药的患者，我们曾推荐过Trop2 ADC、Nectin4 ADC等方案，虽然这些药物的有效率较高，但Trop2等特定蛋白的表达水平需要重新检测。如果患者的蛋白表达水平较低，治疗效果可能会受到限制，获益也相对有限。
针对EGFR突变的ADC：SYS6010
SYS6010（又称CPO301）是石药集团开发的一款创新的靶向EGFR的单克隆抗体偶联药物（ADC），它可以精准地靶向EGFR在多种实体瘤中过度表达的受体，实现对肿瘤细胞的精准打击。2023年，SYS6010获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。拟用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗（如第三代EGFR抑制剂）无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。
除此之外，还有 3 款 EGFR ADC 已在国内进入临床，分别是百力司康的 BB-1705、复宏汉霖/宜联生物的 HLX42、多禧生物 DXC004A。
12 月 24 日，CDE 官网显示，石药集团 1 类新药 SYS6010（CPO301）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
SYS6010的作用机制主要包括以下几个方面：
1. 特异性结合：SYS6010的抗体部分通过其特有的结构与EGFR特异性结合，形成稳定的抗原-抗体复合物。这种结合不仅是物理上的接触，更是分子层面的相互作用，能够有效激活后续的内吞作用。
2. 内吞作用：当抗原-抗体复合物结合到肿瘤细胞表面后，细胞膜会发生变形，将这一复合物“吸入”细胞内部。这一过程称为内吞作用，它是细胞摄取外部物质的一种重要机制。内吞作用的成功与否直接关系到SYS6010的治疗效果。
3. 毒素释放：一旦SYS6010被肿瘤细胞内吞，它的毒素部分便会在细胞内部释放。这些毒素通常针对肿瘤细胞的关键分子，例如DNA、RNA或其他代谢酶，造成细胞功能的失常，最终导致细胞死亡。
根据我们之前SYS6010的患者随访的反馈来看，EGFR三代靶向耐药的患者，几乎是全部有效。
本次开启实体瘤队列，再次给无突变的患者，带来ADC的治疗希望！
临床项目介绍
Ⓜ药物介绍：YS6010是一款由石药集团开发的EGFR抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）。与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。
队列1:收EGFR阳性经治实体瘤患者、单EGFR耐药的肺腺癌
♻试验标题：评价SYS6010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验
●试验用药：注射用SYS6010抗体偶联物
✅满足年龄：≥18岁
✅满足：提供组织切片检测EGFR
✅满足：健康指数（BMI）控要大于18
✅满足：肺鳞癌要求用过铂和免疫的、肺腺癌要求用过铂+TKI
❌排除：6个月出现II级及以上心力衰
❌排除：未经治疗的脑转移
⏩开展中心：
实体瘤队列 ：安徽、北京、重庆、福建、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、海南、吉林、江苏、江西、辽宁、上海、四川、陕西、天津、新疆、云南、浙江
肺腺癌队列：上海、浙江、黑龙江、吉林、河北、北京、江西、湖北、天津、云南、陕西、福建、辽宁、广西、广东、安徽
队列2：收EGFE、ALK阴性经治实体瘤
♻试验标题：评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液±化疗在EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
●试验用药：
SYS6010+恩朗苏拜单抗(PD-1)±化疗
✅满足年龄：18-75岁
✅满足：经治实体瘤患者
❌排除：间质性肺疾病既往病史
❌排除：未经治疗的脑转移
⏩开展中心：全国多中心，详细咨询客服
★其他说明：21天为一个周期
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咨询微信：nuokang9933
报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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