PD-1/TIGIT成为晚期肝癌初治患者的新希望,ZG005开启临床招募,疾病控制率达85.7%

文摘   2024-11-14 08:45   浙江  

诺康国际

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本项目适用于晚期肝癌初治患者



肝癌是全球第三大癌症死亡原因。肝细胞癌(HCC)作为主要的肝癌分型,占原发性肝癌的85%~90%。HCC通常在晚期才被诊断出来,且恶性程度高,此时有效的疗法有限,并且患者通常预后不佳。传统的手术、化疗和放疗等手段可能无法完全清除癌细胞,且可能带来较大的副作用。


此外,介入治疗虽然为晚期肝细胞癌患者提供了一种治疗选择,但并非毫无风险。误栓塞等潜在并发症是介入治疗过程中需要警惕的问题,这些风险可能增加患者的治疗难度和身体负担。同时,介入治疗也并非适用于所有晚期肝细胞癌患者,其疗效和适用性因个体差异而异。


超声消融作为另一种治疗手段,虽然能够在一定程度上控制肿瘤的生长,但同样难以达到根治的目的。它更多是作为姑息性治疗,用于缓解患者的疼痛和其他症状,提高生活质量。


面对肝癌这一健康大敌,医学界始终在持续不断地探索前行。


ZG005由苏州泽璟生物研发的一种创新重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,能够有效促进T细胞和NK细胞的活化与增殖。这种双重阻断机制不仅增强了免疫细胞的活性,还通过协同作用显著提升了免疫系统对抗肿瘤细胞的能力,根据前期数据,疾病控制率达85.7%


安全性方面,受试者发生药物相关不良事件(TRAEs ),绝大多数为1-2级实验室异常;3级TRAEs仅2例,分别为白细胞计数降低和脂肪酶升高。未发生药物相关的出血事件。



ZG005联合贝伐珠单抗的作用机制主要包括以下几个方面:


1.ZG005的作用机制:阻断PD-1信号通路、阻断TIGIT信号通路,5通过阻断这两个信号通路,可以促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力


2.贝伐珠单抗的作用机制:抑制肿瘤血管生成、增强免疫治疗疗效,有助于抑制肿瘤新生血管的形成,减少肿瘤的血供和营养来源,进而抑制肿瘤的生长和转移,增强免疫治疗的疗效


3.ZG005联合贝伐珠单抗的协同作用:双重免疫检查点阻断、抗血管生成与免疫治疗的结合


综上所述,ZG005联合贝伐珠单抗通过双重免疫检查点阻断和抗血管生成的结合作用机制,为肝癌患者提供了新的治疗选择。这种联合疗法在临床试验中已初步观察到积极的疗效结果和可控的安全性,未来有望成为晚期肝癌的一线治疗方案之一。


临床项目介绍


Ⓜ药物介绍:ZG005是由苏州泽璟生物研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用,既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路,进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。


●A组:ZG005 10 mg/kg +贝伐珠单抗 15 mg/kg Q3W;
●B组:ZG005 20 mg/kg +贝伐珠单抗 15 mg/kg Q3W
●C组:信
迪利单抗 200 mg + 贝伐珠单抗 15 mg/kg Q3W


✅满足年龄:18-75岁
✅满足:刚确诊的不能手术的晚期肝癌
❌排除:肝内胆管癌(ICC)、HCC-ICC混合型、纤维层状HCC或肉瘤样HCC患者
❌排除:门静脉癌栓累及门脉主干,或同时累及主干和肠系膜上静脉,下腔静脉癌栓
❌排除:肝性脑病病史;肝移植病史
❌排除:新发脑转或脑转不稳定


⏩开展中心:湖北、江西、四川


★其他说明:
1)21天一个周期

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报名电话:13116758015

当然参加任何临床都需要满足下列通用要求:

1.病情处于进展期(影像检查肿瘤有增大),且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。

2.需要有明确的病理报告

3.患者本人需知情

4.有良好的身体状态(无需搀扶可以走150米以上)

5.身体存在可测量病灶1cm以上

6.如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。


最后,我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名,相比其他招募渠道,我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床,成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者,都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。




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