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本项目适用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者。
今天我们需要介绍的一个临床是ZG006，他是一个CD3×DLL3×DLL3三特异性抗体药物，他的特点是能够同时识别和结合肿瘤细胞表面不同的DLL3表位。是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体，获得FDA孤儿药资格认定。三特异性抗体的独特机制，使得ZG006能够更精准、更有效地激活免疫系统，攻击肿瘤细胞，同时保持较低的毒副作用。
可能对于ZG006大家还不太了解，但是对于他的同类的药物-塔拉妥单抗，可能小细胞癌的患者早有耳闻。
Tarlatamab（AMG 757，塔拉妥单抗）是美国安进（Amgen）公司研发的一种双特异性T 细胞接合剂（BiTE）抗体，靶向DLL3和CD3。DLL3是一种非典型的Notch信号通路的配体，于小细胞肺癌以及其它的高级别的神经内分泌瘤中高表达（约80%），但在正常组织中几乎不表达，因此DLL3就可以成为一个精准的打击点。Tarlatamab可结合癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近，激活T细胞杀伤肿瘤细胞。2024年5月16日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Tarlatamab（AMG757，塔拉妥单抗）用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
小细胞癌无靶点，已经是数十年以来的一个固有结论。在此之前，小细胞肺癌除了一线依托泊苷化疗，二线紫杉醇化疗之外，再加上PDL1，基本上构成了小细胞肺癌所有的治疗手段，之前价格最高的二线化疗方案卢比替丁价格不仅非常昂贵，而且实际使用下来的无进展生存期（PFS）也仅有不到6个月的时间，所以患者平均生存期仅为1年左右，晚期患者的五年生存率仅为7%。可以说近年来小细胞肺癌几乎没有任何突破性的进展和可用的靶点。
DLL3是一种抑制Notch信号传导的蛋白质，通常情况下位于正常细胞的内部，但在85%~94%的小细胞肺癌（SCLC）的细胞表面异常表达，使其成为治疗小细胞肺癌的潜在靶点，也可以说是近年来小细胞和神经内分泌癌种最大的突破性进展。
临床项目介绍
♻试验标题：ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的 I 期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的 II 期剂量扩展临床研究）
Ⓜ药物介绍：
注射用ZG006是泽璟制药公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），具有成为同类首创（First-in-Class）分子的潜力。目前全球尚无同类产品获批上市。
●试验用药：注射用ZG006
1⃣队列1：收小细胞肺癌二线后患者
2⃣队列2：收神经内分泌癌一线失败（排除肺来源），二线后（不排除肺来源）。
✅年龄：小肺≤70岁；神内≤75岁；
✅满足：需提供2年内切片测DLL3、CD3；
✅满足：经含铂化疗进展；
❌排除：既往使用过DLL3或CD3的药物；
❌排除：小细胞队列排除肾上腺转移；
❌排除：既往癫痫史；
❌排除：脑转未经治；
⏩小肺队列开展中心：辽宁、吉林、福建、浙江、河南、湖南、四川、陕西、山东。
⏩神内队列开展中心：北京，其他中心陆续开放
★其他说明：
1.不接受换线不耐受的；
2.神内白片检测DLL3结果不影响入组；
3.小肺白片检测DLL3结果阳性可入。
长按扫码报名 免费参加ZG006项目
咨询微信：nuokang9933
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案，或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，所以通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大。且每一个在我们这里报名招募的患者，都可以免费享受专业团队病情咨询的福利。
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