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本项目适用于肺腺癌三代靶向耐药的患者
可能大家都听说过HER2靶点，但是很少有人听说过HER1和HER3。
其中HER1还有另一个名字：EGFR，这个是肺腺癌患者最常见的驱动基因突变靶点。HER3是一种蛋白表达，在肿瘤治疗中很关键，易导致EGFR和HER2靶向药物耐药。
EGFR TKI治疗失败后，HER3信号激活或上调可能是耐药原因，约83%的肺腺癌和90%的高级别EGFR突变型肿瘤表达HER3。所以可以把HER3理解为一种常见的耐药突变，虽然目前没有针对HER3的靶向药，但却是在ADC的靶点上有着正在开展的研发方向，包括之前一三共的U3-1402，以及今天介绍的百利ADC。
BL-B01D1是由百利天恒自主研发的全球独家首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC（抗体偶联药物）。由独家双特异性抗体和“连接子-载荷”构成，能同时靶向EGFR和HER3，阻断肿瘤发展。
双重靶向：能够精确锁定EGFR与HER3两大肿瘤靶点，显著提升抗肿瘤效能。
高效载荷：携带新型TOP1抑制剂ED04（喜树碱衍生物），有效阻断肿瘤细胞DNA与RNA合成，直接摧毁其DNA结构。
卓越安全性：配备了创新的Ac接头技术，确保药物分子稳定不脱落，在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性
BL-B01D1作为全球首个同时针对肿瘤细胞膜蛋白EGFR和HER3的国内原研抗体偶联药物，在既往治疗失败的多种实体肿瘤患者中表现出突破性的疗效。其疗效数据在多个临床试验中均得到了验证。
在I期临床研究中：
BL-B01D1在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著疗效。纳入的患者中，90%已经对三代EGFR-TKI治疗耐药，且70%的患者既往接受过3线及以上的全身治疗，BL-B01D1的ORR达52.5%，DCR达到87.5%。
在EGFR野生型非小细胞肺癌中，BL-B01D1的ORR达到了30.6%，DCR达到了87.1%。
临床前研究表明，BL-B01D1在人非小细胞肺癌、人胰腺癌模型中表现出优异的抑瘤活性，优于其他HER3 ADC药物。
之前我们推荐过第一三共的U3-1402的项目，也是一款针对HER3的ADC临床项目，相比之下，BL-B01D1是EGFR×HER3的双抗ADC，针对三代靶向耐药的情况有更强的有效率和针对性。
现在这个药物已经进入上市前的三期临床，在去年的一期阶段里，我们这边推荐了十几个入组成功的患者，有些患者已经有效使用超过1年。从数据回访来看，主要副作用包括常规的骨髓抑制：例如贫血、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少等，但大多数为轻至中度，且可通过支持治疗得到缓解。
临床项目介绍
♻试验标题：
在 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中对比 BL-B01D1 与含铂化疗（系统一线）的 III 期随机对照临床研究
Ⓜ药物介绍：
BL-B01D1是一款由百利天恒自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC（抗体偶联药物）药物。
双靶点：BL-B01D1是全球首个同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，具有独特的治疗机制。
高效性：临床前研究表明，BL-B01D1在人非小细胞肺癌、人胰腺癌模型中表现出优异的抑瘤活性，优于其他HER3 ADC药物。
●试验组：注射用 BL-B01D1抗体偶联药物
●对照组：培美+顺铂/卡铂
✅满足年龄：≥18岁
✅满足：提供三年内肿瘤组织切片测靶点
✅满足：三代靶向耐药（不超2线）
❌排除：化疗或靶向联合的任何其他全身治疗(可接受联合抗血管生成（如安罗、阿帕、贝伐等）
❌排除：新发脑转或脑转不稳定
⏩开展中心：广东、安徽、河南、北京、江苏、四川、福建、上海、甘肃、广西、黑龙江、河北、湖北、湖南、山东、江西、吉林、山西、重庆、陕西、天津、云南、浙江、辽宁、贵州
★其他说明：
1）21天一个治疗周期
长按扫码报名 免费使用BL-B01D1
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报名电话：13116758015
当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状。
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们了解患者的病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配。所以在我们这里报名临床，成功入组的概率会比其他招募渠道高很多、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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