2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。近日，WCLC官网已披露部分摘要。其中多项由中国研究者主导的重要研究成果入选大会摘要，在国际盛会唱响中国好声音。上海交通大学附属胸科医院李子明教授即将汇报Unecritinib（安奈克替尼）用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期试验最新结果，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。
专家简介
上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科主任
中华医学会肿瘤学分会青委委员
中国临床肿瘤学会 (CSCO) 青委委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员兼内科学组秘书
美国纽约叶史瓦大学爱因斯坦医学院访问学者(2014.8-2015.9)
获得：上海市青年拔尖人才、上海市优秀学术带头人
上海市浦江人才、上海市人才发展基金
主要研究方向为肺癌多学科综合治疗的基础与临床研究，擅长肺癌微创肿瘤消融术
采访视频
摘要标题：Unecritinib in Patients with ROS1 Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Updated Results from a Phase II Trial
ROS1阳性晚期NSCLC患者使用Unecritinib：II期试验的最新结果
摘要号：MA06.04
背景
Unecritinib（TQ-B3101）是一种靶向ROS1、ALK和c-MET的新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的的II期TQ-B3101-II-01研究（NCT03972189）结果提示，Unecritinib在既往未经ROS1抑制剂治疗的患者中显示出了有前景的抗肿瘤活性和可接受的安全性特征。客观缓解率（ORR）为80.2%，中位无进展生存期（PFS）为16.5个月（数据截止日期：2021年12月20日）。本文报告了更新后的数据。
方法
经组织学证实为局部晚期或转移性NSCLC伴随ROS1重排的初治患者每日两次口服Unecritinib 300 mg，连续28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是由独立审查委员会（IRC）根据RECIST 1.1标准评估的ORR。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、PFS、颅内ORR、颅内DoR、颅内至进展时间（TTP）、颅内PFS、总生存期（OS）和安全性。
结果
本次分析的数据截止日期为2022年6月20日。
在111名可评估疗效的患者中
ORR为81.08%（95% CI，72.55-87.89%），中位PFS和DoR分别为17.25个月（95% CI，11.86-26.71个月）和20.30个月（95% CI，12.88-26.12个月）。中位OS尚未达到。
在33名基线伴脑转移的患者中
ORR为72.73%（95% CI，54.48-86.70%），中位PFS、DoR和OS分别为10.09个月（95% CI，5.52-11.89个月）、9.23个月（95% CI，7.36-11.04个月）和28.22个月（95% CI，19.25-36.53个月）。
在48名既往接受过化疗的患者中
ORR为79.17%（95% CI，65.01-89.53%），中位PFS和DoR分别为19.32个月（95% CI，10.12-NE）和20.30个月（95% CI，11.04-NE）。
在11名基线伴颅内目标病灶的患者中
根据RANO-BM标准评估的中位颅内DoR和颅内TTP分别为9.36个月（95% CI，7.39-26.12个月）和17.25个月（95% CI，8.25-NE）。
在安全性人群（n=113）中
51.33%的患者发生了≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs）。治疗相关剂量中断、减少和停药的患者比例分别为40.71%、20.35%和1.77%。没有患者因TRAEs死亡。未发生≥3级眼部疾病和神经毒性。
结论
随着随访时间的延长，ROS1阳性晚期NSCLC患者采用Unecritinib治疗持续显示临床获益和可控的毒性。随着生存数据的成熟，将进一步分析OS。
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia
