小细胞肺癌（SCLC）是一种广泛扩散且高度致命的恶性肿瘤，偶尔会以局部、局限期的形式出现，此时可接受局部治疗。既往研究显示，手术在局限性SCLC中的作用存在争议，但回顾性研究表明，手术可能使I-II期SCLC获益。对于医学上认为不宜手术的I期SCLC患者，立体定向放射治疗（SBRT）是一种局部治疗选择。近期，有研究团队Clinical Lung Cancer期刊上发表了一项研究，该研究回顾了采用手术或SBRT治疗临床I期SCLC患者的经验。
I期SCLC手术与SBRT的前沿探索
本研究纳入1996年7月1日至2021年7月31日期间，在莫菲特癌症中心接受手术或SBRT的I期淋巴结阴性SCLC的电子病历，并进行顾性队列研究，构建了多变量Cox比例风险模型。
基线特征：
结果显示，在符合纳入标准的患者中，77例接受了手术，19例接受了SBRT。手术患者年龄较小，手术组平均年龄68.4±9.2岁，SBRT组74.3±6.6岁（P=0.005）。SBRT组患者合并慢性阻塞性肺疾病、肾功能不全、外周血管疾病、消化性溃疡和胃肠道疾病的比例显著更高。96例患者中95例（99%）为吸烟者或既往吸烟者。手术患者的肺功能检查结果更佳（手术组预测第1秒用力呼气容积（FEV1）%为81.5±19.6%，SBRT组为44.0±20.9%，P＜0.001）。
主要结果：
在77例接受手术切除的患者中，有46例（60%）进行了肺叶切除术，12例（16%）进行了肺段切除术，3例（4%）进行了全肺切除术，16例（21%）进行了楔形切除术。入组研究中所有患者的手术由7位胸外科医生进行。仅有25例（32%）手术患者在研究的前半期接受了治疗，早期与后期患者在接受相应治疗后，其总生存期结果并未展现出显著性差异。此外，所有患者均建议接受辅助化疗，但仅有58例（75%）患者同意接受辅助治疗。
19例接受SBRT的患者均为当前或既往吸烟者，平均吸烟量为42.7±25.8包/年。所有肿瘤在治疗前均经病理证实为SCLC。其中，在19例患者中，3例患者出现≤3级SBRT相关并发症。尽管所有患者均接受了侵入性分期检查的建议，但均拒绝接受。虽然，所有患者均被建议接受辅助化疗，但仅有7/19（37%）患者同意，其中3/7（43%）患者在一年内出现远处复发。接受辅助化疗的7例SBRT患者的中位生存期（OS）为28个月，而未接受辅助化疗的12例SBRT患者的中位OS为16个月（P=0.25）。在19例患者中，4例（21%）接受了预防性脑照射（PCI），1例（25%）在6个月后发生脑转移。1例接受PCI的患者出现≥3级严重神经毒性。
所有手术患者术前临床分期均为淋巴结阴性，病理结果显示21例患者有N1淋巴结受累。值得关注的是，在本研究中，这些患者中只有2例术前被诊断为小细胞癌。此外，5例患者有N2淋巴结受累，但术前未发现N2淋巴结阳性患者有小细胞癌。N1淋巴结阳性患者均行辅助化疗，N2淋巴结阳性患者行辅助放化疗。然而，51例（66%）手术患者病理分期为IA-B期。
在72例临床信息完整的患者中，81%的患者未出现术后并发症，中位住院时间为4天。4例患者（2例行肺叶切除术，2例行肺切除术）出现严重并发症，导致住院时间延长。此外，42例单纯SCLC和35例SCLC/NSCLC混合肿瘤队列在围手术期结果上无显著性差异。
在这项为期25年的研究中，许多患者的确切复发时间无法确定，因此无法准确计算无进展生存期。但研究者获得了所有患者的OS数据。所有手术患者的OS率趋势高于SBRT患者：中位OS分别为31个月（手术）和21个月（SBRT），P=0.07；平均生存期分别为60.4±6.7个月（手术）和35.9±8.1个月（SBRT）；预估5年OS率分别为40%（手术）和30%（SBRT）。
通过影像学或侵入性分期检查，所有患者术前均为淋巴结阴性，但只有65%的手术患者经病理证实为淋巴结阴性。淋巴结阴性患者的中位OS显著更高，为48个月，淋巴结阳性患者的中位OS为19个月，P=0.04。淋巴结阴性患者预估2年和5年OS率分别为60%和48%。此外，对手术患者的多变量分析比较了性别、年龄、Charlson合并症指数、组织学类型、淋巴结分期、辅助化疗、肿瘤大小和手术方式。在9个变量中，只有淋巴结状态和肿瘤类别对生存期具有预测价值。
小结
本中心25年来对96例患者的治疗经验显示，对I期SCLC实施局部手术治疗被证明是安全且有效的，但生存期低于同分期的非SCLC患者。与既往SCLC手术系列研究相比，本研究结果显示出更理想的治疗效果，且显著优于同分期患者接受放化疗的结果，这进一步验证了当前对I期SCLC采用手术或SBRT治疗建议的科学性和有效性。
本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考
审批编号：CN-145223
Robinson LA, Tanvetyanon T, Robinson NA, et al. Surgery and Stereotactic Radiotherapy for Stage I Small-Cell Lung Carcinoma: A 25-Year Experience. Clin Lung Cancer. 2024 Sep;25(6):537-549.e2. doi: 10.1016/j.cllc.2024.06.001. Epub 2024 Jun 8. PMID: 38926078.
排版编辑：肿瘤资讯-Rex
