日前，由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任专家委员会组长的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（ABCC）（2024版）》正式发布。ABCC脱胎于《中国晚期乳腺癌规范诊疗专家共识》，汲取过往10年精华，汇集中国权威专家组的宝贵临床经验，总结国内外高质量循证医学证据，为中国晚期乳腺癌临床实践提供更适合中国人群的诊疗路径和治疗方案。
中国工程院院士
中国医学科学院 学部委员
中国中医科学院 学部委员
北京协和医学院 长聘教授
中国医学科学院肿瘤医院国家抗肿瘤新药临床研究中心 主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会和肿瘤药物临床研究专业委员会 名誉主任委员
北京肿瘤学会和北京乳腺病防治学会 理事长
徐兵河院士：行而不辍，《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2024版）》更新，持续推动乳腺癌诊疗规范化进程
乳腺癌是全球发病率第二的恶性肿瘤[1]。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计的数据，2022年全球乳腺癌新发病例数达230万，死亡病例数达66.6万[1]。在中国，乳腺癌的发病率也不容小觑。2022年中国女性乳腺癌新发病例数达到35.72万[2]，患者群体庞大。幸运的是，目前乳腺癌治疗预后较好，中国乳腺癌整体5年生存率可达82%[2]。然而，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌的整体治疗预后明显较差[3]。其中，远处转移乳腺癌患者的整体5年生存率仅31.9%[3]。这意味着，晚期乳腺癌的生存预后仍有较大的提升空间。
为了进一步提升晚期乳腺癌的5年生存率，一方面，应当积极推行晚期乳腺癌的规范诊疗，缩小不同地区之间的差距，确保晚期乳腺癌患者能够从治疗中最大获益。另一方面，晚期乳腺癌领域的创新药物研发和临床试验成果将为患者带来更长的生存期、更好的生活质量。ABCC（2024版）基于国内外乳腺癌研究进展，经过国内知名专家组详尽讨论和总结，在2022版基础上进行了更新，纳入了晚期乳腺癌分子病理检测新理念、综合治疗新方案、完善常见药物不良反应等。新版指南关注肿瘤诊治的全程规范，为中国晚期乳腺癌患者提供了先进、更符合中国临床实践的诊疗策略。
《中国晚期乳腺癌规范指南（2024版）》更新要点
晚期乳腺癌治疗基本原则
本次指南更新中，新增局部复发乳腺癌腋窝淋巴结复发的处理方案，明确寡转移乳腺癌的定义及处理方法。对于长期缓解乳腺癌，ABCC指南认为治疗假期可作为一种治疗选择。在晚期乳腺癌治疗基本原则中，ABCC指南强调了生物标志物状态的临床意义，并强调靶向治疗、化疗在晚期乳腺癌治疗中的地位。
HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗原则
ABCC指南推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为不伴内脏危象的HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准治疗。MONALEESA系列研究、MONARCH系列研究以及PALOMA系列研究均证实了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存预后，提升生活质量。其中，瑞波西利联合内分泌治疗可使HR+/HER2-晚期乳腺癌患者获得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重获益。
对于内分泌治疗有效的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，ABCC指南推荐疾病进展后考虑换用内分泌（±靶向）治疗药物。HER2低表达患者可在CKD4/6抑制剂联合内分泌治疗耐药后考虑ADC药物治疗。
目前，HR+/HER2-晚期乳腺癌使用CDK4/6抑制剂治疗进展后的治疗尚无标准方案。MAINTAIN、PostMONARCH研究证实，CDK4/6抑制剂治疗进展后换用另一种CDK4/6抑制剂是一种可行的治疗策略。此外，PAM通路抑制剂、HDAC抑制剂、HER2 ADC、Trop-2 ADC、口服SERD、PARPi均在这一领域进行了探索，有望为这部分患者提供新的治疗选择。
HER2+晚期乳腺癌的治疗原则
对于停用曲妥珠单抗至复发间隔＞12个月的HER2+晚期乳腺癌患者，推荐基于曲妥珠单抗的双靶抗HER2方案联合化疗一线治疗。对于脑转移的HER2+晚期乳腺癌，TKI类药物、T-DXd是可考虑的治疗选择。
对于多线化疗失败的HER2+晚期乳腺癌患者，ABCC指南推荐参加新药临床试验。
晚期三阴性乳腺癌治疗原则
ABCC指南指出，晚期三阴性乳腺癌目前仍以化疗为主。对于gBRCA突变的患者，化疗药物选择铂类疗效更优。对于接受1-2线化疗后的晚期三阴性/HER-2低表达乳腺癌患者，ADC类药物最佳给药顺序尚未确定，戈沙妥珠单抗或T-DXd均可作为治疗选择。
晚期乳腺癌脑转移的管理原则
对于有任何提示脑部受累的神经系统症状的患者，可考虑进行头部MRI检查。若患者确诊为乳腺癌脑转移，应考虑局部治疗和全身治疗。ABCC指南推荐，HER2阳性无症状的脑转移患者可以考虑使用具有中枢活性的抗HER2 药物治疗而推迟放疗。
转移病灶管理——胸壁复发
本次指南更新明确对于复发间隔短的患者，放疗除了照射复发病灶外，还应对高危区域进行预防照射。对于既往接受过放疗者，应该根据第一程放疗的部位、剂量、周围正常组织的耐受剂量，复发间隔时间，患者对第一程放疗的副反应，以及有无可替代治疗等情况，综合考虑是否适合再程放疗。再程放疗时，为了减少副反应，一般只照射复发肿瘤局部瘤床，不做大范围的预防照射。
支持治疗
ABCC指南推荐中医药可作为减轻症状的选择。此外，由中国乳腺癌PROs评价标准专委发布的《NCCBC-A（中国晚期乳腺癌PROs量表）》可作为患者常规临床诊疗的一部分。
对于有生育意向的晚期乳腺癌患者，应当充分告知在乳腺癌治疗期间的妊娠风险。晚期乳腺癌患者的妊娠管理需要多学科协作，特别是在妊娠早期或中期阶段诊断为HER2阳性的晚期乳腺癌。目前，晚期乳腺癌全身治疗中仅化疗可在妊娠中期或晚期安全使用。对于最终治疗方案的决策，应充分告知所选治疗方案、对患者生存和胎儿健康的潜在影响。在必要情况下，需终止妊娠。
晚期乳腺癌常见的治疗药物相关不良反应
ABCC指南推荐了晚期乳腺癌领域常见治疗药物不良反应的管理措施。常见治疗药物包括化疗、CDK4/6抑制剂、PAM通路抑制剂、TKI、HDAC抑制剂、ADC、免疫检查点抑制剂，以期医生在临床实践中对不良事件进行良好管理，从而提升患者的生活质量，改善生存预后。
[1] Bray, Freddie et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: a cancer journal for clinicians vol. 74,3 (2024): 229-263.
[2] Han, Bingfeng et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. Journal of the National Cancer Center vol. 4,1 47-53. 2 Feb. 2024,
[3] https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html
[4] 《中国晚期乳腺癌规范指南（2024版）》
审批码KIS0033746-78189，有效期为2024-11-12至2025-11-11，资料过期，视同作废
排版编辑：肿瘤资讯-C Y X
