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中国中医科学院仝小林院士团队
于2024年12月3日
在Drug Des Devel Ther（IF=4.7）
发表中医学研究结果
《The Clinical Efficacy of Gegen Qinlian Decoction in Treating Type 2 Diabetes is Positively Correlated with the Dose of Coptidis rhizoma: Three Randomized, Doubleblind, Dose-Parallel Controlled Clinical Trials》
葛根芩连汤治疗2型糖尿病的临床疗效与黄连剂量正相关：三项随机、双盲、剂量平行对照临床试验
原文链接：
https://www.dovepress.com/the-clinical-efficacy-of-gegen-qinlian-decoction-in-treating-type-2-di-peer-reviewed-fulltext-article-DDDT
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引用格式：
Kang X, Jin D, Ji H, An X, Zhang Y, Duan L, Yang C, Zhou R, Duan Y, Zhang Y, Sun Y, Jiang L, Lian F, Tong X. The Clinical Efficacy of Gegen Qinlian Decoction in Treating Type 2 Diabetes is Positively Correlated with the Dose of Coptidis rhizoma: Three Randomized, Doubleblind, Dose-Parallel Controlled Clinical Trials. Drug Des Devel Ther. 2024 Dec 3;18:5573-5582. doi: 10.2147/DDDT.S487315. PMID: 39650851; PMCID: PMC11625183.
【研究结果及亮点】
针对葛根和黄连设计了两个研究，以三个不同剂量的葛根和黄连作为变量，通过组间比较糖化血红蛋白的变化，评估不同剂量葛根和黄连的降糖作用。
结果：葛根芩连汤（GQD）用于治疗湿热型2型糖尿病（T2D）时，汤剂中黄连的剂量与降糖效果呈正相关。
研究介绍
2型糖尿病（T2D）是一种以高血糖为特征的常见慢性代谢性疾病，全球患病率不断上升，导致巨大的社会、经济和医疗系统负担。
葛根芩连汤（GQD）是一种源自汉代的经典中药方剂，用于治疗与湿热综合征相关的急性腹泻和痢疾。
现代研究表明GQD对糖尿病大鼠和3T3-L1脂肪细胞具有良好的抗糖尿病效果。
先前发表的研究1的结果证明，中高剂量的葛根芩连汤（GQD）对治疗湿热证的2型糖尿病（T2D）有效。
然而，在治疗T2D时，葛根芩连汤的主要药物成分是葛根还是黄连，一直是热议的话题。
因此，我们开展了研究2和研究3，以确定葛根芩连汤治疗T2D的主要药物成分。
实验部分（简要）
研究流程图
中国中医科学院仝小林院士团队设计了三项随机、双盲、剂量平行对照临床试验：
研究1的结果已经发表，结果显示接受高剂量和中剂量葛根芩连汤后的糖尿病患者的空腹血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbA1c）显著低于接受低剂量GQD和安慰剂的患者。
基于之前的结果，我们开展了研究2和研究3，仅改变了葛根芩连汤中葛根或黄连的剂量，并设立了高、中、低三个剂量组，以观察主要药物剂量与临床疗效之间的关系。
在研究2中，调整葛根的剂量；
在研究3中，调整黄连的剂量。
每项研究招募了约120名2型糖尿病患者，并随机分为3个治疗组，比例为1:1:1，共6个治疗组。
每组40例，每次150ml煎剂，一天两次（早、晚），治疗周期为12周。
剂量
葛根
黄连
高剂量组（HD）
120g
45g
中剂量组（MD）
72g
27g
低剂量组（LD）
24g
9g
研究结果
通过两组的对比，研究发现：
经过不同葛根剂量（24g、72g、120g）的葛根芩连汤干预后，其血糖指标（糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖）没有明显变化。
而不同黄连剂量的葛根芩连汤干预后的部分血糖指标存在显著差异：HD组（黄连45g）的HbA1c下降了0.75%，MD组（黄连27g）下降了0.34%，LD组（黄连9g）下降了0.26%。
说明葛根芩连汤中黄连的剂量与2型糖尿病患者的糖化血红蛋白降低率存在显著正相关。（相关系数为0.857，P值为0.029）
结论
当葛根芩连汤（GQD）用于治疗2型糖尿病（T2D）时，汤剂中黄连的剂量与降糖效果呈正相关。
从临床角度证明了葛根芩连汤中的黄连在治疗湿热证T2D患者中发挥了主要作用。
此外，我们还展示了以黄连为主要药物的葛根芩连汤在T2D治疗中的疗效和安全性，以及确定中药方剂中主药的方法。
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