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2024年中医药
高影响力研究汇总
（临床研究·中药篇）（一）
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《柳叶刀》
IF 98.4
中风醒脑口服液：
《中成药FYTF-919（中风醒脑口服液）治疗急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究》（2024年11月12日发表于《The Lancet》（IF=98.4），广东省中医院郭建文团队、联合复旦大学宋莉莉、Craig Anderson团队）
作为中医药在《Lancet》的“首秀”，结果虽未体现出中成药FYTF-919（中风醒脑口服液）对中度至重度脑出血患者的功能恢复、生存和健康相关生活质量等的显著影响，但证实了该口服液的安全性。
该研究点出了方法学严格的随机对照试验的必要性，以评估现有疗法的有效性，包括已经在世界范围内广泛使用的传统中药。
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链接：IF 98.4，《柳叶刀》: 中成药中风醒脑口服液治疗急性脑出血临床研究
PDF：在微信公众号内回复“919”即可获得文章PDF链接（包括原文及其附件）
《Nature Medicine》
IF 58.7
芪苈强心胶囊：
《芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》（2024年8月2日发表于《Nature Medicine》（IF：58.7），南京医科大学第一附属医院李新立、张海锋教授团队）
该研究证实了中成药芪苈强心胶囊在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者中的临床疗效和安全性，为心衰治疗提供了新的干预方案和中国智慧。
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链接：Nature子刊（IF 58.7）：芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的临床研究
原文：在微信公众号内回复“芪苈强心胶囊”即可获得文章PDF链接。
《JAMA Internal Medicine》
IF 39.0
津力达颗粒：
《津力达预防糖耐量受损和多种代谢异常的糖尿病 FOCUS 随机临床试验》（2024年6月3日发表于《JAMA Internal Medicine》（IF 39.0），中国中医科学院广安门医院第一作者姬航宇，仝小林院士、贾振华教授、连凤梅教授团队）
研究发现，长期使用津力达颗粒可以降低糖耐量受损（IGT）和多种代谢异常患者罹患糖尿病的风险及发病率，预防糖尿病发作。
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链接：IF 39.0，JAMA子刊《JAMA Intern Med》发表津力达颗粒预防2型糖尿病的临床新证据
原文：在微信公众号内回复“津力达”即可获得文章PDF链接。
《Science Bulletin》
IF 18.8
散寒化湿颗粒：
《评价散寒化湿颗粒与奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）对照治疗轻型/中型新型冠状病毒感染有效性和安全性的随机、开放、多中心临床研究》（2024年4月24日发表于《Science Bulletin》（IF 18.9），中日友好医院教授曹彬、中国科学院院士仝小林团队）
研究显示，散寒化湿颗粒在改善轻/中型新型冠状病毒感染患者相关症状至持续临床恢复的时间，显著缩短患者咳嗽、咽痛、乏力的消失时间，其体温复常时间方面均优于P药。P药在抗病毒效果上优于散寒化湿颗粒。
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链接：重磅！《科学通报》(IF 18.9) 发表中医学临床研究成果：散寒化湿颗粒缓解临床症状效果优于Paxlovid！
原文：在微信公众号内回复“散寒化湿”即可获得文章PDF链接。
《JAMA Network Open》
IF 10.5
通心络胶囊：
《通心络与急性缺血性脑卒中患者功能结局的随机临床试验》（2024年9月26日发表于《JAMA Network Open》（IF=10.5），复旦大学附属华山医院董强博士团队）
该研究发现：在症状出现后72小时内接受通心络治疗的缺血性卒中患者在90天时更有可能获得良好的功能预后（尤其是轻至中度卒中患者）。
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链接：IF 10.5，JAMA子刊发表通心络治疗急性缺血性脑卒中的临床研究新成果
原文：在微信公众号内回复“通心络”即可获得文章PDF链接。
《Phytomedicine》
IF 6.7
逍遥丸：
《中成药逍遥丸治疗轻中度抑郁症：结合DNA甲基化分析的随机临床试验》（2024年8月2日发表于《Phytomedicine》（IF：6.7），暨南大学中医学院陈家旭、李晓娟团队、4月20日中山大学中山医学院附属中山纪念医院丁俊军团队）
研究发现：逍遥丸能有效缓解轻度或中度抑郁障碍患者的症状；逍遥丸还特别改善了焦虑/躯体化、认知障碍、精神运动迟缓和睡眠障碍等HAMD-17量表的特定领域得分。
研究提供了逍遥丸通过影响表观遗传机制（特别是DNA甲基化）来治疗抑郁症的新见解。
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PDF：在公众号内发送关键字“逍遥丸”即可获得文章PDF。
《Phytomedicine》
IF 6.7
降糖中药方剂：
《降糖中药方剂（黄芪-葛根药对）具有治疗阿尔茨海默病的潜力》（2024年6月25日发表于《Phytomedicine》（IF：6.7），甘肃中医药大学科学研究与实验中心杨海团队）
研究发现：降糖中药方剂可能具有治疗阿尔茨海默病作用，主要中药药性为：甘、寒。黄芪-葛根药对是一种很有前途的AD治疗药物，最佳比例为2：1；其机制可能是通过抑制ACHE和PTGS2蛋白的产生，减少5-HT摄入量，减少aβ沉积来诱导的。
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链接：IF 6.7，降糖方剂（黄芪-葛根对药）具有治疗阿尔茨海默病的潜力
PDF：在公众号内发送关键字“黄芪葛根AD”即可获得文章PDF。
《Phytomedicine》
IF 6.7
祛湿化瘀颗粒：
《祛湿化瘀颗粒对于非酒精性脂肪肝患者的疗效和安全性：一项随机临床试验》（2024年2月23日发表于《Phytomedicine》（IF：6.7），上海中医药大学附属曙光医院肝病研究所胡义阳、赵瑜团队）
研究发现：
1、祛湿化瘀颗粒可显著改善非酒精性脂肪肝患者的ALT和AST水平；
2、其疗效与其调节肠道菌群失调的能力有关；特别是在减少大肠杆菌-志贺菌属和增加拟杆菌属的丰度方面，这些变化与降低ALT水平的治疗效应有关；
3、还能纠正异常的氨基酸（AAAs）代谢，特别是苯丙氨酸和酪氨酸，可能与其改善胰岛素抵抗和降低肝脏脂肪含量有关；
4、祛湿化瘀颗粒安全且耐受性良好。
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链接：IF 6.7，祛湿化瘀颗粒治疗非酒精性脂肪肝的临床证据
PDF获取：公众号内回复“祛湿化瘀”。
《Phytomedicine》
IF 6.7
振源胶囊：
《人参浆果皂苷对糖尿病前期患者葡萄糖代谢的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验》（2024年7月4日发表于《Phytomedicine》（IF：6.7），中国中医科学院西苑医院史大卓、李秋艳团队）
研究发现：在生活方式干预的基础上，振源胶囊（由人参浆果皂苷组成的专利中草药）可额外降低糖尿病前期患者餐后2h血糖 0.98 mmol/l，改善胰岛素抵抗，并使高密度脂蛋白胆固醇水平升高0.25 mmol/l，同时，研究还发现治疗效果与用药次序有关。
目前的研究支持振源胶囊作为糖尿病前期患者的补充疗法，特别适用于生活方式干预不佳者，有助于改善葡萄糖代谢和心血管健康。
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链接：IF 6.7，史大卓、李秋艳团队：人参浆果皂苷对糖尿病前期患者葡萄糖代谢的影响
PDF获取：微信公众号后台回复“振源胶囊”。
《Phytomedicine》
IF 6.7
滋肾育胎丸：
《滋肾育胎丸与安慰剂比较对冻融胚胎移植周期不孕女性活产率的影响：一项多中心双盲随机对照试验》（2024年9月18日发表于《Phytomedicine》（IF：6.7），中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓团队）
该临床研究是第一个评估滋肾育胎丸对不孕女性冷冻胚胎移植周期活产率影响的双盲多中心随机试验。
其次，尽管与安慰剂相比，滋肾育胎丸虽在活产率方面没有达到统计学意义，但在辅助生殖技术领域，5.75% 的差异仍然具有临床意义，对有流产史及高龄妊娠的妇女有潜在的效果。
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链接：IF 6.7，杨冬梓团队：滋肾育胎丸对冻融胚胎移植周期不孕女性活产率的影响
PDF：公众号内回复“滋肾育胎丸 ”即可获得文章PDF链接。
《Drug Des Devel Ther》
IF 4.7
葛根芩连汤：
《葛根芩连汤治疗2型糖尿病的临床疗效与黄连剂量正相关：三项随机、双盲、剂量平行对照临床试验》（2024年12月3日Drug Des Devel Ther发表于《Drug Des Devel Ther》（IF：4.7），中国中医科学院仝小林院士团队）
研究亮点：针对葛根和黄连设计了两个研究，以三个不同剂量的葛根和黄连作为变量，通过组间比较糖化血红蛋白的变化，评估不同剂量葛根和黄连的降糖作用。
结果：葛根芩连汤（GQD）用于治疗湿热型2型糖尿病（T2D）时，汤剂中黄连的剂量与降糖效果呈正相关。
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链接：IF 4.7，仝小林团队：葛根芩连汤中黄连的剂量与降糖作用成正相关（2型糖尿病）
PDF：在微信公众号内回复“GQD”即可获得文章PDF链接。
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