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河南中医药大学朱明军团队
于2024年11月13日
在Phytomedicine（IF=6.7）
发表中药学研究结果
评估通脉养心丸对初次经皮冠状动脉介入治疗后急性前壁 STEMI 患者心室重塑的影响：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验
原文链接：
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0944711324007906
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引用格式：
Wang Y, Wang X, Wang J, Li C, Zhao G, Zheng C, Shi X, Wang X, Wang K, Wu W, Zhang Z, Liu H, Zhou H, Lin F, Ruan X, Zhao J, Wang S, Li X, Nie S, Li X, Huang J, Sun H, Pian L, Xing W, Li B, Yu R, Xing Z, Song Y, Luo Y, Wang D, Xie Y, Zhang J, Zhu M. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the effect of Tongmai Yangxin pill on ventricular remodeling in acute anterior STEMI patients after primary PCI. Phytomedicine. 2024 Dec;135:156133. doi: 10.1016/j.phymed.2024.156133. Epub 2024 Oct 17. PMID: 39489990.
【研究结果及亮点】
12周的通脉养心丸（TMYX）治疗能够减轻急性前壁ST段抬高型心肌梗死（STEMI）后的病理性左室重构。
TMYX安全且耐受性良好，其安全性与安慰剂相似。TMYX可以作为STEMI指南指导的标准治疗之外的辅助疗法。
研究介绍
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估通脉养心丸（Tongmai Yangxin Pill，简称TMYX）对于急性前壁ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者在经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）后的室性重构（ventricular remodeling，简称VR）的影响。
研究在中国的11家医院进行，共纳入了270名在症状发作后10天内接受PPCI治疗的急性前壁STEMI患者。
这些患者被随机分配到接受TMYX或安慰剂治疗组，除了接受STEMI指南指导的治疗外，还额外接受TMYX或安慰剂治疗。
研究方法（简要）
研究流程图
研究在中国的11家医院进行，共纳入了270名在症状发作后10天内接受PPCI治疗的急性前壁STEMI患者。
这些患者被随机分配到接受TMYX或安慰剂治疗组（每组135人），在常规治疗的基础上，两组参与者接受以下干预：
研究流程图
TMYX组：口服通脉养心丸（每次40粒）；
安慰剂组：口服安慰剂（每次40粒）；
每天两次，持续12周。
在入院时收集了包括人口统计学特征、疾病和药物在内的基线特征。随访在入院后的第4周、第8周和第12周（±2天内）进行。
研究结果
经过12周的干预与观察，研究发现通脉养心组的：
左室舒张末期容积指数（LVEDVI）变化（第4周，p < 0.05）（第12周，p = 0.048）
左室舒张末期容积（LVEDV）变化（第4周，p < 0.05）
左室收缩末期容积（LVESV）变化（第4周，p = 0.053）
左室射血分数（LVEF）变化（第4周，p = 0.027）
显著优于安慰剂组。
但6分钟步行距离（6MWD）两组在第12周均有显著改变，两组之间，没有统计学差异（p > 0.05）。
同时，两组在主要不良心血管和脑血管事件（MACCEs）变化方面没有统计学意义（p= 1）.
图 2.基线和 4、8、12 周 6MWD 的趋势。
结论
这项随机临床试验发现，经过12周的通脉养心丸（TMYX）治疗，可以有效缓解
TMYX安全且耐受性良好，其安全性与安慰剂相似。TMYX可以作为STEMI指南指导的标准治疗之外的辅助疗法。
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