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中国科学院心理研究所张向阳团队
于2024年11月13日
在JAMA Network Open（IF=10.5）
发表一项研究结果
《Transcraninal Direct Current Stimulation Combined With Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depression: A Randomized Clinical Trial》
经颅直流电刺激结合重复经颅磁刺激治疗抑郁症：一项随机临床试验
原文链接：
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2826110?utm_source=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jamanetworkopen&utm_content=wklyforyou&utm_term=111324&adv=null
PDF获取：公众号后台回复“MDD”。
引用格式：
Zhou D, Li X, Wei S, et al. Transcranial Direct Current Stimulation Combined With Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(11):e2444306. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.44306
名词解释
tDCS：
经颅直流电刺激（Transcraninal Direct Current Stimulation），是一种非侵入性的脑刺激技术，用于调节大脑皮层的兴奋性。工作原理：
tDCS通过在头皮上放置两个电极，传递微弱的直流电（通常为1-2毫安）来改变大脑皮层的兴奋性。阳极（anode）通常用于增加皮层兴奋性，而阴极（cathode）用于减少皮层兴奋性。
rTMS：
重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation）是一种非侵入性的神经刺激技术，用于治疗多种神经系统疾病，包括抑郁症。rTMS通过使用一个电磁线圈产生快速变化的磁场，这个磁场能够穿透头骨并刺激大脑中的神经组织。这种刺激可以调节大脑皮层的神经活动，从而影响神经网络的功能。
研究亮点与结论：
1、研究问题：重复经颅磁刺激 （rTMS） 和经颅直流电刺激 （tDCS） 的组合与单独使用每种治疗相比，在治疗抑郁症方面是否提供更好的结果？
2、发现：在这项涉及240名参与者的随机临床试验中，治疗两周后，接受tDCS+rTMS的患者在汉密尔顿抑郁量表总分中的降低幅度大于接受假tDCS +rTMS、 tDCS+假rTMS或假tDCS+假rTMS。
3、意义：研究结果表明，在抑郁症治疗中，tDCS + rTMS比单独的tDCS或rTMS更有效，并且具有相当的安全性。
重点摘要
重要性：
重复经颅磁刺激（rTMS）和经颅直流电刺激 （tDCS）在单独应用时都被认为是治疗抑郁症的有效方法。然而，尚不清楚rTMS联合tDCS是否在治疗重度抑郁症（MDD）方面具有更好的疗效。
目的：
探讨MDD患者治疗2周后rTMS、tDCS、tDCS + rTMS和假tDCS+假rTMS的临床疗效和安全性。
设计：
这项双盲、假对照随机临床试验于2021年11月至2023年4月在中国的3家医院（宁波大学附属康宁医院、丽水第二人民医院和泰州市第二人民医院）进行。
招募了被诊断患有重度抑郁症（MDD）的成年患者 （18-65 岁）。
参与者被随机分配到4种不同干预措施的组：
真tDCS+真rTMS
假tDCS+真rTMS
真tDCS+假rTMS
假tDCS+假rTMS
数据分析遵循意向性治疗方法。
研究流程图
干预：
1、真tDCS + 真rTMS：：
tDCS：使用2-mA直流电刺激器，电极放置在左右背外侧前额叶皮质（DLPFC）。
时间：持续20分钟，每天一次，共10次疗程。
rTMS：使用10Hz频率的8字形线圈放置在左DLPFC上，每个疗程包含1600个脉冲。
时间：rTMS疗程在tDCS后30至60分钟进行，每周5次，共2周。
2、假tDCS + 真rTMS：
假tDCS：使用伪刺激器，只产生声音，不产生实际电流。
rTMS：与真tDCS + 真rTMS组相同。
3、真tDCS + 假rTMS：：
tDCS：与真tDCS + 真rTMS组相同。
假rTMS：使用伪刺激线圈，只产生声音，不产生实际刺激。
4、假tDCS + 假rTMS：：
假tDCS：与真tDCS + 假rTMS组相同。
假rTMS：与真tDCS + 假rTMS组相同。
疗效指标：
主要结果指标：
HDRS-24总分变化：从基线到第2周的24项汉密尔顿抑郁量表（HDRS-24）总分变化。HDRS-24的得分范围是0-52分，分数越高表示抑郁症状越严重。
次要结果指标：
HDRS-24总分变化（从基线到第4周）：评估HDRS-24总分从治疗开始到治疗后2周的额外变化。
缓解率：定义为HDRS-24总分降至9分或以下的患者比例，在第2周和第4周进行评估。
应答率：定义为从基线到第2周HDRS-24总分减少50%或更多的患者比例，在第2周和第4周进行评估。
安全性评估：
不良事件：记录治疗期间和随访期间出现的不良事件，包括皮肤发红、头晕、头痛、失眠、恶心、轻微刺激和瘙痒等。
结果：
共有240名参与者，其中139名为女性（57.9%），平均年龄为32.50岁。
主要结果：
接受真tDCS+真rTMS治疗的患者在HDRS-24总分上显示出显著更大的降低，与其它三组相比的数据：
真tDCS+真rTMS：18.33（标准差5.39）
假tDCS+真rTMS：14.86（标准差5.59）
真tDCS+假rTMS：9.21（标准差4.61）
假tDCS+假rTMS：10.77（标准差5.67）
次要结果：
在2周的随访中，HDRS-24总分的降低在四个干预组之间有显著差异，真tDCS+真rTMS组的降低最大。
在第2周，真tDCS+真rTMS组的应答率（85.0%）和缓解率（50.0%）高于其他组。
在第4周，所有组的应答率相似，但真tDCS+真rTMS组的缓解率（83.3%）仍然显著高于其他干预措施。
安全性：
在治疗和随访期间没有发生严重不良事件。
记录的不良事件包括皮肤发红、头晕、头痛、失眠、恶心、轻微刺激和瘙痒，所有患者均能良好耐受治疗。
结论及其相关性:
本研究发现经颅直流电刺激 （tDCS）结合重复经颅磁刺激（rTMS）是治疗重度抑郁症（MDD）患者的一个有效和安全的治疗选择。
未来的研究应该关注于探究这种协同效应的机制，并改进刺激参数以优化治疗效果。
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