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台湾阳明交通大学Chi-Sheng Wang
台中荣民总医院Chi-Hsiang Chou团队
于2024年8月28日
BMC Complement Med Ther
( IF= 3.3)
发表针灸学研究结果
《Enhancing chronic migraine preventive therapy: low-level 810 nm laser acupuncture as an add-on treatment for patients with unsatisfactory pharmacological effect, a pilot single-blind randomized controlled trial》
加强慢性偏头痛预防:低强度810nm激光针刺作为药物效果不满意患者的附加治疗,一项单盲随机对照预试验
原文链接:
https://bmccomplementmedtherapies.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12906-024-04617-9
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引用格式:
Wu HY, Wang CS, Liu YC, Chung CC, Chen WL, Tsai CI, Hsu CY, Chou CH. Enhancing chronic migraine preventive therapy: low-level 810 nm laser acupuncture as an add-on treatment for patients with unsatisfactory pharmacological effect, a pilot single-blind randomized controlled trial. BMC Complement Med Ther. 2024 Aug 28;24(1):318. doi: 10.1186/s12906-024-04617-9. PMID: 39198866; PMCID: PMC11351446.
【研究结果及亮点】
激光针刺对于药物治疗效果不佳的慢性偏头痛患者来说,是一种有效且安全的附加治疗选择,并且随着时间的推移,其疗效可能会更加明显。
治疗涉及13个穴位,包括双侧攒竹(BL2)、风池(GB20)、太阳(EX-HN5)、率谷(GB8)、合谷(LI4)、天冲(LR3)和印堂(EX-HN3)。
重点摘要
背景:
激光针刺(LA)是一种非侵入性治疗方式,对不同类型的头痛效果与传统针灸相似,但对成人慢性偏头痛(CM)的证据不足。
目的:
调查LA作为CM附加预防性治疗的疗效和安全性。
研究方法:
设计
该研究为单盲随机对照试验,旨在评估激光针刺(LA)作为慢性偏头痛(CM)患者附加预防性治疗的疗效和安全性。
参与者招募:研究对象为年龄在20岁以上的CM患者,这些患者对药物治疗反应不佳。
研究流程图
受试者分组
参与者以1:1的比例随机分配到接受激光针刺(LA)治疗组或假治疗组。
干预措施
治疗周期为8次,持续4周。
1、激光针刺(LA)治疗组(n=30):
LA组患者接受了810nm激光针刺治疗,使用LaserPen-Expert 511A设备,输出波长810nm,功率密度5w/平方厘米。
每个穴位接受150毫瓦的输出功率,连续模式,垂直接触压力30秒,提供4.5焦耳的刺激能量。
治疗涉及13个穴位,包括双侧攒竹(BL2)、风池(GB20)、太阳(EX-HN5)、率谷(GB8)、合谷(LI4)、天冲(LR3)和印堂(EX-HN3)。
2、假治疗组(n=30):
对照组患者接受了没有激光输出的假治疗,遵循与LA组相同的治疗方案。
每个治疗过程大约持续10分钟,包括对13个穴位的刺激,每个穴位刺激30秒,之后有20秒的时间定位下一个穴位。
疗效评估指标
主要疗效指标:
每月偏头痛天数(MMD)的变化:比较从基线到第4周(治疗完成)、第8周和第12周的MMD变化。
每月急性头痛药物使用天数的变化:比较从基线到第4周(治疗完成)、第8周和第12周的急性头痛药物使用天数变化。
次要疗效指标:
头痛严重程度的变化、头痛持续时间的变化、MIDAS(Migraine Disability Assessment)评分的变化(MIDAS评分用于评估偏头痛对患者日常生活和工作能力的影响。)、偏头痛天数减少≥30%的患者比例。
研究结果:
共有60名患者(每组30名)被纳入意向性治疗分析。
每月偏头痛天数(MMD)::
在第8周和第12周,与假治疗组相比,激光针刺(LA)组的MMD显著减少:
第8周:LA组减少5.2天,假治疗组减少1.5天(p = 0.015)。
第12周:LA组减少7.3天,假治疗组减少1.8天(p = 0.001)。
急性头痛药物使用天数:
LA组在第4周、第8周和第12周的急性头痛药物使用天数也显著减少:
第4周:LA组减少3.1天,假治疗组减少0.4天(p = 0.007)。
第8周:LA组减少3.2天,假治疗组没有减少(p = 0.005)。
第12周:LA组减少3.9天,假治疗组没有减少(p < 0.001)。
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表 2 共同主要疗效结局和次要疗效结局
共同主要结果相对于基线变化的时间进程。a:每月偏头痛天数相对于基线变化的时间进程,由每个时间点的平均值±标准误差表示。b:每月急性头痛药物使用天数相对于基线变化的时间进程,由每个时间点的平均±标准误差表示。* p 值小于 0.05
其他结果
头痛严重程度:
LA组在第4周、第8周和第12周的头痛严重程度(NRS评分)显著降低。
头痛持续时间:
在第12周,LA组的头痛持续时间显著减少。
MIDAS评分:
在第8周和第12周,LA组的MIDAS评分显著降低。
偏头痛天数减少≥30%:
在第8周和第12周,LA组中偏头痛天数减少≥30%的患者比例显著高于假治疗组。
安全性结果:
两组均未观察到严重不良事件。
LA组中有1名患者报告轻微局部感觉异常,但不影响生活质量,无需进一步医疗干预。
治疗效果的持续性:
LA的疗效在治疗后的随访期间(直到第12周)持续显现,并逐渐增强。
结论:
激光针刺(LA)在减少慢性偏头痛(CM)患者的每月偏头痛天数(MMD)和急性头痛药物使用天数方面是有效的,并且显示出较好的安全性。
具体来说,LA的疗效在随访期间表现出逐渐更加显著的效果。我们建议,激光针刺作为一种有前景的CM附加预防性治疗是合理的,并且值得进行更大规模的试验来研究LA对CM预防的机制(例如,LA与血清神经肽水平之间的直接关系)以及超过12周随访的长期效果。
简言之,这项预试验结果表明,激光针刺对于药物治疗效果不佳的慢性偏头痛患者来说,是一种有效且安全的附加治疗选择,并且随着时间的推移,其疗效可能会更加明显。因此,未来的研究应该进一步探索激光针刺的作用机制和长期效果。
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