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中国人民解放军北部战区总医院
全军心血管病研究所所长兼心内科主任
韩雅玲团队
于2024年11月7日
在Phytomedicine（IF=6.7）
发表中药学研究结果
《Efficacy and safety of yangxinshi versus trimetazidine on exercise tolerance in patients with coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: Multicenter, double-blind clinical trial》
养心氏片与曲美他嗪对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗后运动耐量的疗效和安全性研究：多中心、双盲临床试验
原文链接：
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0944711324008559
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引用格式：
Li Y, Li Y, Zhang Z, Zhang J, Chen H, Yu H, Meng X, Yuan H, Shao L, Lu Y, Liu B, Xu J, Zhang Y, Li J, Han Y; HEARTRIP investigators. Efficacy and safety of yangxinshi versus trimetazidine on exercise tolerance in patients with coronary heart disease after percutaneous coronary intervention: Multicenter, double-blind clinical trial. Phytomedicine. 2024 Dec;135:156198. doi: 10.1016/j.phymed.2024.156198. Epub 2024 Nov 7. PMID: 39566404.
【研究结果及亮点】
养心氏片在24周内显著提高了运动耐量，与曲美他嗪相比显示出非劣效性。
值得注意的是，养心氏片在改善抑郁和焦虑（等心理健康状况）优于曲美他嗪。
研究介绍
冠心病 （CHD） 是全球高发病率和死亡率的主要原因。治疗 CHD 主要目标是通过药物治疗和血运重建来降低死亡风险、缓解症状和改善生活质量 （QoL）。
优化药物治疗以改善经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后冠心病（CHD）患者的运动耐量是有限的。
养心氏片是一种以中药为基础的口服药物，可以缓解心绞痛的症状，其机制可能与改善心肌缺血的代谢有关。
研究方法（简要）
图形摘要
中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲团队为评估养心氏片与曲美他嗪在改善经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后冠心病（CHD）患者运动耐量方面的疗效和安全性，设计了一项前瞻性、随机、双盲、双模拟、多中心、非劣效性试验。
研究招募了 18-75 岁的 CHD 患者，这些患者在诊断后 2 个月内进行首次 PCI。所有参与者在标准治疗的基础上进行干预。
患者被随机分配到以下两组：
1、养心氏组（n=341）：口服养心氏片+曲美他嗪（安慰剂）；
2、曲美他嗪组（n=340）：口服曲美他嗪+养心氏片（安慰剂）。
养心氏片的剂量为每次0.6克/片，一日三次（TID），总共3片。
曲美他嗪的剂量为每次20毫克/片，一日三次（TID），总共1片。
治疗持续时间为24周。
研究结果
经过24周的治疗与干预，研究发现：对于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后冠心病（CHD）患者而言，中成药养心氏片在改善运动耐量方面可以与西药曲美他嗪媲美（24周内），达到了非劣效性标准。
除此以外，研究还观察到，与曲美他嗪相比，养心氏片对改善该类患者的抑郁和焦虑状态有良好效果（p < 0.001）。
结论
在成功接受PCI的冠心病患者中，养心氏片在24周内显著提高了运动耐量，与曲美他嗪相比显示出非劣效性。
值得注意的是，养心氏片在改善抑郁和焦虑（等心理健康状况）优于曲美他嗪。
养心氏片在更广泛的冠心病患者群体中的影响需要进一步的研究。
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