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广州中医药大学温泽淮团队
于2024年10月5日
在Phytomedicine（IF=6.7）
发表中药学研究结果
《Effect of Xuefu zhuyu oral liquid on tension-type headache: A randomized clinical trial》
血府逐瘀口服液对紧张型头痛的影响：一项随机临床试验
原文链接：
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0944711324007694
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引用格式：
Zhou L, Tan J, Li G, Chen X, Xuan M, Guo X, Bai L, Hua R, Chen J, Zhang J, Hu Y, Sun X, Ouyang W, Liu G, Wen Z. Effect of Xuefu zhuyu oral liquid on tension-type headache: A randomized clinical trial. Phytomedicine. 2024 Dec;135:156112. doi: 10.1016/j.phymed.2024.156112. Epub 2024 Oct 5. PMID: 39395325.
【研究结果及亮点】
该研究探讨了血府逐瘀汤对紧张型头痛的疗效与安全性，但结果并未显示出非常理想的效果。
但部分分析的结果表明，在严格遵守治疗方案的患者中，血府逐瘀汤口服液显示出明显的疗效。
为我们进一步探讨与理解：在紧张型头痛的治疗中，与建立良好依从性的重要性。
研究介绍
紧张型头痛（TTH）是全球最常见的神经系统疾病，表现为轻度至中度、双侧的压迫性或紧缩性反复头痛，日常活动不会加重头痛。
血府逐瘀口服液是一种基于传统中医理论开发的中成药，用于治疗与气滞血瘀（QBS）相关的疾病，包括紧张型头痛。
该药物源自清代王清任的《医林改错》，是经典活血化瘀的中医方剂。
研究方法（简要）
图形摘要
广州中医药大学温泽淮团队为评估血府逐瘀口服液对紧张型头痛（TTH）患者的疗效和安全性设计了一项多中心、双盲、随机安慰剂对照试验；
于 2020 年 3 月至 2021 年 10 月在中国的6个中心招募了174名紧张型头痛（TTH）患者，随机分为XZOL组或安慰剂组，每组87例。
XZOL组：口服血府逐瘀口服液（20ml）；
安慰剂组：口服安慰剂口服液（20ml）；
每天3次，持续4周。
安慰剂由白色颗粒糖、蜂蜜、苦味剂、炒红糖、食品防腐剂、天然食用色素和少量人参精华组成。
研究结果
主要结果：虽然在FAS分析中，疼痛视觉量表的组间差异不显著（p=0.279），并没有显著改善头痛强度。PPS分析的结果表明，在严格遵守治疗方案的患者中，血府逐瘀组的效果强于安慰剂组（p=0.002）。
次要结果：安慰剂组的参与者头痛强度与持续时间更多；其他次要结果无明显差异。
结论
血府逐瘀口服液（XZOL）可能是临床实践中高依从性紧张型头痛（TTH）患者缓解疼痛的另一种选择。
然而，在全分析集（FAS）人群中，XZOL并未显著改善头痛结果。
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