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北京中医药大学杨娜娜团队
于2024年11月20日
在Chin Med(IF=5.3）
发表针灸学研究结果
《Acupuncture improves the symptoms, serum ghrelin, and autonomic nervous system of patients with postprandial distress syndrome: a randomized controlled trial》
针刺改善餐后窘迫综合征患者的症状、血清生长素释放肽和自主神经系统：一项随机对照试验
原文链接：https://cmjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13020-024-01028-3
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引用格式：
Fu ZT, Liu CZ, Kim MR, Liu YD, Wang Y, Fu YM, Yang JW, Yang NN. Acupuncture improves the symptoms, serum ghrelin, and autonomic nervous system of patients with postprandial distress syndrome: a randomized controlled trial. Chin Med. 2024 Nov 20;19(1):162. doi: 10.1186/s13020-024-01028-3. PMID: 39568071.
【研究结果及亮点】
与假针刺比较，针刺治疗能够显著改善餐后窘迫综合症（PDS）患者的临床症状，并提高患者报告的充分缓解率。
机制：改变自主神经功能和增加血浆胃饥饿素水平。
8个主穴：双侧内关（PC6）、天枢（ST25）、足三里（ST36）、公孙（SP4）以及百会（DU20）、膻中（RN17）、中脘（RN12）、气海（RN6）。
3个配穴：太冲（LR3）用于肝气郁结；太白（SP3）用于脾胃气虚；内庭（ST44）用于胃中湿热。
重点摘要
背景：
餐后窘迫综合症（PDS）是一种功能性胃肠疾病，影响高达16%的一般人群。
PDS的病理生理机制复杂，目前尚不完全清楚，但越来越多的证据表明脑-肠轴的紊乱可能是PDS的主要发病机制。
自主神经系统（ANS）在胃肠稳态中起着关键作用，包括胃肠蠕动、免疫、胃酸分泌和肠激素释放等。
针刺已在功能性胃肠疾病中实践了数千年，其疗效已通过许多系统综述和随机对照试验（RCTs）进行评估。
调查针刺对PDS患者症状、血清激素和ANS的影响。
背景：
调查针刺对PDS患者症状、血清激素和ANS的影响。
研究方法：
这项随机对照临床试验在北京中医药大学附属北京医院进行。
参与者：招募了62名年龄在18至65岁之间，符合罗马IV标准诊断的PDS患者。患者需要在过去一年内做过食管胃十二指肠镜检查且结果为阴性（35岁以上患者）。排除标准包括严重疾病和与消化道相关手术史。
研究流程图
干预：
针刺组：（31例）
针刺治疗：
八个主穴：
双侧内关（PC6）、天枢（ST25）、足三里（ST36）、公孙（SP4）以及百会（DU20）、膻中（RN17）、中脘（RN12）、气海（RN6）。
三个配穴：
太冲（LR3）用于肝气郁结；太白（SP3）用于脾胃气虚；内庭（ST44）用于胃中湿热。
使用0.25*25mm或0.25*40mm的一次性无菌针刺针。
针刺插入后，通过捻转、提插等手法操作以诱发“得气”感。
假针刺组：（31例）
非穴位选择：
选择了六个非穴位点进行针刺，这些点不会产生“得气”感。
针刺操作：
在非穴位点插入针刺，深度控制在2-3mm。
不进行任何手法操作，以确保不诱发“得气”感。
疗效评估
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主要结果指标：
整体治疗效果（OTE）反应率：
使用自评问卷评估全球症状改善。
患者被询问与基线相比，过去一周消化不良症状是否有改善。
采用7点Likert量表评分，包括“极大改善”、“改善”、“略有改善”、“无变化”、“略有恶化”、“恶化”或“极大恶化”。
回答“极大改善”或“改善”的患者被视为有反应者。
次要结果指标：
症状评估：
使用消化不良症状指数（Symptom Index of Dyspepsia scale, SID）评估症状严重程度。
SID是一个4点Likert量表，每个项目得分从0到4，表示无症状（0分）到严重（3分）。
分数越高，表示消化不良症状越严重。
疾病特异性生活质量：
使用Nepean Dyspepsia Index（NDI）评估疾病特异性生活质量。
NDI包含25个项目，涵盖干扰、认知/控制、饮食和睡眠/干扰四个领域。
每个项目采用5点Likert量表评分，分数越高，表示生活质量越好。
心理状态评估：
使用医院焦虑抑郁量表（Hospital Anxiety Depression Scale, HADS）评估抑郁和焦虑状态。
HADS包含14个项目，分为焦虑和抑郁两个子量表，每个子量表的得分范围为0到21分。
分数越高，表示症状越严重。
自主神经系统（ANS）评估：
使用心率变异性（Heart Rate Variability, HRV）测试评估ANS功能。
HRV测试包括时间域和频率域测量。
时间域参数包括NN间期的标准差（SDNN）和连续RR间期差的均方根（RMSSD，迷走神经活动的指标）。
频率域参数包括总功率（TP）、高频功率（HF）、低频功率（LF）和LF/HF比值。
血清激素评估：
收集空腹血液样本，通过离心分离血浆并存储于-80℃。
使用酶联免疫吸附测定（ELISA）测量血浆中的血管活性肠肽（VIP）、胃饥饿素（ghrelin）和物质P（SP）水平。
统计分析：
对反应率使用Pearson卡方检验进行比较。
对SID、NDI、HADS、HRV和激素等次要结果使用Student's t检验（正态分布）和Mann-Whitney U检验（非正态分布）进行组间分析。
使用Spearman和Pearson相关分析进行相关性分析。
使用Bootstrap中介分析研究针刺是否通过改变ANS间接影响胃肠激素水平。
研究结果：
1、整体治疗效果（OTE）反应率：
针刺组：在针刺组中，有76.9%的患者报告了“极大改善”或“改善”，表明他们对治疗有反应。
假针刺组：相比之下，假针刺组只有28%的患者报告了症状改善。
针刺组的反应率显著高于假针刺组（p=0.001），这表明针刺治疗在改善PDS患者的症状方面是有效的。
2、次要结果：
症状评估：
针刺组在消化不良症状严重程度（SID）的平均改善程度显著大于假针刺组（p=0.002）。
针刺组在餐后饱胀、早饱和上腹部膨胀等核心症状评分上显著降低，而假针刺组没有显著变化。
疾病特异性生活质量（NDI）和心理状态（HADS）：
两组间在NDI和HADS评分上的平均改善程度没有显著差异（p=0.124和p=0.109）。
血清激素水平：
针刺组治疗后血清胃饥饿素水平显著高于假针刺组（8.34 ± 3.00 ng/ml 对比 6.52 ± 2.00 ng/ml, p=0.022）。
血管活性肠肽（VIP）和物质P（SP）水平在两组间没有显著差异。（物质P（Substance P，简称SP）是一种含有11个氨基酸的神经肽，广泛存在于中枢和外周神经系统中。它是一种神经递质，与多种生理和病理过程有关，包括疼痛传递、炎症反应、胃肠道运动功能的调节等。）
自主神经系统（ANS）功能：
针刺组的心率变异性（HRV）中的高频成分（HF）和RMSSD（迷走神经活动的指标）显著增加，而低频与HF比值（LF/HF）降低，表明迷走神经活动增强。
相关性分析：
HRV的高频成分（HF）与消化不良症状严重程度（SID）的改善呈显著负相关（R=−0.501, p≤0.001），但与胃饥饿素水平无显著相关性（R=0.026, p=0.865）。
图2 针刺对激素的影响以及迷走神经、生长素释放肽和症状之间的相关性。血浆生长素释放肽 （A）、SP （B） 和 VIP （C） 水平。使用 Spearman 相关性，HF 相对于基线的变化与 SID 变化评分或血浆 gremlin （D） 之间的关系。实线表示回归线（给定 X 轴值的预测变量），虚线是回归线的 95% 置信限。贵宾血管活性肠肽、SP 物质 P、消化不良量表 SID 症状指数、HF 高频成分、NS 无显著差异;*p < .05
讨论：
与假针刺比较，针刺能显著改善餐后窘迫综合症（PDS）患者的临床症状，并提高患者报告的充分缓解率。
针刺的治疗效果与增加迷走神经活动和提高血浆胃饥饿素水平相关，而与物质P（SP）和血管活性肠肽（VIP）无关。
总之，本研究提供了针刺治疗对PDS及其关键个体症状有效性的证据，这种效果是通过改变自主神经功能和增加血浆胃饥饿素水平实现的。此外，需要进行更大规模的多中心研究来评估长期治疗和随访的效果。
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