2024年7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。
据公开信息获知：该产品用健康供者的T细胞经基因编辑改造后，让T细胞表达NK细胞相关的杀伤基因，赋予NK细胞识别功能，并同时具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗肿各种实体瘤，如肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、胰腺癌等多种肿瘤细胞的杀伤。
目前已成功建立CNK-T，VAC-T和UT三大核心技术平台，并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌和神经母细胞瘤治疗中的显著疗效。公司现拥有超3000平方米符合国际GMP标准的生产基地和研发中心，并入选杭州滨江高新区“5050计划”重点培育项目，并被授予2023和2024年杭州准独角兽企业。
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羿尊生物创始人、CEO&CSO刘凌峰博士表示：“羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请获CDE临床默示许可，成为国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法，填补了通用型细胞治疗实体瘤领域的空白，是羿尊生物发展历程中的重要里程碑，更是新征程的起点。我们将持续推进CNK-UT 技术平台的升级优化和临床研究，早日实现细胞治疗实体瘤的临床突破，并以工业级细胞制药企业为战略目标，加快实现细胞药物的规模化生产和标准化制备，以推动细胞治疗的大规模临床应用，真正为天下绝症患者带来生命的希望。”
该公司几个月前完成近亿元A+轮融资，融资由泰珑投资和泰煜投资联合领投，东富龙董事长郑效东先生、杭州滨江5050基金跟投。
