2型糖尿病是一种慢性(长期持续)的病症,影响着全球数亿人的生活健康,有多种治疗方法,包括药物治疗和生活方式的改变,这些方法在帮助控制血糖水平方面可以非常有效,但是只能维持,不能从根本上治愈,胰岛素抵抗正是T2D的根本原因。
2024 年 UEG 周上公布的一项开创性研究为 2 型糖尿病(T2D)带来了有前景的新治疗策略。该策略结合了名为 ReCET 的新疗法与司美格鲁肽,86% 的患者不再需要胰岛素治疗,有望从根本上治愈2型糖尿病。
这是一项单臂、单中心、首次人体试验,涉及14名T2D患者(年龄28-75岁,BMI 24-40 kg/m²,糖化血红蛋白(HbA1c)≤8.0%,基础胰岛素剂量<1U/kg/天,C肽≥0.2 nmol/L)。所有患者在深度镇静下接受了ReCET程序,并在术后两周内遵循等热量液体饮食。之后,将司美鲁肽剂量逐渐增加至每周1毫克。
主要可行性终点包括程序时间(导管进出时间)、技术成功率、患者耐受司美鲁肽的比例。安全性终点包括(严重)不良事件(SAEs)和低血糖事件。疗效终点是在维持HbA1c≤7.5%的情况下,6个月内停止外源性胰岛素治疗的患者比例。
所有14名患者均完成了ReCET电脉冲消融手术,并完成了18-24个月的随访。ReCET的技术成功率达到了100%,程序时间为58分钟(IQR 49–79分钟)。13名(93%)患者能够耐受最大剂量的司美鲁肽。没有观察到与设备相关的SAEs或严重的低血糖事件。
在6个月、12个月和18个月时,12名(86%)患者不再使用外源性胰岛素,同时血糖控制(HbA1c,空腹血糖,血糖值在正常范围内的时间)和代谢参数显著改善,治疗满意度也有所提高。
ReCET电消融手术结合司美鲁肽,18个月内使86%的患者不再需要胰岛素治疗,并改善了血糖水平和代谢健康。
ReCET电消融手术是个什么高科技呢?
先说下背景:
人体最重要的控制血糖的调节系统之一是我们的肠道,包括小肠和胃,糖分就是在这里进入我们体内的。特别是小肠,其中的十二指肠是代谢系统的关键部分。十二指肠调节营养物质的吸收,感知营养物质的存在及其量,并释放信号或激素,使我们能够在全身范围内吸收和储存葡萄糖。十二指肠信号传递不佳和十二指肠组织的炎症是导致血糖调节不当的关键因素,并且是导致2型糖尿病的重要因素。
ReCET系统运用了重置代谢操作系统的原理(简单点说就是电刺激),通过消除功能不良的信号细胞并促进十二指肠中健康信号细胞的再生,旨在减缓2型糖尿病的进展,改善血糖控制,并减少对药物的依赖。
ReCET技术包括一个专用的导管,该导管向十二指肠的黏膜和黏膜下层组织输送脉冲电场,启动身体自然的细胞再生过程。这一过程旨在促进干细胞导向的健康细胞再生,以改善细胞信号传导和身体管理血糖水平的能力。
在患者处于睡眠状态时,医生使用一个小巧的柔性相机(内窥镜)通过口腔并将ReCET导管引入到胃部,然后到达小肠的第一部分(十二指肠)。从ReCET导管中展开一个小线圈,并向十二指肠的黏膜和黏膜下层施加受控的电流。
这种能量的输送旨在触发身体的自然再生过程,以生成可能有助于控制血糖水平并减缓2型糖尿病进展的健康细胞。
该研究重要亮点
创新治疗策略:ReCET 疗法结合司美格鲁肽为 2 型糖尿病治疗提供新途径,86% 的患者可摆脱对胰岛素的依赖。
解决现有问题:胰岛素治疗有副作用且管理复杂,新疗法有望改善这一现状,且无需患者像药物治疗那样每日坚持服药。
良好的耐受性:93% 的参与者对司美格鲁肽最大剂量耐受良好,所有患者成功完成 ReCET 程序且无严重不良反应。
未来计划:研究人员将进行更大规模随机对照试验,并进行机制评估以深入了解 ReCET 的作用机制,还是需要更加长期的观察。