微小癌观察试验最早始于日本的隈病院
至今已经进行了整整30年
他们近期整理了三十年来的观察数据
发表在Thyroid杂志上
这是首次公布微小癌长期的观察结果
让我们一起来了解一下吧！
https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/thy.2023.0076
观察流程
参与观察试验必须符合以下条件
穿刺确诊的乳头状癌
年龄超过20岁
肿瘤最大径不超过10毫米
位置没有侵犯气管和喉返神经的风险
没有可见的淋巴结和远处转移
但多发和家族史并未被排除在观察标准外
一共有5646名患者符合观察标准
其中3222名选择了观察
观察组平均随访时间为7.3年
他们进行了定期超声和甲功检查
另外2424名患者选择立即手术
手术组平均随访时间为11.9年
在观察过程中
如果肿瘤最大径增长3毫米
将被定义为肿瘤增长
但若位置不存在风险的话
可以选择继续观察
直到肿瘤最大径增至13毫米
如果超声检查发现明确可疑的淋巴结
穿刺确认是转移后观察将被终止
进展概率
在观察期间
只有3.8%的患者肿瘤出现了增大
0.4%的患者在甲状腺内出现了新病灶
0.8%的患者出现了超声可见的淋巴结转移
观察时间最长的患者已经随访了29年
观察到20年时
仅有6.6%的患者出现了肿瘤增大
1.6%的患者出现了淋巴结转移
而当观察时间超过20年后
几乎没有再出现任何进展的案例
说明超过90%的微小癌终身都不会进展
延迟手术和立即手术比较
由于肿瘤进展，个人焦虑和其他医生的建议
一部分观察组患者选择延迟手术
这占了观察组患者总数的12.2%
而真正因为肿瘤进展而延迟手术的很少
延迟手术 | 立即手术 | |
全切 | 47.7% | 45.3% |
中央区清扫 | 100% | 100% |
侧颈清扫 | 11.2% | 10.3% |
T3+T4 | 0.8% | 1.0% |
N1a+N1b | 29.2% | 31.3% |
淋巴结清扫包括治疗性清扫和预防性清扫
延迟手术与那些选择立即手术的患者相比
两者在手术范围上没有明显差异
并且术后的病理报告也没有显示明显差异
明显腺外侵犯的比例都在1.0%左右
淋巴结转移的比例都在30%左右
绝大多数淋巴结转移都是隐匿转移
观察和立即手术比较
观察 | 立即手术 | |
甲状腺内新病灶1 | 0.4% | 1.4% |
淋巴结转移1 | 0.9% | 0.5% |
手术次数1 | 0.123 | 1.012 |
复发1 | 0.09% | 1.07% |
远处转移1 | 0.03% | 0.04% |
永久喉返神经损伤2 | 0.0% | 0.2% |
永久旁腺功能减退2 | 0.2% | 1.4% |
甲状腺激素补充2 | 25.2% | 65.2% |
十年医疗费用3 | 225695日元 | 928094日元 |
焦虑和抑郁得分4 | 6 | 8 |
1 Thyroid, 2023, in press
2 Thyroid, 2023, 33, 186-191
3 Endocrine Journal, 2017, 64, 59-64
4 Endocrine Practice, 2020, 26, 1451-1457
为了比较观察和立即手术哪个更受益
我们使用了隈病院三十年的大数据
并列出了大家最关注的十个指标
1
肿瘤控制
甲状腺新病灶方面
立即手术组甲状腺出现新病灶的概率为1.4%
而观察组仅为0.4%
即使及时切除病变侧的甲状腺
并不能降低剩余甲状腺出现新病灶的几率
淋巴结转移方面
立即手术组随访中出现可见转移的概率为0.5%
而观察组为0.9%
这些淋巴结转移主要出现在侧颈
对于可以观察的微小癌
立即手术可以稍微降低将来需要治疗性侧颈清扫的概率
立即手术组已有26人进行了二次手术
另有2人进行了三次手术
观察组中大多数仍处于观察阶段
只有少数人接受了延迟手术
其中3人接受了二次手术
立即手术组的复发率明显高于观察组
立即手术组和观察组各出现一例远处转移
这也是观察组中首次有远处转移的报道
这种情况非常罕见
两位远转患者均已确诊微小乳头状癌18年
目前仍处在带癌生存阶段
2
手术副作用
更多的手术次数必然带来更多副作用
永久喉返神经损伤和旁腺功能减退后果严重
立即手术组的发生率分别为0.2%和1.4%
而观察组仅为0.0%和0.2%
全切后患者需要终身服用甲状腺激素
半切后则根据代偿结果决定是否服药
观察组中大多数患者还处于观察阶段
仅有25.2%的比例需要服药
而立即手术组中有65.2%的患者需要服药
3
医疗支出和生活质量
除了肿瘤控制和手术副作用之外
医疗支出也是需要考虑的因素
它通常由患者和医保共同承担
立即手术组人均十年总费用是928094日元
而观察组仅为225695日元
选择观察为患者和医保节约了76%的资金
患者的生活质量同样重要
在“声音”“心理”“疤痕”“体重”等方面
观察组明显优于立即手术组
另外，观察组的焦虑和抑郁程度评分为6分
而立即手术组为8分
隈病院有83%观察组患者认为
选择观察是人生中最正确的决定
在十项指标的逐一对比中
观察组仅在淋巴结转移方面稍有逊色
远处转移率和立即手术组相当
而其余八个指标都明显优于立即手术组
可以说是完胜
笔记总结
隈病院三十年的数据告诉我们
符合观察条件的微小癌
并不是早期发现的进展性疾病
而是一种长期处于人体内的自限性疾病
过度诊断和治疗这些自限性疾病
将给社会带来巨大危害
