在讨论肺栓塞(PE)的治疗时,经常引用高风险或“灾难性”风险PE的死亡率范围为25-40%[1]。这与厂家赞助的试验形成鲜明对比,厂家报告介入血栓切除术治疗的死亡率相对较低(0-2%)[2,3]。但是,该试验数据是否准确反映了介入血栓切除术的真实世界结果?
弥合临床试验和临床实践之间的差距是一项挑战。Pebror等人回顾性分析了使用大口径血栓抽吸系统治疗PE的真实世界数据,值得祝贺[4]。他们的研究在40个月的时间段内(2019年9月至2023年1月)治疗了286例患者。患者主要(90.9%)为中度风险PE。未观察到器械相关死亡。术后入住ICU是正常的(50.7%的患者;平均住院时间为2.0 ± 4.1天),总住院时间(LOS)为7.3 ± 9.1天。这些真实世界数据表明,7天和30天时的全因死亡率分别为2.4%和6.7%。30天时PE相关的总死亡率为3.5%。在术后7天内死亡的5例高危PE患者有近期心脏骤停史。
Petror等人的研究是当代PE治疗的重要研究[4]。这是一项非厂家赞助的研究,只有一位作者声明了研究器械的费用来源。不同的介入经验和入选标准是解释与厂家申办的研究结果差异的原因,但这是本研究的优势,因为它反映了真实世界的临床实践。该研究中的总住院时间(LOS)和入住ICU推翻了接受肺血栓切除术患者可快速出院的假设。
没有患者接受溶栓治疗;但是,有3例术中心脏骤停。根据现有信息,我们不知溶栓药是否在当时合适。尽管存在出血风险,但溶栓治疗可能有效。
Pebror等人的论文为我们提供了几个重要的经验教训:(1)尽管尽了最大努力进行机械血栓切除术,但30天内PE导致的死亡率可能高于厂家申办的试验,(2)高危患者和临床因素仍然是患者死亡的预测因素(例如, 所有死亡的高风险患者最近都有心脏骤停史)。然而,许多重要的问题仍然存在于PE领域。我们是否对高危患者治疗不足?有趣的是,在研究人群中,尽管使用了血栓切除术,但全因高风险死亡率为26.1%,与论文引言中引用的25%的历史非血栓切除术死亡率范围相似[5]。
事实上,如果我们治疗更大的高风险患者人群,我们可以预期血栓切除术后的死亡率将增加,因为纳入了高风险而不仅仅是中等风险。此外,如PE死亡率和全因死亡率之间的差异所示,PE患者的基础疾病可能是死亡的原因,这反映在非PE死亡率数据中。这是血栓切除术无法解决的问题。因此,在治疗高风险和中高风险PE的真实临床环境中,可能无法实现厂家申办试验中观察到的0-2%的死亡率。
什么是最佳的PE治疗?哪些患者应接受PE治疗?长期结果是什么?所有的问题都有待解答。
最后,我们赞扬作者在他们的数据中包括了高危死亡率,并强调了真实世界的住院时间和死亡率数据。
参
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