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本项目适用于尿路上皮癌、宫颈癌患者
2024年1月，石药集团在2024年ASCO泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU2024)上，公布了靶向nectin-4抗体药物偶联物（ADC）SYS6002的初步研究结果数据。在2.7 mg/kg及以上剂量，SYS6002的未确认表达的客观缓解率（ORR）仍达到50%，其中Nectin-4中高表达患者的ORR为75%。这说明了在晚期nectin-4阳性实体瘤患者中具有良好的抗肿瘤活性和耐受性。
ADC的全称为“抗体偶联药物”，是利用“特异性抗体”与强效“抗癌药物”通过“连接子”结合在一起。形成一种可以精准靶向癌细胞的药物，从而提高疗效并减少对正常细胞的损伤。
常见的ADC药物包括德曲妥珠单抗，戈妥沙珠单抗、Deruxtecan，以及国产的SHR-A1811等都是一些有效率非常高的ADC药物。从我们之前入组临床的情况来看，无论是国产还是进口的ADC，都有着非常高的有效率。
并且ADC最大的优点是即使后续耐药了。也不会影响到常规治疗方案的使用效果，相当于在常规治疗的基础上，增加了一线有效率非常高的方案。
SYS6002是一种针对Nectin-4的ADC药物，采用石药公司专有的酶催化定点抗体偶联技术。该药物旨在通过特异性结合肿瘤表面的Nectin-4受体，释放毒素MMAE，从而杀伤肿瘤细胞。Nectin-4在膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌等多种类型癌症中表达被重新激活并有高表达量，因此成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。
针对靶点Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），在2019年国内首个获批上市的Padcev（Enfortumab Vedotinm）开创了先河。虽然它在治疗晚期尿路上皮癌方面确实展现出了令人鼓舞的疗效，但该药物还伴随着眼毒性、肺毒性以及血液毒性等副作用，这些问题在一定程度上限制了其更广泛的应用范围。因此，这为后续的研究者和制药公司提供了宝贵的“超越”机会，有望在这一领域内进行创新，开发出更为安全、有效的药物来超越Padcev。
而SYS6002的初步研究结果数据表明了良好的安全性与耐受性：所有剂量组均未观察到剂量限制性毒性（DLT），大多数不良事件严重程度为1/2级，包括角膜上皮病变、血液病、高甘油三酯血症等。值得注意的是，皮疹和周围神经病变的发生率均为0%。Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002的临床项目进展顺利，且随着后续研究的深入和扩展，该药物有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。
可能这里大家还不清楚什么是ADC
临床项目介绍
♻试验标题：
评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、单臂、多中心的Ⅰ期临床试验
Ⓜ药物介绍：
SYS6002（注射用重组人源化抗人Nectin-4单克隆抗体-MMAE偶联药物）是由石药集团巨石生物制药有限公司研制的抗体-药物偶联物（ADC），与肿瘤表面的特异性受体Nectin-4结合，通过内吞作用进入细胞，释放毒素MMAE，达到杀伤肿瘤细胞的作用。2022年10月，SYS6002获CDE批准临床。临床前研究显示，该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用。
●试验用药：
注射用SYS6002抗体偶联物（ADC）
✅满足年龄：≥18：
✅满足：经治尿路上皮癌、宫颈癌患者
✅满足：需提供两年内5张白片测Nectin-4
❌排除：有心肌梗塞、不稳定性心绞痛、血管成形术、冠状动脉架桥外科病史
❌排除：脑转未接受治疗
❌排除：试验药物前4周内存在重度感染
❌排除：首次使用试验药物前2周内存在CTCAE v5.0 ≥ 2级的活动性感染
⏩开展中心：江苏、黑龙江、湖北、河北、山东、陕西、甘肃、广西、辽宁、江西、湖南、吉林
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当然参加任何临床都需要满足下列通用要求：
1，病情处于进展期（影像检查肿瘤有增大），且不能开始新的治疗方案。或者是初诊患者。
2，需要有明确的病理报告
3，患者本人需知情
4，有良好的身体状态（无需搀扶可以走150米以上）
5，身体存在可测量病灶1cm以上
6，如有脑转移需要经治疗后稳定或者无症状
最后，我们强烈建议选择我们的渠道进行临床报名，相比其他招募渠道，我们有更完整的临床项目库，我们了解病情、了解各个招募项目的入排要求、更了解项目之间的合理搭配，所以通过我们报名的临床，入组成功率更高、获益更大。并且通过我们报名的患者，都可以免费享受我们抗癌社群的各类专业服务和资源对接。
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