致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
申办方期望购买的是有效合格病例的完整CRF并留存过程文档确保数据可信，对于Dropout的受试者是需要管理的，不是“脱落就脱落呗”。
老板苦不堪言的辞退十几年的MA：它就知道一句“请遵循方案处理”，AIGC让获取答案如此容易，果真如此的话，还需要区分什么高手？企业间还能有什么差异？
实际上，每家公司的处理水平差距极大。
成为一个MA，需要管理的事务极多，面对试验设计和方案的方方面面，你无需记忆，直接查询即可。
即便患者同意、满足合格性标准开始研究入组并顺利完成所有试验要求，让他们完整参与试验成为有效合格病例并非易事。
受试者脱落、违背方案被动退出、不耐受药物不良事件退出、药物无效、意外妊娠、破盲等都会导致退出。
患者退出，是选择退出研究的受试者。患者可能会正式退出研究，通知研究者他或她不再希望参与，或者干脆消失因为不需要任何理由。
根据研究设计，死亡可被视为退出或达到特定研究终点。
患者退出研究的原因有很多。一些常见的包括：
● 其他机会：受试者可能会找到更理想药物或更有利（同类药物，厂家品牌更强）的竞争性临床研究。
● 工作冲突：研究可能会导致干扰患者工作能力的时间需求或副作用。例如，III期试验附加的PK抽血点，某些受试者不能承受时间成本代价。
● 个人问题：患者可能需要更多时间关注婚姻或家庭问题。临床研究需要患者的时间和精力，强调他或她的个人关系。请记住，临床研究中的许多患者都患有严重的疾病，这些疾病可能已经导致某些关系摇摇欲坠。配偶可能会嫉妒患者花这么多时间与研究人员在一起。
有些情况，处于很多原因，家人或朋友可能会说服患者退出。比如，老年患者，行走不便的，需要家人朋友驱车前往的，这意味着陪伴者需要有充裕时间，当他们不能承受频繁随访时，也会说服退出研究。
● 心理问题：抑郁、焦虑、偏执、心理和精神问题可能会在试验期间表现出来。这些可能会影响患者停止参与或使患者虚弱以至于无法继续。
● 搬迁：患者可能会远离任何研究中心，比如从市区搬到郊区，换到其他医院。这是我们要做的，是看看是否他住址附近有其它适合的研究中心。因为，在中国，目前并不接受分散式临床试验模式。
● 不喜欢研究人员：可能会与研究人员发生冲突。患者可能会感觉到偏见或刻板印象。不同的性格和风格可能是问题的根源。一些患者可能会在脱落前表达他们的抱怨。其他人可能会在突然退缩之前默默忍受问题。研究者和其它研究人员，应当敏感的捕捉，并采取措施。例如，我们有位房颤患者，参加阿哌沙班试验，她把药物单独存放，但遗忘了。退还药物时，GCP药师看药物数量明显不符，就问她是不是有些药物没退回来。病人一听就急了，说我是个退休教师，我会偷你药吗？GCP药师是个退休的老药师主任，很有涵养和素质，笑着解释，但患者还是不满。主任就和患者的子女解释，然后病人回家后想了下，休假的时候，把一瓶药物分装了，带到女儿家里存放着。然后，受试者不好意思，让女儿前来归还的。
我是想说，研究者和团队的态度，很重要。处理这些问题，不能让受试者有种不被尊重的感觉。
● 副-略，登录网站可见。
● 治-略，登录网站可见。
● 疾-略，登录网站可见。
● 研究要求：患者可能会发现研究要求过于繁重或具有侮辱性。过多的文书工作、时间要求、痛苦或刺激的测试和治疗以及侵入性问题都可能成为问题。尤其是，中国的很多财务处，对受试者交通费报销有歧视性。有些还规定完成所有随访才能报销交通费，而且还需要贴所有发票，这让受试者感觉被胁迫和侮辱，与知情同意书严重不符。
● 谣-略，登录网站可见。
● 失去动力：患者可能只是决定不想再参与研究。在某些情况下，激励他们参与的外部力量不再存在（例如，朋友不再敦促他们，临床试验不再受欢迎或媒体不再报道，或者他们现在有其他想法）。
● 同-略，登录网站可见。
● 财-略，登录网站可见。
无论退出的原因是什么，您都应该尝试获取每次退出的原因。
必须确定退出是否在某种程度上与研究结果或终点相关。任何与治疗效率（例如，因疾病改善或恶化而停药）或安全性（例如，因副作用而停药）相关的事情都会影响结果的分析和解释。
即使看似无关的原因实际上也可能具有有效性和安全性的影响。例如，情绪或性方面的副作用会导致婚姻问题，疾病进展或副作用会抑制工作表现，而恶化的情况会降低患者对研究要求的耐受性。
理想情况下，所有退出患者都应参加结束面谈和彻底检查。找出退出的真正原因可能具有挑战性。
患者可能不想-略，登录网站可见。
另外一种比较罕见但存在的情况，患者可能不想通过诋毁您的研究人员或治疗来冒犯您。他们可能正在准备对研究人员采取行政或法律行动。每年都有若干起受试者起诉研究者、机构和申办方的案件发生。
通常，患者并不-略，登录网站可见。
但是，永远不要强迫患者继续治疗。参与必须是出于他或她自己的自由意志。
MA经常犯的一个错误是，受试者退出试验、撤除知情同意书时，数据采纳的问题。
按照FDA的规定，受试者即便不同意继续研究治疗、研究随访，书面提出或口头通知即消失的日期之前的数据，法律法规认为这是强制性的，因为受试者损害已经发生，不可避免。这些数据对未来的疾病群体有潜在的价值，所以应当予以使用、处理、公开。但之后不允许继续采集受试者的信息，不管你从什么渠道得知。
另外，受试者退出治疗但有时候愿意接受研究随访，仍然是可以的。
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