致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务立项失败。
阳思明语咨询这个号，专心致志研究管理层和领导岗，比如outsourcing的依据、自建团队还是外包的决策、assign工作的流程、ESP监管的策略、MA如何选择剂量、如何选择疾病群体、如何确定最佳给药方案、如何ovesight项目、QA如何有效的和运营管理团队协作，COD如何管理产品组合策略发挥PPM最大化效应。
都是从具体的一个问题入手，帮助你理解什么是规划、组织、实施和管理的运营思维，欢迎加入会籍。
早上看Site status report，找到项目benchmark，发现shedule严重lost control，一个个过site，愁容满面，我想这是大部分新手项目经理的状态。
对CRM来说，他需要和每个PM过项目，了解用人需求，规划项目需求，考虑如何assign HC到每个项目，你招聘CRA需要时间，培训需要时间，给到CRA一段时间适应项目管理者的风格也需要时间，而合理规划CRA的FTE确保他们必须80%的产能转化为产量是很高超的：具体的知识经验、兴趣特长、地理位置、进公司时间等等，再去和具体疾病领域适应症对接，再考虑到牵头单位和申办方的办公地址，再考虑到项目经理提前占用导致的CRA无效工时。
对总监来说，更棘手的问题是：根据管线品种，建立工作流程，完善组织架构职责分工确保assign项目工作到每个人头的机制是符合公司实际情况的，在工作中锻炼公司的临床运营管理水平。
谁都希望公司的CRA水平很高，但问题是你公司的管理层没有到达行业平均水平，怎么可能会有高水平CRA进入你的公司？
对一些新晋管理层的会员，他们都会展现出幼稚的一面，开口总是：我如何给我的小朋友们树立信心，让他们相信未来可以取得更好的发展。
作为一个合格的咨询师，我们不会说“您说的不对”，直接回答他们的需求予以满足即可。随着管理经验的扩展，他们的悟性到了，就会明白CRM到底该干什么，就像一个新手项目经理总是会吐槽“CRA监查水平太低了吧”那样，每个刚做管理层的人都脆弱无比的想拿自己在低维度水平的经验来展示自己的老道，而全然不知道目前新岗位需要锻炼的技能：规划、组织、实施、监管study level的事情，哪怕一个快递公司，都得你去签约的；你在选择DEC厂家时，就已经做好预案，明白当一个北京患者突然到三亚居住时，其患者编号是如何在当地site更改以能让科文斯顺利的把试剂盒发出来。
这些，都是需要你规划、去思考、去预判的，一个PM手忙脚乱，汇总这些，刚开始的第一年确实不够格。
2015年，美国临床试验有一万名CRA短缺，但同时有数万落伍的CRA找不到工作。
中国在2017年，722后有一段需求爆发的旺盛期，泡沫严重。但进入2024年，市场合格CRA严重短缺、同时大量不符合要求的CRA待业谋求一份工作。
如果您负责临床试验的招募、管理和考核，您就会意识到合格CRA的短缺，尤其是你biotech起步需要找一些合格的CRA时。
你会发现许多些人流动率极高、工资持续增长，但是知识储备和对复杂软件技能的掌握程度显著的浅陋。
如果你在这个行业已经工作足够长的时间，那么你就一定会遇到试验进行期间CRO试验负责人/项目经理甚至都选择离开公司时，更不用说一年每个site的CRA都换两三遍了。
2024年，许多CRO经营艰难，甚至宣布破产，这意味着一个高速发展的外包时代走向急速下滑期。曾经，临床研究是申办方内部进行的，直到昆泰成立，制药公司开始将业务外包给CRO，以“降低成本并提高效率”。
那真是一段黄金时代，想起来和外企刚进入中华时，北京协和医院挂着“欢迎辉瑞医药代表莅临我院指导工作”一样令人羡慕。
和销售类似，我们必须客观承认：在CRO红火的这些年，尤其是国际多中心临床试验大规模实施的这些年，CRA和任何特殊劳动力一样从供应不足走向供需平衡，但要谈供过于求是对现状的曲解：高水平CRA在市场上特别难寻觅，因为大家都追求做PM和其他管理层。
在中国，40岁还是外资CRA这是不能被认可的，尤其是北京上海广州深圳，大部分人希望拥有体面的社会地位，走上管理层是自然而然的，毕竟越底层越需要极高的做事能力。
在CRO高速成长期，CRA培训计划非常到位，并能根据客户的需求不断培养CRA员工，在2010年前后五年，外资CRA的素质非常高，不是985的本硕很难进入外企做CRA。
在这段发展期，初级CRA得到充分的支持，并迅速积累了非常扎实的工作经验，因为研究者配合度极高：机构和伦理都是后勤，当时对很多法规非常不熟悉，会闹出很多笑话，比如“撤除知情同意书就是需要病人返回医院退回ICF”等等。
然后，当制药公司开始将试验外包时，他们保留一支监管和管理合作CRO的员工队伍，于是这其中许多人顺利成为项目经理，这也是一段非常愉快的职业发展期，title升的很快很快，从CRA、PM、CRM、总监，往往只需要七年。
但从2015年开始，外企管理岗位供应需求达到过饱和的平衡，但这时候内资企业需求爆发。而与此同时，CRO增加对CRA的需求，以监督其客户的试验。随着CRO的成长和承担更多项目，对更多机构同时管理的需求也在增加，那时候一个外企CRA需要管理四个不同疾病领域的方案、九个site是有的，我们在site令主任医师尊敬我们的原因也是看着我接听电话不需要翻阅方案就直接回答另一个科室老师的话题，这些在如今很难看见。
在临床试验行业，我完整的享受到这段非常迅速的变革期，亲眼目睹其中的变化，我和当时的许多同事都接受了这种日益增长的变化，并从中受益，如今的外企同事，基本上都是高水平总监了。
回想我作为CRA的日子，6个月后，我们的辛苦努力得到承认，老板感慨的说“六个月能入行的标准，就是你们了，六个月不入行的这辈子也入不了行”，我相信，她想说的是对我们的肯定，因为我们在一个优秀的公司-全球第二，所以我们的水平被认为“经验丰富”（尽管只有六个月），是新雇佣和培训的CRA的导师，直接服务于大客户，甚至参加亚太区CRM会议作地区协调。
我们必须要承认，中国临床试验行业的发展，得益于跨国制药公司巨头：他们的药物全球重磅炸弹级别，投入的总部资源极多，他们的IB厚度是如今恒瑞、百济神州仍然比不上的，一个试验做完，IB能写到15版，这是很多公司做不到的-他们能写1.0就结束了而且厚度不超过5页。
实际上，制药公司在2012年前待遇还是非常高的，许多CRA不可能离职，那么当时CRO在招聘谁？
跨国CRO进入中国，很难招聘到医学学位的人，所以大部分是具备护理学、预防医学、药学等专业学位的人。这些是公认的生命科学专业人士，他们被聘用，提供几周的课堂培训，内容涉及……略，会员登录网站可见。
在那个时代，PPD因其临床基础课程和CRA学院而被誉为业内最好的CRA培训项目之一，所以你可以看到如今很好的QA培训师都是从PPD出来的。至于昆泰和PRA一起被公认为当时的全球前三大CRO，并因持续开发CRA而受到赞誉，他们的招募也为就业市场增加了许多名额。
随着制药公司的外包越来越受欢迎，CRO也在快速增长，能够更快地……略，会员登录网站可见。
如今拜耳虽然严重堕落，一帮老娘们内斗变成养老院，但那时候拜耳是非常具备吸引力的，如今……略，会员登录网站可见。
这种选择对外企公司非常有吸引力，因为这些人可以加入一个团队并立即投入工作，并且通常会获得客户所寻求的治疗经验。所以你可能不知道，科文斯、PPD都因此和外企签署排……略，会员登录网站可见。
向客户提供这样的人才显然带来了CRO以更高的价格进行谈判的机会，并允许他们以更大的全国多区域协作能力工作，这也很有吸引力，因为它开始降低差旅成本。
随着中国高铁的全面铺设，这些经验丰富的CRA变得“无处不在”。于是，有些人作为……略，会员登录网站可见。
非常奇特的一个时代，方胜中介，曾经是外企的一家人力资源公司，它活跃于外企在华最快速发展的时代，尤其在临床试验服务这个领域。因为，外企当时在中国想雇佣工人，必须……略，会员登录网站可见。
在各大药厂中，只有赛诺菲是完全CRA不与药厂签署合同的，辉瑞大部分没有HC，但强生、默沙东等……略，会员登录网站可见。
至于如今RPS、昆泰、精鼎非常普遍的CRA外派服务，都是不断内卷的恶果，降低财务成本。
外国CRA是非常聪明的，同样的发展阶段，欧美CRA独立性不断增强，许多人开始意识到他们不需要一家人事公司，可以自己制定合同条款，于是欧美开始出现自有外包CRA：他们开始直接与制药公司签订合同并建立关系，这也是欧美很多独立承包商仍在该行业工作的状态。
随着管理成本的上涨，外包CRO对抗自由外包CRA衍生出外派CRA，所以制药公司和……略，会员登录网站可见。
猎头公司，能够更好地控制CRA费率，以及人事公司准确……略，会员登录网站可见。
一些较大的CRO还依靠自己的人才招聘团队提供高质量的CRA，并使用……略，会员登录网站可见。
对于CRA空缺，许多脑筋活络的同行，其实也考虑……略，会员登录网站可见。
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一些大学，就我所知，现在更多地参与提供临床研究专业学位，我也见过这些教授，知道他们的硕士学位学生已经在该领域工作，甚至有些大学教授直接在外面开办临床CRO公司，他招的研究生给他直接打工做CRA……
当然！这些类型的课程可在网上直接获得，比如阳思明语咨询！
高情商的说：这对无法参与课堂环境的人来说很有吸引力。更高情商的说：想工作的更好，还得阳思明语咨询，理论联系实际、从实践中改善认知。
许多CRA会抱怨他们缺乏培训机会。
实际上，他们是在抱怨，没有别人主动给他们钱，再去耐心培养，还是巨婴心态。他自己知道不想花钱，可就是不想去承认，那些管理层的时间精力更值钱，人家凭什么每天花时间精力在那么多员工成长身上？
随着CRA变得越来越独立，CRA有责任获得必要的继续教育，以便更熟练地完成工作。
同时，CRO和制药公司对受雇人员负有不同的义务：他们有责任提供资源，确保员工能够熟练地完成工作。无论CRA是受雇还是独立的，都会为其提供针对特定项目的培训，培训可以由CRO和/或制药公司提供。这种类型的培训应该定制，以确保对方案和正在研究的疾病的理解。因此，如果CRA想要更多的培训机会，他或她作为员工而不是独立CRA更有可能有更好的选择。
但是！昆泰、精鼎、强生、恒瑞、百济神州的千余名临床试验同行，仍然加入我们的会籍，这是因为在现实中，并没有培训。而且，很多虚假的东西，你如果真的照着做，你就被戏耍了，都知道说一套做一套的事情很多。
另外，任何雇主都不希望培训员工，他们希望直接雇佣经验城市的员工，谁都不希望自己白白的给竞争对手提供战斗力：零经验的CRA薪水五千，但一两年的CRA薪水直接一万五。所以一旦CRA接受了培训，一年左右后，他们会转向竞争对手的CRO，以获得更具吸引力的薪水。
所以，当你投资开发CRA时，需要12个月的时间必须收到投资回报！
如果该个人在6个月或12个月后离职，公司可以承担损失，但兴趣和耐心就少了，只会培养的能干活就行了。
也正是这种因素，企业的培训项目开始减少，CRA的供需差距扩大了：外企不肯白白培训人了，而项目竞争大了，这就导致新人完全没有办法接受合格的培训。
这样的恶果是，未受过适当培训的CRA开始在我们行业工作，雇主企业根本没有能力给他们提供系统完善的培训，这些零经验的CRA，会让研究者犯下很多错误、得不到专业支持、导致受试者白白牺牲和贡献。
我称这些人为假冒品，这可比水货VP伤害大得多。
水货VP，是因为他们的父母很有背景，所以能被安排做很高的位置，他们知道自己能力不行，所以根本不会从CRA开始做起：越是CRA这样需要真实能力和水平的，体现出高超解决问题的工作，越暴露能力，所以这些水货VP从来就不可能在顶级外企CRA工作中做过关键贡献的研发工作。
你会发现这一点的。
目前行业大量平庸CRA失业，也是因为大多数最顶级的CRO制定流程，识别我们所知道的这些CRA（谁让你爸妈不是大佬，没法给你VP工作机会呢）。
有时，他们是通过简单的背景调查和跟进简历中的空白来识别的。由于许多CRA经理……略，会员登录网站可见。
成为CRA，我认为必须：
-至少……略，会员登录网站可见。
-应该……略，会员登录网站可见。
今天，我们将这类培训计划称为CRA训练营，大多数主要的CRO都有这种类型的计划，而我们也做SM训练营、管培生，就是这样的原因。
尽管我付出了很大努力，但行业发展到今天，大部分豪门企业并不支持入门级CRA。他们仍然坚持让有经验的CRA来执行他们的试验。
所以我很担心，行业没有人对CRA的流失情况有所了解，我们正在因职业发展、退休、倦怠等原因而失去更合格的CRA，如果我们不开始接受新培训的CRA并为他们提供获得所需经验的机会，……略，会员登录网站可见。
美国大部分CRA培训，都……略，会员登录网站可见。
在中国，许多药厂和CRO也在……略，会员登录网站可见。
我们不能让所有的CRA在一个区域饱和，比如BJ和上海。
我们需要以某种方式将他们分散到各地，这需要时间来确保他们准备好应对远程或区域工作的挑战。
大型CRO完全有能力将新培训的CRA过渡到区域工作，即使是……略，会员登录网站可见。
问题是，你如何说服这位年轻的专业人士，在将他们塑造成CRA后，从上海、苏州这种行业发达的城市……略，会员登录网站可见。
区域CRA很重要，它们需要部署在不需要一整天就能到达目的地的地区。如果CRA分配了六个小时的旅行时间，但延误导致需要八个小时，那么CRA可能不得不吃掉其中的两个小时，具体取决于赞申办方如何撰写合同。这个流水线中的任何一个人都不会对此感到高兴：CRA很耗费体力精力时间，申办方多花了钱，CRO浪费了管理费用。
最后一个……略，会员登录网站可见。
在与CRA交谈时，我觉得，总体而言，这些人并不像……略，会员登录网站可见。
我认为造成这种不满的原因有很多。
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现在的生产链条非常多，但实际贡献很少，所以这导致实际的无效工作量和要求速度比过去几年都要大，微信沟通和邮件干扰工作的正常进行，而且许多人有刷视频的习惯，这些都导致随着临床试验的增加变得更加复杂、需要对疾病和治疗有更广泛的了解的背景下，CRA难以应付工作要求。
作为一名员工，无论在什么情况下，你都有更多的资源来支持你，但作为一名CRA，你的资源是有限的，你如果等、靠，不主动和人建立关系，那么就容易“被孤立”。
人们出于各种原因从一家公司跳槽到另一家公司，却……略，会员登录网站可见。
我感觉到CRA在很多方面都没有受到认可，从他们的礼仪中明显看出他们平时很不受人尊重所以也学不会和人有修养的交流。
这一点，需要重要的是管理者和领导者有意识地表现出更多的认可，因为团队……略，会员登录网站可见。
当CRA离开项目时，在更换CRA之前通常会有一个时间间隔，除非有足够的提前通知提供更换。但在大多数情况下，没有，这可能会增加团队剩余成员的工作量，直到有新人加入。
再加上交接site时的不信任，每个管理者都很容……略，会员登录网站可见。
我们都应该清楚一点：新招聘进公司的CRA需要时间适应新环境，即便公司的同事也需要……略，会员登录网站可见。
这可能需要几周的时间，在某些情况下可能需要几个月的时间，因为对高质量CRA的需求远远高于供应，导致……略，会员登录网站可见。
由于我们不想进一步破坏工作平衡，让团队中的其他成员质疑他们的忠诚度，因此在很大程度上……略，会员登录网站可见。
与此同时，最重要的是要……略，会员登录网站可见。
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会员登录网站可见：【ESP管理】系列九十七||周一开项目会一团糟糕，恨不得解雇全部CRA？
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