致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
许多临床CRO，都是承诺阳性结果，包上市的，这些“专家”产业链，对数据质量的理解深刻程度，就会导致我们对某企业“优于”某原研药物的新闻都不会去信：某A药企和某A诊断试剂公司因为造假诊断试剂检测结果，多名从业者被立案侦查，数据质量可想而知。
后来一番骚操作，也是高人支招：签署承诺阳性结果的合同，然后去举报申办方逼它造假，从而合同该条款无效……
临床CRO这种物种的存在，从来就不是为了降低申办方研发失败风险而存在的。722以前，将造假的责任转移给外包公司这种套路能够看到，现在一些申办方要求CRO承诺必须出阳性结果的现象也在看到。
甚至，我们2024年10月份还是能看到一些药物的关键III期临床，用纸质信封盲底的试验结果揭盲：事先能够广泛邀请到牵头单位和所有KOL，一次揭盲，A药物和B药物是有疗效差异的，A药物疗效强于B且差异是有统计学意义的；二次揭盲，A药物是我们的试验药物。现场的申办方热情满面的和提前一月就邀请而来的大佬们合影留念，庆祝这个事情。
他们似乎一点都不担心，万一疗效没有差异怎么办？万一我们试验用药物疗效弱于对照药怎么办？他们信心满满的样子，以及花费几十万召开会议的自信，确实某院士在试验启动会说过的话“我们相信，这次试验一定会是好的结果”。
722的时候，一堆CRO傻不拉几的签字宣布“如申办方让我们作假，则举报”。
一个律师团队如果举报自己的雇主，那这个律师是要被除名的。
你公开举着这种掩耳盗铃的东西，其实就做实了你的野路子，实在是太没有智商了。
本来亏损着的企业，陷入诉讼，这下弯着的腰，想挺起来却直接断了，破产倒闭。
是时间，正儿八经的研究如何优化临床试验的收入了。我们近期在给一家颇具盛名的临床CRO提供咨询服务，关于这方面类似的话题，欢迎其它中型CRO咨询（泰格没必要咨询我，我没这本事；活不下去拉不到活的几十人CRO也没必要找我，活着都费劲找我也没用）。
我们期望成为行业龙头老大，并已大部分实现愿景：每个模块（CRO、ESP监管、MA、CTM、COD、QA）大部分覆盖国内和国外药企与CRO的前十强，CRA模块已全部覆盖各大名企。我们希望这些认知和实践，能够被顶级药企从公对公合作的level继续扩展到行业7747家Sponsor（含临床CRO）。
临床研究组织（CRO）必须跟踪研发试验多个阶段的支出，确保合同并遵守严格的合规要求，同时监督患者账单和申办方索赔。
由于如此复杂，临床试验很容易超出预算。
申办方交给我们的药物，确实关系到他们企业的生存发展：按照新药研发规律，只有十分之一的药物通过临床试验；十年时间，才能将一种药物推向市场、平均需要9.85亿美元。
正因为有数亿美元的风险，申办方委托外包选择临床试验时，非常注重选到好的CRO：负责、敬业、值得信赖，能够把他们项目当回事，顺利送到商业化。
对CRO来说，选择合理的品种、服务好申办方，优化临床试验的收入至关重要。
不幸的是，这说起来容易做起来难，需要更好的财务会计知识、文件追溯和可预见性。
使用记事本和Excel电子表格跟踪账单和支出不足以满足客户需求和稽查规定，一个强大的软件解决方案来实时跟踪文档和账单，因为监管团队日常运作不能靠人工报告而是在线监测、自动收集。只有这些正确的技术引入CRO，才有可能克服常见的挑战，提高盈利能力，改善客户体验。
但，最终决定收入优化的因素不是软件，是人。就像我们购买甲骨文三件套不能就因此宣称“我们从此进入Top外企服务水准之列”。
一 CRO面临哪些常见的收入挑战？
临床试验成本高昂；这是不可避免的。
研究表明，平均而言，第一阶段的试验费用为400万美元，第二阶段为1300万美元，而第三阶段为2000万美元。
第四阶段的试验费用差异很大，泌尿生殖系统试验平均为680万美元，呼吸系统试验平均1.153亿美元。成功将一种药物推向市场可能需要花费超过10亿美元。
有七个常见的问题存在于CRO：
-没有进行覆盖范围分析和适当的预算
-不使用IT工具识别、登记、安排或跟踪患者
-未适当划分收费
-预算、定价和承包……略，会员登录网站可见。
-伦理批准的知情同意书中没有说明对患者承担经济责任的意图
-医疗……略，会员登录网站可见。
-错误的收费记录或不准确的……略，会员登录网站可见。
这些问题大多来自组织无法计划和保持准确的记录，因为这需要成本，追踪、监管和行动都需要成本。
但很明显这是必须承担的开支：如果CRO的运营效率更高，他们可以克服这些共同的挑战并增加收入。
技术为实现这一目标提供了最重要的机会，但许多企业仍然坚持使用旧的、过时的系统，尤其某些国家的信息化系统。
例如，许多CRO使用……略，会员登录网站可见。
跟踪支出、交付成果和……略，会员登录网站可见。
……略，会员登录网站可见。
文档不会同步到周围的系统，因此团队必须在每次更改时来回发……略，会员登录网站可见。
依靠过时的技术来经营你的业务只会带来麻烦，企业资源规划（ERP）软件会改变游戏规则。
目前主流CRO再用的系统都是基于……略，会员登录网站可见。
实时跟踪账单、发票和其他数据，同时提供全面的稽查跟踪，并在集中式数据库中提供……略，会员登录网站可见。
组织，更需要量身定制……略，会员登录网站可见。
消除障碍并优化收……略，会员登录网站可见。
二 技术提高临床试验收入的5种方式
技术对项目的成功至关重要——从业务开发和估算周期到确保合同到最终跟进。
如果没有合适的工具，效率（和盈利能力）将受到影响。
通过简化工作流程、提高运营洞察力和增强文档来提高项目成功率，当然能够更有效地吸引客户。比如，强生的报销系统，都在线完成的。如果CRO运用类似的系统，能够并轨，显然将完全降低甲方的审核成本，所以目前强生的服务模式属于嵌入式服务，很少是项目整体外包的方式。
因此，如果一家CRO要整体外包，系统的标准对接，是很重要的。比如强生在审核付款凭证时，就不需要手动去看vendor的合同，直接线上点击链接，确认即可。签署合同时、实施合同时，一些绩效矩阵是否达成，饿时显而易见的。
所以，我们介绍五种方式，如何优化收入。当然，这需要CRO先投资开发这些技术，而且必须要妥善使用。
1 签订合同
申办方对合同授予对象很挑剔；他们希望与有组织、高效和可靠的CRO合作。
为了实现这一点，进入外企Vednor list，就需要一个软件解决方案来改进文档。
一般来说，必须提供一个自助服务门户也就是portal，sponsor可以在其中实时查看工作状态。
为了满足期望，需要一个更简化的计费流程：可确保跨……略，会员登录网站可见。
这样客户就不必处理延迟或不准确……略，会员登录网站可见。
当然，你还应该在设计系统时考虑到合同服务类型和合作方式的差异，需要……略，会员登录网站可见。
2 覆盖率分析和预算
Coverage analysis，值得是对项目成本驱动因素做剖析并追溯来源，各方确定预算承担的费用、收费方承诺将履行对应的活动并确保产出成果可被接受-尽管中国的机构和研究者并没有欧美那么强的商业意识去遵循合同。
为了在项目期间保持正轨（并与客户保持健康的关系），CRO需要进行深入的……略，会员登录网站可见。
预算编制太高，你会丧失合同；预算编制太低，有可能你没有追溯到潜在费用和明面费用。
你的计划应该包括对你的预期时间表、资源和……略，会员登录网站可见。
回顾性地建立覆盖率分析是一项艰巨的工作，特别是如果……略，会员登录网站可见。
很多争议，CRO和药厂的彼此争执、埋怨、不满，也是因此而来。
制定具体计划对于优化试验收入至关重要，你能够去根据历史上的项目入组数据、相关成本、监查真实成本、目前……略，会员登录网站可见。
除规划项目外，您还需要为研究配备具有适当技能（例如某个疾病领域、某种最新PRO）和可用性的资源（CRA和PM），以满……略，会员登录网站可见。
3 费用收取和计费
超出预算不仅对客户不利；这也会损害你获得未来合同的机会。
临床试验的计费……略，会员登录网站可见。
您的团队必须了解……略，会员登录网站可见。
不幸的是，不准确的收费和计费可能会损害患者的保留率，并导致申办方……略，会员登录网站可见。
一旦申办方发现这一点，它就会感觉到不愉快的不必要支出，合作带来信任危机。
在临床试验过程中，经常遇到新增中心、扩增入组数量等，我们的报价可能需要快速的变更、迅速的调整。因此，我们应该……略，会员登录网站可见。
有效地管理变更单有助于防止……略，会员登录网站可见。
在CRO，通常会采用……略，会员登录网站可见。
这使每个项目管理团队能够在提交账单之前跟踪……略，会员登录网站可见。
4 合规与遵循性
临床试验行业……略，会员登录网站可见。
我们往往通过提高……略，会员登录网站可见。
例如，在……略，会员登录网站可见。
这有助于改善投资者关系：对于希望参与私募股权和收购市场的CRO来说，可审计的财务状况是必须的。
保持合规……略，会员登录网站可见。
5 随访和患者保留
患者保留率低可能会使临床试验陷入困境。例如，虽然我们临床运营团队不具备权限剔除受试者，但如果符合剔除准则的受试者比例过高，失访人数过多，都会严重导致试验陷入困境，例如康弘的全球临床试验由于注射遵循性低导致可评价受试者严重不足。
为了成功地将药物或其他医疗创新推向市场，……略，会员登录网站可见。
例如，如果一名患者接受了六个月的治疗，然后在您对其进行随访之前退出，您将无法获得有关药物后遗症的足够信息。没有正确的数据，一切又回到了原点。
通过临床医生的实时见解，CRO可以……略，会员登录网站可见。
有了这些见解，你可以看到……略，会员登录网站可见。
通过一些整合全球运营、多条服务线、研究盈利部门结果等的报告（昆泰精鼎都在用），所有……略，会员登录网站可见。
……略，会员登录网站可见。
这样你就可以通过将你的业务转变为一个高效、数据驱动的组织来优化收入。
会员登录网站可见：【CRO管理模型】系列七十五||临床CRO入不敷出，连药厂要求保证阳性结果的项目都敢接，这下亏损的企业直接破产倒闭？！顶尖高手是这样优化临床试验收入的……
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