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无论你有多精明强干，临床外包领域有两个铁的规律，申办方永远不可能击破：
1 无论你招标时选择多低报价的CRO，在合同执行过程中都会遇到各种不可抗力的因素导致CRO加价，最终项目做完你的付出总成本和招标阶段报价最高的CRO是非常接近的。
2 签完合同，低价竞标的CRO就开始勒索绑架你项目，要求加价。
我们做管理的目的，不是消除人性，不是灭除商业规律，而是去识别它、认识它、研究它、约束它，让它处于我们管控状态，并明白为什么在PMI官方教材中明确：项目预算要拿出额外的20%，10%是预期的成本上涨，10%是用于不可预测的额外开支。
而且，申办方监管团队每月都拿着价格不菲的薪水开支，项目能尽快完成就代表着单一吞吐量、规模下吞吐效率高，你36个月内从头到尾做完一个III期的监管成本肯定是超过24个月的内部监管成本的，更何况宝贵的时间精力、机会成本-本来可以省时间去做更有价值的工作却被拖了十二个月。
尤其是进入到2024，项目数量锐减导致供应端不足，不同临床CRO报价眼花缭乱，一个比一个低，你既害怕有些CRO是超低价中标再后期绑架你项目威胁撕票要你加钱，又担心你价格给高了。当你需要外包给CRO一个项目时，你怎么知道你应该为此支付什么样的价格？如果你收到报价差异很大的征求建议书，你怎么知道哪一个最现实？如果研究因某种原因被推迟，您将承担哪些额外费用？
我们都会获取到CRO反馈的征求建议书，按照流程，审核其中包括的内容。显然大多数公司都会制定外包战略-尽管没有书面的（但也可以又程序嘛，比如招标、竞标、最低价中标，就这三句话，也算战略的），其中包括可以联系的CRO。
在外包的第一步将是确定哪些CRO能够提供您所需的服务，最好的方法是通过服务请求（RFI），我们给企业做过招标说明、竞标答辩书，一般长度在20页，拆解出我们CRO将如何完成这个试验的说明，而申办方从这些Bid defense中进一步和CRO做小小的商务洽谈（余地不会很大，细节上落实）。
根据我们从CRO处得到的反馈，可以开始确定哪些供应商最适合我们的组织和项目特定需求。
然后把这个领域缩小到三到五个合格的CRO时，给每个CRO发送一份征求建议书。
由于征求建议书是针对特定研究的，最好提供尽可能多的细节。通常应包括一份方案草案或试验目标摘要，以及对CRO有帮助的任何其他信息。每个供应商应至少有三到五天的时间来审查征求建议书，并询问他们可能对研究要求有任何疑问。一般来说，有些后续会出现的问题可以追溯到这个阶段缺乏沟通导致合作不力。
能提供的信……略，会员登录网站可见。
让每个供应商了解您对CRO行为的期望……略，会员登录网站可见。
一旦所有问题都得到回答，供应商应该再给两……略，会员登录网站可见。
一 审核报价单
审查这些proposal……略，会员登录网站可见。
审查的人，通常是临床运营总监，如果是大公司则指定来……略，会员登录网站可见。
这些人将审查这些提案，并深入研究将外包的试验的各个方面：不仅要考虑成本，还要考虑你最愿意……略，会员登录网站可见。
一旦你缩小了选择范围，让每个CRO进一步反馈，进行投标辩护。
这种投标辩护过程也应该让你真正了解这些公司，了解组织及其员工的文化：
-可以看到他们的反应水平。比如，我们提出专业问题，他们现场回答的速度、准确性，可以判断其专业素质。
-可以确定与他们的关系会是什么样子。如果与小型和大型CRO交谈，这个过程还将能够确定他们可能为我们的业务带来多大的价值。
-根据……略，会员登录网站可见。
-之后，这只是每个……略，会员登录网站可见。
选择过程需要时间，申办方应该意识到这一点。偷工减料、限制讨论和试图加快进程可能会导致沟通失误，关键信息无法每个……略，会员登录网站可见。
这种情况几乎总是会导致价格纠纷每个……略，会员登录网站可见。
每个……略，会员登录网站可见。
二 固定成本总价合同，还是灵活可变的报价合同？
这两种结算方式，都会被使用，各有优劣。
使用固定的定价模式，不会喜欢按小时计费或可变计费。例如，对试验六百例受试者进行监查，应该按照数据质量、准确性，CRO自行安排次数，而不是每去一次支付一次on site MV的费用。这种方式，可以有助于CRO采取动力提升监查水平、对机构和研究者在筛选中心时的自负盈亏意识。
和国内做法不同，有些CRO公司，在项目期间，每月向客户收取统一的费用-按月付费但都是预付每个……略，会员登录网站可见。
客户知道他们永远不会被收取不同的每个……略，会员登录网站可见。
他们可以更改他们的合作协议相关的work order，或添加或删除site或受试者数量：无论发生什么变化，每月的费用都不会改每个……略，会员登录网站可见。
这种模式也是国内喜欢的，但内资药厂喜欢按照入组比例进行付款。
这种模型，都是消除CRO公司工作时每个……略，会员登录网站可见。
一些CRO也采用可变利率定价模型，但需经常花更多每个……略，会员登录网站可见。
毫无疑问的，这种定价模式下，甲方很容易怀疑CRO是否向其收取过高的费用。
在临床外包的背景下，风险分担是有益的，而固定费每个……略，会员登录网站可见。
有时，申办方不会从这种定价结构中受益，有时CRO也不会受益。但，它最终成为甲乙双方公司在试验过程中的良好模式：CRO的时间得到全额支付，而申办方知道他们在试验期间的成本，无论他们必须做出多少改变都不会变化（当然国内CRO动辄要求提价是另一种节操的事情）。
三 可变定价造成摩擦
在定价方面，可变定价可以为双方提供更大的灵活性，但该模式存在太多缺陷。
相信财务人员喜欢可变模型，因为它允许他们逐项列出每种类型每个……略，会员登录网站可见。
但不幸的是，这并没有让任何一方在研究中有主人翁感，也没有让他们觉得自己是合作伙伴关系的一部分：申办方可能会觉得自己被冤枉了，他们更难就费用向CRO提出质疑。
因为，试验实施过程中，方案变更是不可避免的，也就会产生问题：
一方面，是申办方不想为更改或延迟付费，尤其是在他们没有过错的情况下。
但另一方面，CRO确实因为方案变更，至少一两个月项目团队被暂停工作，工资却得照开，他们又很难临时去做full time每个……略，会员登录网站可见。
所以使用可变模型，无法保证CRO不会为更改得到付费。即使申办方要求更改方案，他们也不每个……略，会员登录网站可见。
如果你的费用总是在变化，你真的无法知道任何更改的成本每个……略，会员登录网站可见。
尤其是，向自适应性试验的转变也使可变定价模型更每个……略，会员登录网站可见。
四 CRO真的收费过高吗？
只有讲明白上述三点，才能真正谈及这个问题：如何判定CRO在执行过程中对你找借口加价？
我们是专业的分析，欢迎专业的管理人员加入会籍，选择对应的CTM、MA、COD模块，更加低廉的套餐价格，享受丰富、系统、整合并与时俱进的内容更新。
在可变定价模型中，申办方对被超额收费的投诉肯定更有可能发生。这通常是申办方发现隐藏费用或根本无法确定他们支付的真实小时费率的地方。
这应该是一个明确的信号，表明申办方可能会被过度收费。
如果一开始不知道真实小时费率，怎么知道六个月后会是多少？
每个申办方项目经理都曾遇到过这样的情况，即你选择出价最低的CRO，但到试验结束时，你付出的代价更接近最高出价。如果PM没有每个……略，会员登录网站可见。
确保我们不会被过度收费的一种方法是选择每个……略，会员登录网站可见。
在这种模式下，你向CRO支付固定金额来完成一项任务，无论需要多长时间。这种模式是最透明的，并激励CRO尽可能高效。如果CRO没有及时完成任务，他们将每个……略，会员登录网站可见。
如果他们能更快地完成，他们就能增加自己的利润。如果CRO想要未来的业务，这种模式也会激励他们提高绩效，因为申办方可以很容易地将项目的时间与其他CRO执行相同工作所需的时间每个……略，会员登录网站可见。
另一件需要警惕的事情是，CRO人力资源被技能较差的人所取代。通常，CRO将继续收取每个……略，会员登录网站可见。
而不是在人员变动后调整费率。项目经理一定要盯着可交每个……略，会员登录网站可见。
如果及时性和质量与支出不符，这是一个与CRO讨论定价每个……略，会员登录网站可见。
尤其是答应的能干的CRA全都被替换成了低薪缺乏经验的，这种报价以次充每个……略，会员登录网站可见。
所以，在合同中约定CRO雇员应每个……略，会员登录网站可见。
五 正确的规划始于征求建议书
申办方可以做几件事来确保他们不会陷入不得不质疑CRO 给我们charge费用的境地。
最佳的起点是征求建议书流程，这是申办方有最好的机会确定一项研究的确切成本的时候，也是一家公司展示管理水平的时刻。
如前所述，确定研究真实成本的最佳方法是提供尽可能多的细节：确定研究的所有重要和特定方面，这是消除可能存在的任何歧义并避免潜在误解的最佳方式。
如果计划中有潜在风险，最好每个……略，会员登录网站可见。
例如，计划在18个月内完成一项研究，但怀疑可能每个……略，会员登录网站可见。
在征求建议书过程中，询问CRO，如果研究时间超过分配的时间，将产生多少额外费用。这些是可选费用，只有在出现延误的情况下才会产生，但至少每个人都事先知道，没有人会对额外费用感到震惊。
很多申办方的人应该要明白，18个月内完成一项工作，和24个月内干完一个项目，对CRO的人力成本是很不一样的，这必然产生争执，费用账单会攀升。
另一个例子可能是，如果为研究确定的site没有成功，你可能需要主动确定需要参与的国家、地区。最好提前确定这些final site list，并确定如果你必须与他们接触，成本会是多少。
在这里，固定的定价模式可以缓解申办方的一些焦虑。如果每月支付每个……略，会员登录网站可见。
你就知道试验延迟两个月将额每个……略，会员登录网站可见。
如果方案变更使研究增加了四个月，申办方将每个……略，会员登录网站可见。
每个人都知道意外的延误会每个……略，会员登录网站可见。
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