致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务立项失败。
质量管理部门，需要根据公司的商业模式、盈利策略、R&D组织架构、流程、岗位职责、人员培训发展策略和人员分配原则，建立与公司实际运行发展相配套的质量管理体系。
简单来说，就是降低成本、改善质量的同时提升实施效率。
如何实施呢？这就要求QM必须具备运营管理的基本常识，了解作业熟练度相关的活动与过程，才能做好ABC和ABM。
最基本的生产作业目标：将生产力分配生产资料，建立生产线，摸清产品创造加工过程所遵循的程序与步骤，采购软件工具技术，让每个岗位成员熟悉工作范围和内容，形成流水线批量输出，哪家企业能够将不同治疗领域、不同研究分期、不同产品类型（小分子药物、医疗器械、大分子、疫苗等）做的越可复制可量贩输出，哪家公司的运营和质量管理水平就越高。
我们的课程，设计为一百篇，涵盖组织架构下的QA四大职能：修订SOP、培训和发展人才、确保audit readiness、监管CRO。
通过内资外企的案例，全方位介绍QMS搭建和日常运营活动，并赠送十余个模版。签署CDA后，成为certified会员，接触我们的核心机密文件，有机会去外企工作。
