致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务
你是否看到外行，每到周一，“忙得一口水都没顾得上喝”的忙碌感？其实对事情毫无贡献，他们无非是助理：收集一点点site进展，入组进度的催促，数据质量，CRF中的完整性，协调药物和SAE，总是忙作一团始终混乱不堪？
信达生物的临床推动水平，是业内首屈一指的，真正的高手他们做事的方式，是你应该学习的。
然而，外行只学会了如何“push”，这是因为他们做CRA时，他们拿到手的是site level的东西，他们根本就不知道一个Project owner如何去规划、组织、实施、监管和追踪一个项目。
你在最顶级的企业工作，但CRA这个层级，你最顶级也就能接触到这种monitoring tools（这已经是行业天花板）：
但是，这并不是对关键数据和关键流程的梳理，做项目管理，绝不是这样管理的，这是给CRA的工具。
这是不定期每日推出过的CRA tools，领到的就有，当日missed的就没有：
上面的我们战术性隐匿，这是让CRA去考虑一个EC批件有效的三大要素，如何具体的管理到位。比如一个简单的问题：伦理秘书，被授权了吗？这需要在伦理办拿到一份书面授权委托函，正规企业都知道要拿到这个文件才能证明EC接收人签字的有效性，这是我们十五年间就在用的工具。
中国临床试验很特殊，很多项目经理从CRA直接被挖角成为PM，来不及接受优秀企业的慢慢熏陶和良好训练，导致在基本管理理念和素质技能方面存在着专业水平的差距。
如果你承认现实，你观察到的项目管理工具，你接触到的工具，其实刚开始都是CRA用的，而很多人并不会教你，你需要摸索很久，甚至浪费数年光阴，而你本来只需要购买MA会籍或CTM会籍可以避免这一点，欢迎加入会籍。
项目管理中，如何通过沟通实现项目目标，让项目干系人感同身受理解共同目标，一起行动，非常重要。
管理就是如此，专注于个人能力发展的同时，我们要思考，如何管理好一个团队，并且能带规模越来越大的团队？今天，就是探讨卓有成效的沟通管理。
临床项目经理应密切配合试验经理和更高主管一起，估算所需何种技能的人力资源并予以协调，并力求达到一种理想状态：项目经理按照团队成员创造力水准让其发挥100%的才干。
身处CRO的项目经理，接受申办方监督时，需要设身处地为申办方代表着想，了解它所极力期望了解的，在会议过程中快速review数据，便于良好的过项目，而不是把完整版的进度报告照着念一遍。
电梯演讲，都应该是我们每个人（包括我自己）去努力思考如何抓住用户的心的一个练习过程。
申办方会想什么？
首先，他想塑造良好机制，标准化Vendor筛选和合同定制管理：通过合同绩效管理，每年度新增和剔除表现乏力Vendor/ESP/供应商（每个服务模块固定保持2个供应商防止串价），并能够通过合同模块定制化服务，将项目实施过程中知识产权和组织过程资产逐月回收至总部归档，减少Vendor更换带来的关键数据丢失和依赖风险。
所以，合同履行过程中，申办方代表会常年通过基于绩效的合同基准，定期测量项目进度，反馈Vendor表现，评估供应商绩效，服务内容、成果和提供能力，有效激活供应商体系，并通过绩效表现与利润奖金挂钩的政策提升管理效率。
优秀的CRO项目经理，可以展现专业精神，将协助其完成服务内容和成果在内的合同模块分割，根据人力资源阶段性提升和培训内部队伍需求，考虑外部购买决策要素，在需要定制外包服务时，可以通过协定服务模块快速成立工作团队，开展临床试验项目。
这种不动声色的培训能让申办方代表心存感激，而不是明目张胆的一口一个“你要教申办方怎么做项目”，这种让人下不来台的做法，后果自然而然。
考虑到公司目前状况，项目经理必须：准确预测并严格执行研究启动周期、招募计划和数据管理计划，将研究启动日、首家伦理、首家合同，首家启动会、首家筛选……略，会员登录网站可见。
最后筛选出组等计划，尽量周密，以免造成……略，会员登录网站可见。
这也是为何每月度都要讲项目进展……略，会员登录网站可见。
在考虑项目目标、WBS、时限、假设和风险的基础上，项目经理根据研究中心数目（每个受试者的费用，伦理费用，管理费用等）估测实际可用成本并作出预算控制、人力资源、ESP、项目管理、SMO、数据管理，以及差旅和会议费用。所以项目经理在项目启动和进行期间，随着项目渐进明晰，能够……略，会员登录网站可见。
临床试验领域，均为人员活动，如何顺畅传递组织期望，表达角色扮演的职能，通过沟通穿越不同个体的文化障碍，运用友善的行为技巧促使周遭顺应，体现组织协调一致的最佳绩效，……略，会员登录网站可见。
所以，一个称职的（在外企中，qualified这个词已经是远超过一些企业的“优秀”，能够合格其实是非常难的，十个维度下，门门及格，三门达到八十分甚至满分，这个水平多难，考不到650分的人心里都有数），就会熟练运用我们的各种模块，比如选择监查策略：
而我们的study 启动前规划，也在课程中详细介绍。
我们的study design功能，也是详尽的在线使用，欢迎加入会籍。每日首位和标准价格7.2k加入的MA、CTM均可申请使用（免费），其它会籍成员推荐好友加入会籍，每个人头折算为积分可免费兑换该权益。
我们特地为会籍用户CTM身份者订制该报告 Study Oversight & Tracking Report form，这是你作为一个项目管理者，真正该关注的：
请登录网站查看：
CTM会籍请查看：【研究计划和试验管理】系列一百六十四||项目计划追踪表 Oversight Plan& Tracking Report（该工具接受会员积分兑换，98积分，积分获取方式为每日登录网站获赠2积分）
MA会籍请查看：【医学MA】系列一百七十九||MA医学经理如何监管项目和追踪的利器：Project Oversight Plan& Tracking Report
质量是设计出来的，也是实施出来的，但不是监查和稽查出来的。
对于特殊订制的服务需求，例如我们通过《QA小册子》，让会员见到真正的专业QA规章制度、NIH的稽查报告和四个附件的含义，让需要的人能真正履行QA职责，除做一名忙碌的稽查官之外，建立本土企业的风险质量管理规划体系。
这些《CRA小册子》《Trial Manager小册子》都是基于类似的顾客定制需求，每个人的咨询服务需求是不同的。
对应模块会员可在《试验计划和研究管理》模块系列学习：
MA模块如下：
接受系统、专业的培训，自己不甘心在不入流的工作中努力提升加强对自己的要求才是唯一成功的法宝。
回复“会籍”、“付费”，加入俱乐部，输入“CRO”“QA”“MA”“CPM”“COD”
“ESP”，也可登录ctbmi.com首页下载模块目录。
我们为SMO、机构、研究者编制过各种预算模板、SOP和相关文档，欢迎机构合作、商业PI合作、企业咨询合作。更为商业申办方、CRO提供SOP和相关服务，欢迎垂询。例如：WI-监查工作指引、WI-筛选和管理CRO，并提供政策、SOP、WI、其它模板、表格等文档订制服务，具体可短消息联系微信公众号平台。
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