近日,在美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上,肥胖和糖尿病治疗领域取得了显著进展。甘李药业、太阳制药和Altimmune公司分别展示了各自临床试验的成果,突显了新疗法在应对这些慢性健康问题上的潜力。
Altimmune公司:Pemvidutide
Altimmune公司展示了其GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂Pemvidutide的2期MOMENTUM试验数据。该为期48周的试验涉及391名肥胖或超重的参与者,结果令人印象深刻,最高剂量组的平均体重减轻达15.6%。值得注意的是,78.1%的体重减轻归因于脂肪减少,突显了Pemvidutide在保留瘦体质量(Lean mass)方面的能力。
Pemvidutide还显示出在降低血清脂质和改善血压方面的强大效果,没有报告显著的心脏事件。这些发现表明,Pemvidutide可能成为一种高效且安全的长期肥胖和相关代谢疾病治疗选择。
甘李药业:GZR18注射剂
甘李药业在会议上展示了GZR18注射剂的1b/2a期临床试验结果。这是一种用于治疗肥胖的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。在中国进行的这项研究中,36名肥胖参与者每周一次(QW)或每两周一次(Q2W)接受GZR18注射。结果显示,与安慰剂相比,GZR18注射剂在减重方面具有显著优势,QW组平均减重16.5公斤(-18.6%),Q2W组平均减重11.3公斤(-13.5%)。
安全性数据表明,GZR18注射剂耐受性良好,最常见的不良事件为轻度至中度的胃肠道问题。令人鼓舞的是,没有报告严重的不良事件,为进一步研究奠定了基础。
太阳制药:GL0034(Utreglutide)
太阳制药的GL0034(Utreglutide),另一种GLP-1受体激动剂,在涉及肥胖成年人的1期研究中显示出显著的前景。每周一次的给药方式在四周内实现了显著的体重减轻和葡萄糖代谢参数的改善。具体而言,高剂量组的参与者平均减重4.6公斤,同时观察到葡萄糖和脂质水平(包括甘油三酯和非高密度脂蛋白胆固醇)的显著下降。
该试验强调了GL0034在体重管理和改善心脏代谢健康指标方面的潜力。其良好的耐受性,结合典型的胃肠道副作用,支持其作为综合肥胖治疗方案的进一步开发。
数据对比
药物 | Pemvidutide | GZR18 | Utreglutide |
公司 | Altimmune | 甘李药业 | 太阳制药 |
研究阶段 | 2 期 | 1b/2a 期 | 1 期 |
患者数 | 391 | 36 | 24 |
持续时间 | 48 周 | 35 周 | 4 周 |
平均体重变化(kg) | N/A | QW:-16.5 Q2W:-11.3 | 高剂量组:-4.6 |
平均体重变化百分比 | -15.60% | QW:-18.6% Q2W:-13.5% | N/A |
瘦体质量保留 | 78.1% 的体重减轻归因于脂肪减少 | N/A | N/A |
主要代谢改善 | 血清脂质和血压显著下降 | 与安慰剂相比,减重效果显著 | 葡萄糖和脂质水平显著下降 |
安全性概况 | 无显著心脏事件,更好的瘦体质量保留 | 耐受性良好,轻度至中度的胃肠道不良事件 | 耐受性良好,胃肠道不良事件与胰高血糖素类药物一致 |
结论
ADA第84届科学会议展示了肥胖和糖尿病治疗领域的突破性进展。甘李药业、太阳制药和Altimmune公司的有希望的研究结果,突显了新疗法在促进体重减轻和改善整体代谢健康方面的潜力。随着这些疗法在临床开发中的推进,它们为更有效地管理肥胖及其相关共病带来了希望。
感谢阅读,点个关注,获得更多新药资讯!