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共找到 15 条记录

阿斯利康启动 III 期临床：Trop2 ADC+PD-1/TIGIT 双抗用于1期 NSCLC 患者辅助治疗

文摘 2024-08-23 17:34 江苏

8月21日，阿斯利康在ClinicalTrails登记一项III期临床 TROPION-Lung12（NCT06564844），这是一项III期随机、开放标签、全球多中心临 ...

迈威生物 Nectin-4 ADC 宫颈癌、尿路上皮癌 III 期临床最新进展

文摘 2024-08-22 22:26 江苏

8月22日，迈威生物宣布其向 CDE 递交的关于 “9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究” ...

FDA 紧急使用授权一款军用人血浆冻干粉剂

文摘 2024-08-21 11:35 江苏

8月20日，Octapharma USA已获得美国 FDA 的紧急使用授权（EUA），用于其专有的OctaplasLG粉剂（血型为A型和AB型）。该授权允许美国国防部医疗提 ...

股价大跌14%：医保局公开问询心脉医疗

文摘 2024-08-20 21:47 江苏

8月19日，国家医保局称连续收到群众信访，反映上海微创心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200 ...

FDA 解除对宜联生物HER3 ADC I期试验的部分临床暂停

文摘 2024-08-19 22:03 江苏

8 月 15 日，美国 FDA 解除了 2024 年 6 月 17 日宣布的对苏州宜联生物（MediLink）评估 BNT326/YL202（NCT05653752）的I期 ...

晟斯生物长效八因子上市再次被拒，股东转让股权

文摘 2024-08-14 21:06 江苏

8月14日，NMPA官网公示的药品通知件送达信息显示，晟斯生物的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白的上市申请被拒绝。晟斯生物在血友病领域布局了多款凝血因子（FVIIa，F ...

FDA 批准高德美 IL-31 单抗治疗结节性痒疹

文摘 2024-08-13 20:45 江苏

8月13日，高德美（Galderma）宣布美国FDA批准了首个抗IL-31单抗nemolizumab（Nemluvio），用于治疗患有结节性痒疹的成人患者。Nemluvio ...

Sable Therapeutics 引进哥伦比亚大学纳米药物治疗脂肪堆积

文摘 2024-08-12 22:35 江苏

8月12日，Sable Therapeutics，一家专注于开拓脂肪减少疗法的创新早期药物开发公司，宣布与哥伦比亚大学（Columbia University）达成全球独家 ...

默沙东将收购同润生物医药的B细胞耗竭疗法在研药物CN201

文摘 2024-08-09 20:09 江苏

默沙东将收购同润生物医药的B细胞耗竭疗法在研药物CN201该下一代CD3/CD19双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力将增强并丰富默沙东的在研管线美国 ...

FDA 谴责 BMS 误导性宣传 Krazati™

文摘 2024-08-08 12:39 江苏

8月1日，美国 FDA 致信 Mirati Therapeutics（BMS），信的内容主要针对该公司在Krazati™（adagrasib，阿达格拉西布）药物的推广中存在 ...

BioMarin 缩减支出，专注于美德意市场推广 ROCTAVIAN

文摘 2024-08-06 09:11 江苏

8月5日，BioMarin公司宣布，将对ROCTAVIAN®业务进行调整，专注于美国、德国和意大利三个市场，该药已在这些市场获批并获报销，用于治疗重度A型血友病。BioMa ...

再生元退出，Alnylam 重新获得 ALN-APP 全球权益

文摘 2024-08-05 09:17 江苏

近日，Alnylam Pharmaceuticals在2024年二季报披露再生元（Regeneron）选择退出 mivelsiran（ALN-APP）的联合开发和商业化 ...

协和麒麟重组：出售中国及东南亚业务，聚焦抗体及CGT

文摘 2024-08-02 15:39 江苏

日本制药公司协和麒麟（Kyowa Kirin）正在进行重大重组，以提高盈利能力和竞争力。主要调整包括：业务聚焦: 减少小分子药物研发，重点转向抗体技术和造血干细胞基因治疗， ...

Jade Biosciences 融资 8000 万美元，开发自免疗法

文摘 2024-08-01 21:40 江苏

8月1日，Jade Biosciences 公司宣布完成 8000 万美元融资，该融资由 Fairmount 和 Venrock Healthcare Capital Pa ...

AAIC 2024 研究进展

文摘 2024-08-01 21:40 江苏

近日，在2024年阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC)上展示了有关阿尔茨海默病和其他痴呆症的风险、诊断和治疗的新研究成果。亮点包括：IIb 期临床试验结果表明，GLP-1 ...

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