在结节性痒疹上的获批是“实现Nemluvio成为重磅药物平台潜力的第一步”，高德美CEO Flemming Ørnskov 在声明中表示。
根据高德美的说法，结节性痒疹影响美国多达18.1万人，并导致持续性的瘙痒、覆盖大片皮肤区域的结节以及睡眠质量差。与此同时，特应性皮炎影响美国1650万成年人，其中有660万人报告有中至重度症状。
Nemolizumab最初由中外制药开发，在2016年，高德美通过一项未披露前期费用、里程碑付款和版税的具体交易获得了该药物的授权。
该药物通过阻断IL-31细胞因子信号传导起作用，而IL-31细胞因子在结节性痒疹中的瘙痒、炎症及皮肤硬化的发展中扮演着重要角色。
结节性痒疹的获批基于高德美进行的一项包含560名患者的III期OLYMPIA临床试验计划的数据。在 OLYMPIA 1 和 OLYMPIA 2 试验中，分别有大约 56% 和 49% 的使用 Nemluvio 的患者达到了主要终点，即在 16 周内瘙痒强度至少减少4点，而安慰剂组患者的这一比例仅为 16%（p < 0.001）。
