7月2日，Annovis Bio 宣布其III期PD研究的新数据，显示Buntanetap（ANVS401）在改善早期帕金森病患者的运动和非运动活动以及认知功能方面是安全有效的。受此消息影响，7月2日，股价涨幅76%，当前市值9027万美元。
Buntanetap 能抑制APP、tau、α-syn和其他神经毒性聚集蛋白mRNA的翻译，其方法是增强这些神经毒性蛋白mRNA的5'UTR区域中的非典型铁反应元件(IRE)与铁调控蛋白1 (IRP1) 的结合。
2023年12月5日，Annovis Bio 宣布完成最后一例患者随访，预计2024年1月公布顶线结果。2024年1月24日，却宣布推迟 III 期研究数据发布，引起股价大跌。此次调整是由于正在进行的数据清理工作，以确保研究结果的准确性和可靠性。
本次公布的主要研究结果：
Buntanetap停止了所有入组患者（MMSE 20-30）的认知下降，并改善了轻度痴呆患者（MMSE 20-26）的认知功能。
MMSE 是指简短智力状态检查（Mini-Mental State Examination）。这是一种用于评估认知功能的测试，常用于筛查认知障碍，如阿尔茨海默病和其他形式的痴呆。MMSE 包括一系列问题和任务，用于评估不同认知领域，包括定向、记忆、注意、计算、语言和视觉空间技能。测试总分为30分，得分越低表示认知功能越差。
在整个入组人群中，安慰剂组在整个研究过程中表现出认知恶化，而所有治疗组（10mg和20mg buntanetap）维持基线水平，表明该药物在停止认知下降方面具有统计学显著效果。在轻度痴呆患者中（MMSE 20-26），安慰剂组的认知功能下降速度比接受10mg buntanetap治疗的患者快。此外，20mg buntanetap的治疗组相比安慰剂组显示出显著的认知改善。
入组标准包括MMSE评分在20-30之间，并在研究结束时再次测量MMSE评分作为探索性终点。这使我们能够确定整个入组人群以及认知下降患者的认知变化。大多数PD患者具有正常的认知功能，仅有12%的患者显示认知下降（MMSE 20-26）。在安慰剂组中，这些患者的MMSE分数下降了1.5分，而接受buntanetap治疗的患者则没有下降，甚至有所改善。这些数据与我们的AD认知数据一致，MMSE>20的患者对buntanetap反应良好，在早期AD患者中显示出统计学显著的认知改善。
2. Buntanetap改善了诊断超过3年的PD患者的运动和非运动相关功能。
诊断时间少于3年的患者在MDS-UPDRS第II部分中显示出最小或无缺陷，这使得测量改善和评估治疗效果变得具有挑战性。然而，在诊断PD超过3年的患者中（MH>3），在MDS-UPDRS第II部分有可测量的下降，20mg buntanetap显著改善了MDS-UPDRS第II部分、第III部分、第II+III部分和总评分，与安慰剂和基线相比。
来自帕金森病进展标志物计划（PPMI）队列的纵向研究显示，帕金森病患者对日常生活活动的自我评估（MDS-UPDRS第II部分）在疾病早期阶段相对完好。它们还显示，MDS-UPDRS第II部分的恶化速度比医生评分的运动评估（MDS-UPDRS第III部分）慢得多。
3. Buntanetap改善了姿势不稳和步态障碍（PIGD）患者的运动和非运动相关功能。
接受buntanetap治疗的PIGD患者在MDS-UPDRS第II部分、第III部分、第II-III部分和总评分中显示出显著改善。这类患者的疾病进展速度比其他PD患者快。我们的数据表明，PIGD患者对buntanetap反应更好，改善幅度比其他帕金森病患者更大。
帕金森病是一种非常异质性的疾病。被诊断为PIGD的患者被认为比没有姿势和步态问题的患者有更快的疾病进展（Jankovic等，1990年和Stebbins等，2013年）。这一观察结果为我们提供了评估PIGD患者是否会从buntanetap中受益的依据，因为这些患者有更快恶化的风险。
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