迈威生物 Nectin-4 ADC 宫颈癌、尿路上皮癌 III 期临床最新进展

文摘   2024-08-22 22:26   江苏  

8月22日,迈威生物宣布其向 CDE 递交的关于 “9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究”方案已获同意,将启动 9MW2821 治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的 III 期临床研究。

9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药,是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种,也是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC。

8月13日,NMPA正式批准了全球首款 Nectin-4 ADC 维恩妥尤单抗(Padcev)用于既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

就在同一天(8月13日),迈威生物在CDE临床试验登记平台上公示了一项III期临床(CTR20242828),在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗,计划入组460人。

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