REMS更新的共同点
REMS目标的修改：对于Abecma、Yescarta和Breyanzi，原本的REMS目标之一是确保处方、分发和使用这些药物的医护人员能够管理细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性的风险。FDA认为这一目标已不再必要，故决定移除。
教育和培训材料的移除：REMS中不再要求提供患者钱包卡、培训项目、知识评估以及不良反应管理指南。这意味着医护人员和患者将不再需要通过这些特定的材料进行培训和教育。
严重不良事件报告要求的移除：此前，REMS要求报告任何提示CRS或神经毒性的严重不良事件。这一要求在新修改中被取消。
背后的监管思路
结语
