8月14日，NMPA官网公示的药品通知件送达信息显示，晟斯生物的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白的上市申请被拒绝。
晟斯生物在血友病领域布局了多款凝血因子（FVIIa，FⅧ，FIX）融合蛋白，其重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白 （FRSW107，重凝贝®）有望成为首个国产长效重组八因子。
FRSW107的临床研究表明：1）FRSW107的止血疗效优秀和良好率，98.9%；2）半衰期长达20-22小时，可满足1周2次预防治疗；3）FRSW107的预防疗效非常优秀。临床研究期间，65%患者没有发生出血事件，患者年化出血率中位数为0，远远低于入组前的历史数据（26）；4）FRSW107安全性表现优异，临床研究期间，所有入组患者均未检测到抑制物。
2021年12月23日，晟斯生物宣布FRSW107的上市申请已获得NMPA受理，用于先天性凝血因子Ⅷ缺乏的血友病A患者的出血控制和预防治疗。
2022年11月30 日，晟斯生物因产品开发战略的优化，已主动撤回FRSW107的上市申请（12岁以上青少年与成年人用药），将完成技术资料的补充研究，并重新提交FRSW107产品的上市许可申请。
2023年6月21日，CDE官网显示，晟斯生物FRSW107再次提交的上市申请获受理。
2024年7月31日，北京产权交易所网站公示江苏晟斯生物制药有限公司股权转让信息，转让方为青岛怀格众信私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）。
