以色列公司 Scinai 披露 IL17A/F 纳米抗体临床前数据，股价涨超 70%
文摘
2024-07-15 22:21
江苏
7月15日 – Scinai Immunotherapeutics Ltd. (纳斯达克：SCNI)（“公司”），一家专注于开发炎症和免疫（I&I）生物制品并通过其Scinai Bioservices业务单元提供CDMO服务的生物技术公司，今天宣布其创新的抗IL-17A/F VHH抗体片段（‘NanoAb’）作为一种首创的局部生物治疗在体内临床前研究中取得了成功，适用于大量未被充分满足需求的轻度至中度斑块型银屑病患者。受此消息影响，股价涨超70%。![]()
Scinai的候选产品旨在解决目前可用治疗的主要缺点。它是一种生物制剂，旨在局部、皮内注射到银屑病病变中，使用一种非常短且几乎无痛的针头。Scinai的产品旨在让轻度至中度银屑病患者受益于低频率的治疗，同时具有生物制剂特有的高特异性和效力，但显著减少与皮质类固醇相关的局部副作用或全身给药的生物制剂相关的全身副作用的风险。该研究由Technion以色列理工学院海法分校国际著名的皮肤研究实验室负责人、著名研究员和皮肤科医生Amos Gilhar教授的团队进行。研究旨在证明局部、病灶内注射Scinai的NanoAb，靶向与斑块型银屑病有关的两种细胞因子IL-17（A和F）异构体，对银屑病病变的抗炎效果至少不逊于皮质类固醇和全身生物制剂。为此，人体皮肤被移植到SCID-Beige小鼠背部，并通过注射来自银屑病患者的活化人外周血单核细胞（PBMC）诱导银屑病。这种疾病诱导的皮肤模型再现了斑块型银屑病组织形态的关键特征以及与斑块型银屑病病变炎症状态相关的细胞因子谱。小鼠被分为研究组，每组治疗两周。然后在最后一次治疗后再评估三周的治疗效果。研究组包括Scinai的抗IL-17 NanoAbs、两种对比药物（用于治疗轻度至中度银屑病的局部应用皮质类固醇Betamethasone和用于治疗中度至重度银屑病的全身应用的主要单克隆抗IL-17A抗体Secukinumab）和一种无关的VHH NanoAb用作阴性对照。通过测量皮肤组织分泌的细胞因子水平（包括其直接靶标IL-17 A/F细胞因子以及其他炎症标志物如TNFa、Psoriasin、HBD-2、IL-22、CD31、HLA-DR和淋巴细胞标志物CD4和CD8），评估Scinai的NanoAbs的抗炎效果。此外，通过组织病理分析评估皮肤的结构、完整性和生存率。Scinai的NanoAb在体内中和IL-17A和IL-17F异构体的独特能力得到证实，组织病理分析显示，Scinai的NanoAb在银屑病皮肤组织中导致两种IL-17异构体水平降低。此外，这些标志物的统计分析证实，Scinai的NanoAb对测试的炎症标志物的影响与两种对比药物相似，支持了NanoAb通过阻断IL-17细胞因子可以影响炎症细胞因子级联反应，从而减少银屑病病变的严重程度并改善皮肤完整性的假设。这些结果确认并基于之前在外实验（由Genoskin进行）和在体外人皮肤组织培养模型中报道的结果。Scinai首席科学家Tamar Ben-Yedidia博士指出：“这些积极的结果令人鼓舞，标志着为未被充分满足的轻度至中度斑块型银屑病患者开发新疗法的重大进展。迄今为止，大多数与自身免疫疾病治疗相关的创新都集中在针对这些疾病的更严重病例的药物，而轻度病例主要使用通用的局部药物和光疗。轻度银屑病患者占斑块型银屑病患者的50%以上，尽管治疗不足，但他们常常在某些部位产生疼痛的皮肤病变，给他们带来显著的疾病负担。Scinai的愿景是提供一种高度有效、特异性强、方便且安全的局部生物治疗斑块型银屑病病变的方法。”Scinai接下来打算在2024年底与Technion以色列理工学院的Gilhar教授合作，进一步优化剂量和药物半衰期，并进行为期更长的随访体内动物研究，同时进行临床前毒理学研究，然后在2025年底开始首次人体临床试验。关于Scinai ImmunotherapeuticsScinai Immunotherapeutics Ltd.（纳斯达克：SCNI）是一家拥有两个互补业务单元的生物制药公司，一个专注于自主开发炎症和免疫（I&I）生物治疗产品，从创新的、风险较低的纳米VHH抗体（NanoAbs）管线开始，针对具有巨大未满足医疗需求的疾病；另一个是精品CDMO，提供生物药物开发、分析方法开发、临床cGMP制造、临床前和临床试验设计和执行服务，服务于早期生物技术药物开发项目。感谢阅读，点个关注，获得更多新药资讯！
