6月6日，Biomea Fusion, Inc.（BMEA）宣布，公司已收到美国FDA的通知，FDA已对Biomea正在进行的BMF-219（Menin共价抑制剂）在2型和1型糖尿病（分别为COVALENT-111和COVALENT-112）中的I/II期临床试验实施了全面临床搁置。公司将在搁置期间继续收集安全性和有效性数据。
FDA指出，在COVALENT-111剂量递增阶段观察到可能的药物诱导的肝毒性。在剂量递增研究中，高剂量（高达400毫克）、各种食物摄入方案、病史和伴随药物可能导致肝酶升高。如先前报道，大多数不良事件（AEs）性质为轻度至中度，迄今为止在COVALENT-111和COVALENT-112中未报告任何严重不良反应（SARs）。
受此消息影响，Biomea Fusion 盘后股价大跌约60%。
除了糖尿病，BMF-219也在开发实体瘤和血液瘤适应症，处于临床I期。
Biomea Fusion是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发口服共价小分子药物，以治疗代谢疾病和基因定义的癌症患者。共价小分子是一种合成化合物，它与目标蛋白形成永久结合，与传统的非共价药物相比，具有更高的目标选择性、更低的药物暴露量以及更深更持久的反应能力。
