根据2024年欧洲血液学协会（EHA）会议上公布的III期研究新数据，吉利德（Gilead）公司放弃的CD47单抗 magrolimab 不仅无效，还可能对未经治疗的高风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者有害。
ENHANCE试验数据显示，magrolimab在与化疗联用时，在多项疗效和安全性指标上表现均不如安慰剂。Magrolimab化疗方案与死亡风险增加20.3%相关，但结果未达到统计学显著性，p值为0.13。接受研究治疗的患者中位生存期为15.9个月，而对照组为18.6个月。
在试验的另一个主要终点，即完全缓解率（CRR）方面，接受magrolimab治疗的患者为21.3%，而安慰剂组为23.6%。
吉利德已在预定的中期分析显示试验可能不会成功后暂停了ENHANCE研究。详细数据表明，试验不仅未能达到总体生存率和CRR的主要终点，且接受吉利德药物的患者因不良事件停止治疗的概率是安慰剂组的两倍，分别为24%和12.1%。
总体而言，263名接受magrolimab治疗的患者中，76.4%出现了与研究药物相关的3级或以上的不良事件，而对照组264名患者中为56.4%。
摘要作者写道，这些发现凸显了开发抗CD47疗法和其他新疗法的挑战。
在二月份终止血癌开发后，吉利德在四月底完全放弃了这种单克隆抗体。此前，由于该抗体在三期试验中失败并与患者死亡有关，FDA要求对研究实施部分临床暂停，吉利德还暂停了实体瘤试验的入组。
Magrolimab曾是吉利德2020年以49亿美元收购Forty Seven公司的核心资产。当时，吉利德希望进一步扩展其癌症药物组合，分析师认为该抗体可能成为“一种产品中的研发管线”，为各种血癌和实体瘤提供机会。
“停止magrolimab研究是基于对实体瘤和血液恶性肿瘤的所有可用安全性和有效性数据进行的全面审查的结果”，吉利德发言人告诉Fierce Biotech。
现在，该公司似乎正在将一些资源投入到热门的肥胖市场，在早期肥胖和代谢项目上进行投资。
吉利德计划在即将于6月21日开始的美国糖尿病协会会议上分享一种口服GLP-1药物的新临床前数据。根据Jefferies 6月13日发布的报告，该药物名为GS-4571，之前在猴子实验中显示出28到30天内5%到8%的体重减轻——这与其他GLP-1药物的范围相当，并提高了葡萄糖耐受性，同时减少了食物摄入。
虽然吉利德目前的临床管线中没有任何肥胖相关的资产，但据Jefferies称，公司持有一家私营DNP线粒体解耦公司的股份，该公司拥有一种处于I期临床试验的口服肥胖药物。该药物最初来自吉利德，并被剥离到新公司。预计今年下半年将有该药物的12周数据发布。
该公司还正在进行一项II期临床试验，评估与诺和诺德司美格鲁肽组合治疗代谢功能相关脂肪性肝炎（MASH）的潜力。根据ClinicalTrials.gov的数据，该研究的主要完成日期定在今年11月。
