前赴后继！GSK PD-1+TIGIT 一线治疗 NSCLC III期首例患者给药
文摘
2024-07-09 11:20
江苏
7月8日，iTeos Therapeutics 在GALAXIES Lung-301中完成了首名患者给药。这是一项全球性、随机、双盲的三期注册临床试验，评估belrestotug + dostarlimab 与安慰剂 + pembrolizumab在一线治疗PD-L1高表达的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。此事件触发了其合作伙伴GSK支付的3500万美元开发里程碑款项。iTeos和GSK于2021年6月达成了一项独家开发和商业化合作协议，用于开发TIGIT 单抗 belrestotug，旨在实现新一代免疫肿瘤组合疗法。根据协议，iTeos从GSK获得了6.25亿美元的预付款，开发和监管里程碑最高可达5.5亿美元，商业里程碑最高可达9亿美元。除了里程碑款项外，GSK和iTeos将在美国共同商业化并平分利润。在美国以外，GSK将获得独家商业化许可，iTeos将获得分级特许权使用费。在合作中，GSK和iTeos共同负责和承担belrestotug的全球开发费用。7月4日，罗氏宣布II/III期SKYSCRAPER-06研究未达到主要终点，该研究旨在评估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化疗 vs. pembrolizumab+化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。该研究的主要终点无进展生存期（PFS）的风险比（HR）为1. 27（95%CI：1.02,1.57），总生存期（OS）的HR为1.33（95%CI：1.02,1.73）。GALAXIES Lung-301研究与SKYSCRAPER-06的差异在于，针对的患者是PD-L1表达水平不同，分别为PD-L1高表达和不考虑PD-L1表达，对应人群的一线标准疗法分别为PD-1单药治疗和PD-1+含铂双药化疗。感谢阅读，点个关注，获得更多新药资讯！
