Zymeworks 新型 FRα ADC ZW191 获FDA 批准临床
文摘
2024-07-22 22:31
江苏
7月22日，Zymeworks 宣布，FDA已批准ZW191的新药临床试验申请（IND）。ZW191是公司新型的叶酸受体-⍺（FR⍺）靶向拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）抗体药物偶联物（ADC）。ZW191使用公司的药物偶联平台设计，包括新型TOPO1i基础的有效载荷技术ZD06519，靶向表达FR⍺的肿瘤，包括卵巢癌和其他妇科癌症以及非小细胞肺癌（NSCLC）。选择的药物抗体比（DAR）为8，以平衡耐受性和疗效。ZW191中包含的FR⍺单克隆抗体由公司内部生成，并基于增强的内化特性进行选择，以便能够靶向高、中、低水平的FR⍺表达。FR⍺是一个临床验证的靶点，约75%的卵巢癌和70%的NSCLC中表达。ZW191在临床前模型中展示了强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。公司预计在2024年下半年提交申请，寻求在美国以外地区启动ZW191临床研究的监管授权。ZW191是公司计划进行临床开发的三种包含专有ZD06519有效载荷的ADC分子中的第一个，ZW220（NaPi2b ADC）和ZW251（GPC3 ADC）的IND申请计划于2025年提交。感谢阅读，点个关注，获得更多新药资讯！
