VEGFR 抑制剂联合 O 药治疗肾细胞癌 III 期临床失败
文摘
2024-07-18 21:45
江苏
7月18日，LG化学公司旗下的AVEO Oncology宣布，其VEGFR抑制剂 tivozanib（FOTIVDA®）的TiNivo-2三期临床试验未达到主要终点。Tivozanib 由Kyowa Kirin发现，是口服的VEGFR 1、2和3的强效选择性抑制剂，具有长半衰期，旨在提高疗效和耐受性，于2021年3月10日获得FDA批准用于复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）成年患者的三线及以后的治疗，基于TIVO-3试验比较FOTIVDA与索拉非尼的数据。TiNivo-2临床试验旨在评估低剂量（0.89 mg）tivozanib联合纳武利尤单抗（nivolumab）与标准剂量（1.34 mg）tivozanib在先前ICI联合治疗后的二线或先前ICI治疗后的三线治疗中的效果。TiNivo-2临床试验在北美、拉丁美洲和欧洲的多个临床站点招募了患者。进展后的RCC患者被随机分配至tivozanib单药治疗组或与纳武利尤单抗联合治疗组。试验的主要结果是无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、总体反应率（ORR）、反应持续时间（DoR）和安全性。结果显示，在肿瘤经过先前免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后进展的晚期转移性肾细胞癌（RCC）患者中，低剂量tivozanib联合纳武利尤单抗未能延长无进展生存期（PFS）。重要的是，临床试验的对照组使用标准剂量（1.34 mg）FOTIVDA单药治疗在二线ICI联合治疗后显示出临床意义的中位PFS结果。这些结果建立在TIVO-3临床试验的数据基础上，进一步支持了FOTIVDA在两种或更多系统性治疗后复发或难治性晚期RCC中作为安全有效治疗选择的批准使用。感谢阅读，点个关注，获得更多新药资讯！
