辉瑞未上诉,第一三共正式赢得 Enhertu 专利诉讼

文摘   2024-07-01 09:27   江苏  

Seagen公司(已被辉瑞收购)针对第一三共(Daiichi Sankyo)发起的抗体药物偶联物(ADC)专利仲裁争议已正式结束,结果第一三共的胜利告终

根据第一三共6月28日的公告,Seagen不仅未能从其第一三共那里获得任何赔偿,反而要支付第一三共4700万美元的律师费和成本及利息,这些费用由仲裁员裁定。

这一高风险仲裁案件的核心是第一三共与阿斯利康合作的Enhertu使用的ADC技术,案件现已正式结束;辉瑞在联邦法院的上诉截止日期前未对裁决提出上诉

不过,辉瑞与第一三共之间的更大规模ADC专利纠纷可能还未结束。在涉及Seagen所谓的“039专利”的另一诉讼中,美国专利商标局(USPTO)在一月份宣布该专利无效,危及之前法院对Seagen有利的裁决。

第一三共称,Seagen要求USPTO主任复审该决定的请求在三月份被驳回。

此前,德克萨斯州的陪审团认定第一三共故意侵犯了“039专”,并判给Seagen公司4180万美元的赔偿金。法官随后增加了自2022年4月1日至2024年11月4日Enhertu在美国销售的8%的版税。第一三共在2023年11月提出上诉。

由于HER2低表达乳腺癌的一项具有里程碑意义的FDA批准,Enhertu的销售额在截至3月份的12个月内猛增了91%,达到3960亿日元(25亿美元)。其中包括2260亿日元(14亿美元)的美国销售额。

至于现已结束的仲裁案件,争议始于2019年末。第一三共被指控从2008年到2015年间的失败合作中盗用了Seagen的技术。Seagen第一三共收到美国生物技术公司私下警告后提交了一项确认性判决诉讼后提起了仲裁。

2022年,仲裁员驳回了Seagen的所有索赔,随后在2023年末裁定第一三共应获得约4550万美元的律师费和成本。根据第一三共的说法,联邦法院随后驳回了Seagen要求撤销仲裁裁决的申请,反而授予第一三共额外的利息赔偿。现在看来,辉瑞没有对该法院裁决提出上诉。


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