Immutep报告LAG-3+K药治疗PD-L1阴性头颈鳞癌一线积极结果
文摘
2024-07-12 23:19
江苏
7月12日，Immutep 宣布了TACTI-003（KEYNOTE-PNC-34）IIb期试验B组的积极结果。该试验评估了eftilagimod alfa（efti）与帕博利珠单抗（KEYTRUDA®）联合使用作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌（1L HNSCC）PD-L1阴性表达患者的一线治疗。截止发稿，公司股价已上涨12%。根据RECIST 1.1标准，在PD-L1阴性（综合阳性评分[CPS] <1）的1L HNSCC患者中，使用efti和KEYTRUDA的免疫肿瘤学（IO）组合实现了35.5%（31名可评估患者中的11名）的客观缓解率（ORR）和58.1%的疾病控制率（DCR）。这些结果是PD-L1阴性患者中无化疗方法中记录的最高水平之一，并且与抗PD-1单药疗法的历史对照5.4% ORR和32.4% DCR相比具有明显优势。此外，IO组合达到了9.7%（31名患者中的3名）的高完全缓解率（CR），这比1L HNSCC患者抗PD-1单药疗法在CPS <1患者中的历史对照0%具有显著优势。值得注意的是，根据RECIST 1.1标准早期进展的一名患者已发展为确诊的部分缓解者，经过14个月仍在治疗中，IO组合的ORR达到了38.7%，根据iRECIST标准。![]()
响应的持久性表现良好，这在efti与KEYTRUDA联合使用的其他临床试验中也得到了证实。B组中超过50%的患者接受治疗至少六个月，数据截止时（2024年3月11日）还有三名患者接近这一门槛。该组合继续表现出良好的安全性，没有观察到新的安全信号。
这些新数据增加了efti通过抗原呈递细胞的创新激活方式增强免疫系统的证据，提高了免疫检查点抑制剂如KEYTRUDA的潜力。重要的是，作为目前临床开发中唯一的MHC II类激动剂，efti在所有PD-L1表达水平（尤其是阴性表达[CPS <1]）的患者中产生了广泛且安全的抗癌免疫反应。基于令人鼓舞的疗效和高未满足的医疗需求，Immutep将与监管机构讨论未来的发展路径。Efti在不考虑PD-L1表达的1L HNSCC中已获得FDA的快速通道认定。PD-L1表达水平为CPS <1、CPS 1-19和CPS >20的患者比例分别约为20%、30%和50%。![]()
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