撰文：paperplaneIN
乙型肝炎病毒（HBV）在全球来说都是一项重大公共卫生问题。目前的治疗只能抑制病毒，不能彻底清除。使得患者容易罹患肝癌和肝硬化等严重疾病。此外，经济和心理障碍使许多患者难以持续接受护理，进一步加剧了这一问题。
为了应对这些挑战，GigaGen公司开发了GIGA-2339，这是一种针对HBV的首个重组人多克隆抗体疗法。该疗法旨在通过模拟自然免疫反应，提供更强效、更持久的病毒抑制效果。GIGA-2339已在临床前研究中展示了显著的效力，并获得美国FDA批准。
这项即将进入1期临床试验，有望填补现有疗法的空白。
乙肝抗体GIGA-23391期临床获批
自从去年《Contagion》杂志对Grifols公司高级副总裁兼GigaGen负责人Carter Keller进行独家
GigaGen 利用基因组和蛋白质工程来创建重组多克隆抗体。它生产出可产生针对乙肝等疾病的人类抗体的细胞系，支持持续生产
采访以来，针对乙型肝炎病毒（HBV）的首个重组人多克隆抗体疗法的开发取得了显著进展。GIGA-2339这一新疗法在最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其新药研究（IND）申请后，即将进入1期临床试验。GIGA-2339由Grifols公司的子公司GigaGen开发，是首个针对HBV的重组人多克隆抗体治疗方法，并在2024年底获得FDA批准开始试验。
在临床前研究中，GIGA-2339显示出比目前的血浆衍生HBV治疗方法高2000倍的效力，表明它可以有效地中和和清除病毒。这种独特的疗法有望为HBV提供功能性治愈，并可以在实验室环境中高效地规模化生产。
目前，HBV尚无治愈方法，现有治疗只能微小地降低HBV蛋白水平，患者仍然容易患上肝细胞癌和肝硬化等疾病。GIGA-2339旨在通过使用超过1000种从接种疫苗的供体的自然免疫反应中复制的抗HBV抗体来填补这一空白。
GIGA-2339提取流程
Keller讨论了GIGA-2339，这是一种重组多克隆疗法。该试验性疗法由实验室中设计的超过1000种抗HBV抗体组成，模拟自然免疫反应，有潜力应对广泛的HBV变体。开发过程始于从接种HBV疫苗的供体血液中分离出抗体生成的B细胞。这些细胞用于提取抗体编码的DNA，并创建产生针对HBV的合成人抗体的细胞系。
GIGA-2339代表了首个针对HBV的重组人多克隆抗体疗法，利用了一个旨在复制顶级人类供体免疫反应的平台。Keller强调了这种多方面方法的好处：“我们从接种乙型肝炎疫苗的人们中捕捉了免疫系统，筛选出最佳的免疫反应，通过我们的平台运行，然后从这些免疫反应的多样性中，过滤出专注于乙型肝炎表面抗原的抗体……我们相信它有真正治愈HBV的机会。”
HBV的定义和问题
乙肝感染或出现阶段
HBV可以是急性（短期）或慢性（长期）的。急性乙型肝炎发生在接触HBV后的前6个月内，可能引起轻度到重度的疾病。慢性乙型肝炎可以从急性乙型肝炎发展而来，可能导致严重的肝脏疾病，如肝硬化和肝癌。
HBV的主要问题在于其高度传染性，通过接触受感染的血液和体液传播。许多人在慢性阶段对其感染并不知情，这促进了其传播并可能导致严重的健康问题。接种疫苗是最好的预防方法，但在实现广泛接种和定期筛查方面，特别是在高风险群体中，仍然困难。
乙肝的感染与预防
我是如何感染乙肝病毒的？
由于 HBV 是一种与受感染血液和一些体液有关的血源性病毒，因此 HBV 携带者传播病毒的常见原因如下：
乙肝病毒（100nm）
分娩（从母亲到新生婴儿）；
无保护的性行为（不使用避孕套）；
共用针头（通过注射毒品、纹身、穿孔）；
共用牙刷或剃须刀；
接受受感染的血液或血液制品（筛查引入之前）；
如果您居住或曾经居住过世界上乙型肝炎（HBV）常见的地区，您感染乙型肝炎（HBV）的风险也可能更高。
我该怎么做才能阻止将乙肝病毒传染给他人？
你可以采取以下措施来保护他人：
除非你确定你的伴侣已经接种了乙肝疫苗，否则请避免进行无保护的性行为；
避免重复使用或共用吸毒设备。如果你发现自己必须重复使用任何设备，请确保只使用自己的设备，不要使用别人的设备。
避免与他人共用剃须刀和牙刷；
建议性伴侣和家庭成员通过全科医生接种乙肝疫苗；
清洁并覆盖割伤和其他伤口。如果溅到血液，请立即用家用漂白剂自行清理；
让医疗保健专业人员知道您患有乙肝。
我可能会出现什么症状？
很多感染乙肝病毒的人没有任何症状。但是，如果你出现症状，通常是在接触病毒后的前 5 个月内，可能包括：
类似流感的症状（疲倦、发烧、全身疼痛）；
食欲不振；
感觉不舒服或生病；
腹泻；
腹痛；
尿液颜色深；
排泄物呈粘土色；
皮肤或眼睛发黄（黄疸）。
总结
综上所述，GIGA-2339是首个针对乙型肝炎的重组人多克隆抗体疗法，在FDA批准其申请后，正在进入1期临床试验。由GigaGen开发，该疗法在临床前研究中表现出显著效力，提供了在治疗HBV方面的有希望的、至关重要的发展。
关注「纸飞机说HIV」，抗病毒不迷路
