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没有任何废话，直接上图：
中国的SMO服务协议，并不是PI和SMO签署，而是由SMO与申办方签署的，但员工却不能直接由申办方派遣。这里有很多行业弊病，例如一些机构主任、PI自己开SMO公司，再赚一笔“CRC服务费”，这是绕不过去的。通常来说，申办方最无奈的就是PI、机构指定的SMO，根本不可能干活。
实际上，美国是允许申办方直接派遣员工做CRC服务的，具体的法律法规出处，在ESP监管课程中详细看到。在美国，PI是自行雇佣CRC的，它的报价就有一部分直接体现在CRC服务工时方面，例如下面。
真正具备能力给中心编制预算的人员，就能编制项目的，就能编制临床试验部门的，就能编制自己的年度生活预算。
SMO服务管理的最大问题，被Trial Manager一直忽视，找不到问题关键在于：报价时，是耗时的估算，这是预算报价标准，而不是付费凭证，这叫成本估算。实际结算时，按照工时*每小时服务费单价，这是FTE+PTH结算模式。但很多申办方嫌麻烦，管理水平原始低下，走固定成本总价，这就是说不清道不明的乱账本。
估算工具如下(签署CDA的CTM模块会员，请登录网站自行下载)：
这些报价是真正的Activity based Cost去分下关键和高价值活动、低效和浪费活动，并基于成果去管理。
在美国，SMO\TMO很发达，他们为PI提供服务而不是机构（美国PI向PI支付管理费，而不是机构扣掉管理费拨款给PI）。他们的盈利模式，是提供十三项关键职责基础上，有五种财政收入方式：
-按试验比例收费（按研究经费的固定比例分摊）
-按提供的xx收费（按承担的XX(战略性隐匿）
-按xx(战略性隐匿）
-Pxxx(战略性隐匿）
-分享xx(战略性隐匿）
作为PI，你和SMO签署哪种服务合同，就做怎样的管理。然而在中国，CRC外派往往不是PI直接行使主权，所以申办方需要确定这些协议内容、范围、服务费核算方式、可交付成果内容等，做SMO监管。
组织环境不同，SMO有着本能的压缩成本降低人力资源服务范围的盈利冲动，而申办方更多着眼于事情在进度范围内能完成，攻防战在合同约定和实施阶段，都应该达到良好的平衡。有些申办方很弱，合同就签订输了，执行阶段被牵着鼻子走，自然而然项目搞砸。有些SMO很弱，不懂得满足申办方期望，结果自然很差。
-付费结算环境，还处于人工监督的水平，对结果付费的理念比较差。
-工作要有效性（质量高，降低返工，节省成本，不拖延进度）、高效性（效率，一个团队能每年吞吐多少个项目，每个项目的资源分摊和成本侵蚀、资源利用率），这意味着，我们申办方要把这些具体列上维度指标，ESP监管模块会员登录网站查看具体细则介绍。
-绩效工具：从团队到公司，都有有绩效矩阵的概念。例如Quality、进度、成本等国际公认维度，这些在MCC的中心绩效模型都有描述。比如，项目签署合同后，申办方……略，会员登录可见
-SMO筛选和管理。企业在选择SMO时，除看规模、经验外，还会挑选明星PM和代表性CRC，签署合做职责分工描述，审核员工时建立……略，会员登录可见
-提升过程效率和质量。例如。CRC每周的小结，我们运营管理看重时间花费和可交付成果，我们交付报告的准确性，进度……略，会员登录可见
-项目预估……略，会员登录可见
-FTE：SMO要考虑……略，会员登录可见
-Study Plan和Management：……略，会员登录可见
-目标设定和绩效……略，会员登录可见
如何监管？
申办方需要对试验有掌控感，不能让试验的一线执行失控，CRA的远程和现场监查，需要付出监管努力。
在这个基础上，ESP需要考虑客户的Product Based Deliverables 合同交付物管理，他对于解决预算报价和实际花费不想匹配满意的考虑（需要具体、可量化的数据体现）。
另外，申办方、SMO的不同考虑和顾虑差异很大。申办方会考虑销售客情，而SMO通常考虑的是如何收更多的钱。所以SMO在……略，会员登录可见
任何服务外包合同或协议，都有服务范围。对于人力活动为主的服务协议来说，范围取决于进度要求、资……略，会员登录可见
质量问题，巨头也陷入低迷，罗氏的AE管理不善被FDA罚款，GSK的数据质量有真实性问题被FDA罚款，这些形势下，成本控制和时限压力显然最考验执行团队能力。左边的图片，显示出项目失败的常见六大原因。
申办方或CRO经常犯得一个错误在于，外包工作给……略，会员登录可见
这导致申办方或CRO经常把自己脑海中的一些概念，但都是碎片的，没有在合同洽谈时明确的基准，拿来衡量。有些很有道理，但没有写进合同，导致申办方利益无法保证；有些超出行业规则的服务超范围，SMO无法实现需求的满足，双方陷入永无宁日的争吵。
通过良好的试验计划，准备，质量源于设计，实施，SMO能合理搭建团队做完善的资源日历，并确保团队满足地理位置、适应症、合同期限等参数要求。
……略，会员登录可见
这些更细致的内容，可在ESP监管模快查看（组合价格极其廉价，欢迎购买套餐）。作为一个CTM，必须要从对方绩效管理目标入手，反向管理。
期望您具备这种能力，也期望你能识别那些夸口的规模化SMO，这些基本预算决算表在NHS、NIH和戴维斯分校均有模板，真正号称学贯中西的大咖应该懂得这些基本决算。
已经向数家SMO提供这些预算，欢迎其它SMO联络。SOP搭建优化在内的报价提供，以及服务模板。
真诚祝愿每位运营总监，在即将到来的年度总结时，能提交一份部门层面的预算决算表，列出行政管理、法规、外聘委员会、日常运营的预算表，对项目预期年度开支的现金流作出建议，最大程度提升财务效率，而不是汇总项目进度和年度花费。
稍微有些常识的运营总监或项目经理都能体会到，日常运营管理的成本控制能力是健康发展的基本前提，这和带研究生是截然不同的，能搭建流程构建合适职责分工让最基本员工能开展工作，不同岗位能各司其职有效协作，基于具体能力而设定架构，这才是真正的组织环境管理。直接套用和抄袭国外的18万元文字，是无法成就伟业的。
会员登录网站查看：【研究计划和试验管理】系列三十九||判断SMO报价时，Trial Manager如何预算决算？
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