依帕司他的适应症与用法用量

学术   2025-01-21 19:59   浙江  



成份

本品主要成份为依帕司他。其化学名称为:5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸。


其结构式为:


分子式:C15H13NO3S2


分子量:319.40



规格

50 mg



适应症


糖尿病性神经病变。



用法用量


通常成人剂量,每次 50 mg,每日三次,于饭前口服。



禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。



不良反应


文献报道通过临床试验和上市后监测,8,498 例患者中共有 119 例(1.4%),149 例次不良反应(包括临床实验室检查异常)。其中肝功能异常 32 例(0.4%),主要是 AST(GOT)、ALT(GPT)升高,腹痛 9 例(0.1%),恶心 9 例(0.1%),倦怠感 6 例(0.07%)等。



严重不良反应


1. 血小板减少 


可能会出现血小板减少(概率不明),若出现应停止用药。 


2. 爆发性肝炎、肝功能损害、黄疸、肝功能衰竭 


爆发性肝炎(概率不明)、显著 AST(GOT)、ALT(GPT)升高等肝功能异常(0.04%)、黄疸(概率不明)、肝功能衰竭(概率不明)等。出现这些不良反应后应立即停止用药。


其它不良反应 


(1)过敏:偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。 


(2)肝脏:偶见胆红素、AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GTP)升高。 


(3)消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适、便秘。 


(4)肾脏:偶见肌酐升高,尿量减少、尿频(概率不明)。 


(5)血液系统:偶见贫血、白细胞减少。 


(6)其他:偶见倦怠感、头晕、头痛、僵硬、乏力、心悸、浮肿、肿痛、四肢痛感、灼热感,麻木、脱毛、紫斑、CK 升高、发热等概率不明。



注意事项

1. 本品应在医生指导下使用,药品应放置在儿童不能接触的地点,防止儿童误食。


2. 本品适合糖化血红蛋白 7.0% 以上患者使用。 


3. 服用本品后,尿液可能出现褐红色,因此有些检测项目(如胆红素、酮体)可能会受到影响。


4. 过敏体质史者慎用。一旦出现过敏表现,应立即停药,并进行适当处理。 


5. 连续服用本品 12 周无效的患者应考虑改换其他治疗。



孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无本品在妊娠性妇女的安全性资料,因此妊娠性妇女使用本品时应当极为慎重,只有在获益大于风险时才可应用。动物试验中表明本品依帕司他可通过乳汁排泌,因此哺乳期妇女应避免使用本品。



儿童用药


本品在儿童的安全有效性尚未建立。



老年用药


老年患者如有因生理机能的改变,使用本品时应考虑适当减量。





特别说明 | 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容来源 | 用药助手

投稿邮箱 | tangshixuan@dxy.cn


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