致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
这是中国排名前五的传统巨头向我咨询服务的问题。
目前市值已经跌飞五成的药企，比比皆是，能够正视现实，不断推进临床进度的好企业始终是存在的。
以华东医药、信立泰、康方生物、亚盛医药为例，我们能看出总监和总监的差距、企业和企业的差距、Trial Manager和Trial Manager的差距。
华东医药，信立泰，他们都是ROI在20%以上连续十几年的药企，对生物制药怎么玩非常清晰。
华东医药，市值759亿，看重ADC技术，但核心思路是肿瘤疾病、老年群体相关肾病和慢性疾病如糖尿病，他们对管线品种的思路非常正确，GLP-1减肥适应症将于2023年1月前后获批，这一定是50亿级别大品种，他们在糖尿病中看到了一种新需求-减肥，而减肥也是医美的小需求，他们顺势做了医美而且出手非常精准，少女针放量很快。
信立泰，360亿，体量要比华东医药逊色一些，但正确的方向他们是没有问题的。比如，NOV3获CDE手里的阿利沙坦酯氨氯地平片，这个复方，是在单药基础上控制不佳的原发性高血压患者，将两个做复方。但是，信立泰是基于原发性高血压患者做的抗高血压管线品种，这个思路非常清晰、坚决。
康方生物，从市值260亿暴涨，战略目标从混乱走向清晰-技术平台化身为具体产品，投资品种的选择和眼光之前是没有药厂ROI的战略规划的：要么是基于管线品种，剔除过时的，回报率低的，要么是基于重磅炸弹药物模式。但调整后，康方生物针对于平台、她们对管线品种的梳理，优先级调整后虽然并没有将ROI放在核心指标，而是“聚焦于注册阶段和临床试验晚期”在玩双抗、ADC布局方面迈出的步伐也很快。
这说明，他们的decision tree等都是混乱的。
而亚盛医药，我们在总监模块两百十一篇中系统讲述过，市值一度跌倒仅有40亿目前市值110亿不到，战略是放在细胞凋亡领域，所以体量不可能大。不过，这个夫妻店的企业问题也很显著：典型的scientist“太多”而“manager”太少。当然，老板四处投稿，到处宣传的思路还是明确的。
我是想强调，在这样四个差别非常明显不同的企业工作，Trial Manager在试验全程规划要完成哪些工作时，你看重的事情是否被老板认可，哪些是被认可，是截然不同的。你能学到的东西，也差距非常大。
一个ROI良好的企业，他能教会你的运营管理理念，能够让你一生面对任何诱惑、困难都保持清醒和冷静，从容面对，周祥考虑，有条不紊，权衡利弊，做出决策。
这是对Management、Oversight的一个excution考量（我们不是喜欢中英文混杂描述，而是这样能够和国外的管理学认知贯穿起来，便于读者理解）。
也就是说，每个Trial Manager必须要知道一个ProcessMap，这个在我们的网站导航中，step by step查看。
这样的好处是，无论你是接手一个新项目还是在实施一个项目，你都可以准确找到你的项目所处位置，了解已经完工的状态和情况，下一步要做些什么，从而考虑是否需要调整我们的Cost、 Timeline、Scope，当然这需要结合我们的绩效矩阵看，描述起来特别复杂其实你掌握后会非常快速。
你可以在我们《试验计划和研究管理》模块一百四十九篇课程中，利用这项目管理二十大工具技术，在试验的不同period快速切入研究：
试验管理是确保试验卓有成效运行并满足预算要求的流程控制过程。
发达国家，该职能由试验监督小组全权负责，在中国，可用人力资源的局限性，导致该重要职能通常仅由申办方项目经理负责。
同样，中国项目经理还需要承担国际上试验协调小组、试验终点裁定委员会应发挥的作用，但知识经验技能上显然缺乏必备常识。
基于高水平项目经理缺乏的现状，在范围描述、合同、绩效标准、合作手册、试验计划等方面，新公司缺乏技术水准和管理能力时，会选择委托这些职能给第三方咨询公司监管CRO运行。签署类似咨询服务合同时，申办方必须确保存在正式流程能确保对授权功能的监管，通过如下方式：
ü -评估个人或组织，承担试验管理职能者，符合资质要求并在执行这些功能方面具备……略，会员登录网站可见。
ü -确保所有参与各方清楚其角色和分工（应在合同中明确……略，会员登录网站可见。
ü -保留沟通记录以确保所有各方的职责分工满足预期（通过进度报告确认，在CRO监管计划的绩效矩阵和沟……略，会员登录网站可见。
试验管理系统，应通过书面定义临床试验流程的每个步骤。不仅要确保执行工作的岗位人员对做什么、何时做和如何采取试验活动了如指掌，更要确认稽查员/检查官能通过流程和过程记录清楚了解试验如何被管理的。
试验管理程序/职责，在所有临床试验都是通用的，应在SOP中定义并适当裁剪：
不复杂的临床试验，试验管理文档可仅按方……略，会员登录网站可见。
试验操作程序复杂，则应书面描述和定义试验管理的关键活动，比如沟通、监查和数据管理通常以单独的试验具体SOP和计划呈现-安全监管计划、数据管理计划、安……略，会员登录网站可见。
具体到多细致的程度，取决于临床试验风险评估、组织架构（临场实验实施环境）和临床试验设计与……略，会员登录网站可见。
大型多中心临床试验的试验管理关键考虑点
略，CTBMI会员可见
略，CTBMI会员可见
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略，CTBMI会员可见
略，CTBMI会员可见
会员可在小视频和网站中查看。
请登录网站查看全文，【研究计划和试验管理】系列六十五，
目前CTM系列共两百零六篇，目前加入的补充后不额外收费，但完善后，会调整价格，如有兴趣，请及时加入。
我们的会员，加入后，解决其现实问题，不断提升了人力资源成熟度。目前，我们会员薪水中位数为：CRA 2-3万/月，Trial Manager/MA 3-6万/月，Dericotr年薪70-120万。我们会为低于该中文数的会员，做额外的免费辅导，直到您达到为止，我们也希望加入的会员，要有一定的知识积累，不拖累整体中位数。
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